[发明专利]一种治疗胃病的药物及其制法

说明书

本发明涉及一种治疗胃病的中药及其制备方法。

痞满证是临床非常多见的胃肠病，它包括现代医学所述的慢性胃炎、胃下垂、溃疡病、胃粘膜脱垂、胃切除术后消化不良及胃神经官能症等疾病，其中慢性胃炎是指慢性萎缩性胃炎、浅表性胃炎，糜烂性胃炎、返流性胃炎。现有中药中，只能对某一种胃病症有一定疗效。中西医结合理论研究认为痞满证分为三大类型，其中的基本病因为邪毒内侵，即幽门螺旋杆菌感染，最终导致该病的病理基础为血瘀。例如萎缩性胃炎使胃的生理功能减退并紊乱，粘膜组织细胞萎缩，失去正常的生理功能。

本发明的目的是提供一种治料胃病的药物及其制备方法，它对多类胃病均有稳定疗效，标本兼治，且无任何毒副作用。

本发明采用下列用量的作为活性成分的原料制成：

                       黄芪225-275g  白芍225-275g  党参180-220g  丹参180-220g  延胡索180-220g  茵陈180-220g  厚朴90-110g  佛手90-110g  柴胡90-110g  乌梅90-110g  鸡内金90-110g三七45-55g  黄连45-50g

本发明所述的治疗胃病药物的方法为：a 根据权利要求1所提供的原料配方备料，酌予碎断后备用；b 向备料中加10倍的水，煎煮，时间为2小时，得到滤液后，再向备料中加8倍水，煎煮，时间为1.5小时；c 合并滤液，浓缩滤液至相对密度为1.10-1.15的清膏，该密度测定条件为80℃，放冷；d 向清膏中缓缓加入浓度为95％的乙醇，使含醇量达到60％，充分搅拌，静置24小时；e 滤过，回收乙醇至无醇味，浓缩药液至相对密度为1.35-1.40的清膏；该密度测定条件为50-60℃，f取清膏1份、蔗糖3份，糊精1份及乙醇适量，混匀、制粒、干燥、分袋，即制成成品。

中医认为慢性胃炎主要是因外邪犯胃、饮食伤胃、正气虚弱、七情内伤所致脾胃虚弱，湿蕴郁热、肝脾不调，气滞血瘀。现代研究认为幽门弯曲杆菌感染是主要病因之一。本发明的效果在于使萎缩组织恢复生机，且能使变异或增生的胃粘膜组织被清除吸收，转化为有生命力的正常细胞，最终达到治愈目的。本发明经黑龙江省中医研究院进行急、慢性毒性试验，证明药品无毒性；经十八个月的稳定性试验，证明药品性能稳定。一九九二年初至一九九四年底，在哈尔滨市第四医院、哈尔滨市第五医院以及黑龙江中医研究院进行了300例临床观察。纳入实验病例均符合中医及西医治疗痞满证最初诊断标准。其中慢性萎缩性胃炎即CAG为120例、浅表性胃炎60例、糜烂性胃炎30例、迫流性胃炎30例、胃溃疡30例、胃肠功能紊乱30例；对照组慢性萎缩性胃炎30例、浅表性胃炎30例、胃溃疡30例。治疗组口服本发明制成品，每次1袋，每日2-3次，对照组口服本发明产品每次2片，每日3次，疗程为二个月。治疗组与对照组在性别、年龄、病情分极等均具有可比性。全部病例均以胃脘部胀痛不适，反复发作二个月以上，经胃镜及胃肠钡透确诊，并经血、尿、便常规化验及心、肝、肾功能检查，无严重上述疾病或检查项目明显异常改变者。经临床统计，本发明总有效率达90％，治愈率50％，无任何毒副作用。本发明以黄芪、党参健脾益气，提高人体免疫功能为主，以白芍、乌梅、鸡内金养阴开胃，促进胃液分泌，柴胡、厚朴、佛手疏肝理气，消食除胀以除痞满之诸证为臣，佐以丹参、三七、延胡索活血化瘀，增加胃粘膜血液供应，促进胃粘膜萎缩细胞被吸收和消除，使正常细胞再生，以黄连、茵陈清热解毒，消炎抑菌，使本发明起到健脾养阴、活血生肌、消炎抑菌止疼之功效。本发明中的有效成分均可溶于水或乙醇，如：黄芪中黄芪甲甙、白芍中白芍甙、丹参含丹参素，原儿茶醛，厚扑中后扑酚，柴胡中柴胡皂甙，黄连中小蘖碱均可溶于水或乙醇，因此本发明采用水提醇沉法。三七为贵重药材，以原粉入药，保持了三七的传统用法，又可好的发挥疗效。本发明采用正交设计考察加水量、煎煮时间、醇沉浓度对提取效果的影响，将配方缩小2.5倍制成样品，按正交表条件，分别以不同水量、煎煮时间、醇沉浓度进行提取，并测定其固形物，每个试验设多个平行样，取平均值，最优结果为本发明方法b项所述加水量和煎煮时间，醇沉浓度为60％。

下面结合实施例对本发明做进一步详述：

按以下配方备料：

黄芪250g  白芍250g  党参200g  丹参200g  延胡索200g  茵陈200g  厚朴100g  佛手100g  柴胡100g乌梅100g  鸡内金100g  三七50g  黄连50g