[发明专利]熊胆汁产品及其制备工艺

说明书

本发明涉及一种用熊胆汁制成的药物产品以及制备工艺，特别是熊胆汁产品及其备工艺。

熊胆汁为熊科动物黑熊(Setenaretos Thibeta nus,Cuver)或棕熊(Ursus aretos L.)的胆汁。熊胆是我国传统名贵中药，其功效在我国历代医药经典上均有记载。由于过去均是杀熊取胆，熊胆成为稀世珍品。近年来，在活熊身上进行胆囊手术插管，引流胆汁成功，使得熊胆产量大幅度提高，熊胆被制为各种制品进入千家万户，为千家户，为千千万万患者治疗疾患。

现有的熊胆制品主要有，熊胆口服液，这是用熊胆加入一些中药成份而制成的保健品，对于重症、顽症，疗效较慢。将熊胆汁干燥后得到熊胆粉，这种熊胆粉便于携带保存，但是在高温干燥的过程中会损失熊胆汁中的活性物质及其它有效成份，而采用低温干燥方法得到的熊胆粉灭菌效果差，其灭菌效果达不到药品所要求的无菌标准。且由于熊胆汁味极苦，直接入口时，口感极差。在熊胆产地民间也有直接口服鲜熊胆汁用于治病，但是这种用于直接口服的熊胆汁，由于数量少，且不便于携带和保存等原因，鲜熊胆汁仅能在小范围内使用。熊胆汁本身性味苦寒，直接入口时口感极苦，儿童服用极难接受。

本发时的目的在于提出一种即保持熊胆汁原有成份和风格，以及鲜熊胆汁的天然生理活性，又保持了熊胆汁特有的治疗功效，还便于运输保存携带，方便服用的熊鲜汁产品及其制备工艺。

本发明的技术方案是这样的，熊胆汁制备工艺，其特征在于用新鲜纯净的熊胆汁，经过滤装入可密封的瓶内密封，作无菌处理。

本发明的技术方案还可以这样实施，取纯净鲜熊胆汁，经过滤后装入可密封瓶内密封，用高压蒸汽作灭菌处理后，检验，作标记，装盒。所述的用高压蒸汽作灭菌处理是指压力为1千克大气压，温度为100℃-110℃，处理时间为20-30分钟。所述的可密封的瓶是指安瓿瓶或易拉瓶。

按本发明的技术方案所述的制备工艺生产的熊胆汁产品，为无渣、无菌、装入密封瓶的熊胆汁，包装盒内同时配装有口服胶囊及滴管。

通过以上技术方案的实施，基本上达到了本发明的目的。通过及时处理新鲜的纯熊胆汁，在处理过程中未经高温烘烤干燥，使熊胆汁保持了鲜熊胆汁的天然生理活性及风格，各种有效成份末受破坏，该熊胆汁保持了鲜熊胆汁的特有治疗功效；产品内不含保鲜剂及其他添加剂，这些是优于其他熊胆汁制品的显著特点。

采用本发明所述的技术方案制备的熊胆汁产品，为无渣、无菌、装入密封瓶的熊胆汁，包装盒内同时配装口服胶囊及滴管。本产品采用了口服胶囊，患者可根据需要将密封瓶内的熊胆汁吸入滴管，分次装入胶囊服用，这样，

熊胆汁具有镇咳，抗惊厥，平滑肌解痉，利胆，抑菌，呼吸兴奋，降低血压及心脏抑制等多种药理活性。主要功能为清热毒，利胆明目，解痉。用于惊风抽搐，外治目赤肿痛及疮痈肿痛及小儿热感惊内、癫痫、抽搐、黄疸等。具有保肝、利胆、溶石，抗动脉硬化，抗脂肪肝及降血清胆固醇，降低血清甘油三脂浓度，降血糖作用及镇痛、解痉、消炎、抗疲劳作用，并有脂酶促进扩增加V-B₁、B₂的吸收作用。熊胆汁经本技术方案实施后，对传统的名贵中药进行科学的加工，使其成为广大患者方便服用的工厂化产品。

实施例：附图为熊胆汁制备工艺流程图

每日清晨6时前取新鲜纯熊胆汁，经三层纱布过滤，装入1毫长安瓿瓶密封，经高压蒸汽作来菌处理，处理时间为30分钟，温度达100℃--110℃，指示表压力在1公斤大气压力，处理后检验，装盒，配口服胶囊，胶囊数量为熊汁安瓿瓶的两倍，另配一小滴管、一小砂轮片及与安瓿瓶数量相同的吸管，检验、封盒。注意鲜熊胆汁必须在取熊胆汁后6小时内处理完。

使用时既可用吸管直接吸入熊胆汁，也可用小砂轮片割开熊胆汁安瓶瓶，用小滴管将熊胆汁吸进口服胶囊中再服用，还可将熊胆汁兑适量糖水或饮料，使其成为熊胆口服液，也可兑入适量的白酒，即成为熊胆酒。