[发明专利]口疮漱口液

说明书

本发明涉及一种治疗口疮和口腔手术前后的口腔清洁护理的纯中药嗽口液即口疮、漱口液，更具体地说本发明涉及一种清洁和治疗口腔颊腭、唇舌、齿龈等处发生粘膜损害为特征的口腔疾患和口腔手术前后的口腔护理等。

祖国医学对口腔颊腭、唇舌、齿龈等处发生粘膜损害为特征的口腔疾患称为口疮。口疮之症，包括西医的多种口腔疾病，如复发性口疮、白塞氏综合症、创伤性口腔粘膜损害、结核性口腔粘膜溃疡以及许多感染性疾病伴发的口腔溃疡，各种内科疾患并发的口腔溃疡、恶性肿瘤放射中发生的口腔溃疡等，其局部灼痛，影响进食、说话，甚至睡眠，且反复发作，久久不愈，是口腔科医师感到非常棘手的问题之一。

目前，国外仍然强调激素和抗生素的局部应用及临床应用。国内同类研究，如①中药漱口水对口疮的预防及治疗/陈俊//中华护理杂志，1987年(9)：404；②丁香漱口液的临床应用/王亚楠//黑龙江中医药，1991(2)：53；③金蒲含漱剂治疗复发性口疮/朱肾杰//中西医结合治疗，1991(5)：311等。这些均不是以五倍子、明矾为主方，且疗效不如本发明。

本发明的目的是提供一种药物结构稳定，使用安全，无毒副作用，具有清热解毒，消肿止痛，收敛生肌，使用方便，收效快的口疮漱口液。

本发明的目的击以下中药配方实现(按制取药液1万毫升计算)：

五倍子 200--500g            明  矾 100--300g

冰  片          10--50g            金银花      200--500g

蒲公英          50--200g           甘  草       50--200g

其中优选方案为(按制取药液1万毫升计算)：

五倍子          300--400g          明  矾      100--200g

冰  片           20--50g           金银花      200--300g

蒲公英          100--150g          甘  草       50--150g

本发明的最大特点便是一改传统的丸、散剂型，而严格按制药工艺制成纯中药浅棕色液体即汤剂。

本发明的配方中：

五倍子：具有①收敛作用，由于其中所含的鞣酸对蛋白质有沉淀作用，皮肤、粘膜、溃疡接触鞣酸后，其组织蛋白即被凝固，造成一层被膜而呈收敛作用，同时小血管也被压迫收缩，血液凝结而奏止血功效：腺细胞的蛋白质被凝固引起分泌抑制，产生粘膜干燥，神经末梢蛋白质的沉淀，可呈微弱的局部麻醉现象。鞣酸可与若干金属、生物碱或甙类形成不溶解化合物，因而用作解毒剂；②抗菌作用，体外试验对金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、绿脓杆菌等均有明显的抑菌或杀菌作用。

明矾：具有①抗菌作用，对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌、白喉杆菌、溶血性链球菌、白色念珠菌等有明显的抑制效力；②收敛作用，可以止汗、硬化皮肤(特别是足部)，溃疡等。

冰片：为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品或为樟脑、松节油等化学方法合成的加工制成品。其药理作用与樟脑相似。应用于局部对感觉神经的刺激很轻，而有某些止痛及温和的防腐作用；在体外，较高浓度(5％)有抑菌作用；可用于神经痛或消炎。

金银花：在体外对多种细菌有抗菌作用，且具有清热、解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬等。

蒲公英：水煎剂对金黄色葡萄球菌有较强的抑制作用，对常见致病性皮肤真菌有抑制作用，它具有清热解毒，消痈散结的功能。

甘草：具有①肾上腺皮质激素样作用；②抗炎、抗变态反应作用；③解疼、镇痛、抗惊厥作用；④和中缓急、解毒、协和诸药作用；⑤对葡萄球菌、绿脓杆菌等有抑菌作用。

本发明是根据近代药理研究，结合传统医学的病因、病机、病位、病性理论之精华，选用传统验方的组方法度，反复研制而成。

本发明的毒理学试验：

一、试验用制剂：1)口疮灵漱口液由泸州医学院附属医院口疮灵漱口液发明人提供，每毫升含原生药0.1g，为浅棕黄色液体。2)二硝基氯苯由成都化学试剂厂生产。

二、试验动物：昆明种小白鼠、豚鼠、家兔均由泸州医学院动物饲养科提供。

三、试验日期：1993年4月

四、试验方法与结果：