[发明专利]阿齐霉素的给药方法无效
申请号: | 95104770.1 | 申请日: | 1995-04-25 |
公开(公告)号: | CN1088362C | 公开(公告)日: | 2002-07-31 |
发明(设计)人: | W·J·库拉托罗;G·H·福尔兹;H·L·福里德曼 | 申请(专利权)人: | 辉瑞大药厂 |
主分类号: | A61K31/7052 | 分类号: | A61K31/7052;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/10;A61P31/00 |
代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 | 代理人: | 杜京英 |
地址: | 美国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 霉素 药方 | ||
1.阿齐霉素在制备在治疗哺乳动物的微生物感染中不表现出不良的食物效应的口服剂型的用途,当按照USP试验<711>中的USP-2溶出装置,在至少如下严格条件下测定相当于200mg的阿齐霉素的剂量的剂型时,所说剂型在30分钟内至少溶出90%的阿齐霉素,试验条件如下:900ml磷酸钠缓冲液,pH6.0,37℃,装有以每分钟100转的转速旋转的浆叶搅拌器,其条件是所说剂型不是胶囊且含有比掩味剂用量少的碱土金属氧化物或氢氧化物。
2.阿齐霉素在制备在治疗哺乳动物的微生物感染中不表现出不良的食物效应的口服剂型的用途,所说剂型表现(AUCfed)/(AUCfst)值至少为0.80,且其90%可信限的下限值至少为0.75,条件是所说剂型不是胶囊且含有比掩味剂用量为少的碱土金属氧化物或氢氧化物。
3.权利要求1或2的用途,其中的剂型是片剂。
4.权利要求1或2的用途,其中的剂型是用于口服悬浮液的粉剂。
5.权利要求1或2的用途,其中的剂型是由用于口服悬浮液的粉剂制得的口服悬浮液。
6.权利要求1或2的用途,其中的剂型是单剂量包装。
7.权利要求6的用途,其中的剂型是由所说单剂量包装制得的口服悬浮液。
8.权利要求1或2的用途,其中所说的哺乳动物是人。
9.权利要求1或2的用途,其中所说剂型与说明该剂型的服用不受是否进食限制的书面说明连在一起。
10.权利要求1或2的用途,其中所说的剂型适于在饭前一小时到饭后两小时之间服用。
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