[发明专利]一种治疗耳炎的药剂

说明书

本发明涉及一种治疗化脓性中耳炎的外用滴剂。

中耳炎为一种常见病，化脓性中耳炎分急性化脓性中耳炎与慢性化脓性中耳炎两种，化脓性中耳炎发病率较高，仅我国就有患者达4000万以上，临床上儿童又高于成年人，给病人造成很大痛苦，治疗不当，往往损伤听力，严重者会导致耳聋，甚至造成失聪，刻求有一种药物能攻克这一危害人类健康的常见病和多发病。申请号为93103932，名称为“治疗中耳炎的外用粉剂及制造方法”的专利申请技术就公开了一种效果较好的外用粉剂药物，但该药粉制造复杂，使用不方便等缺点，使用时须由吹管吹入患者耳道，药粉吹散较多，药粉覆盖及渗透扩散性能不好，药效不能保证。

本发明的目的在于提供一种组成简单、使用方便、药效可靠、制作容易的治疗中耳炎的水制剂。

本发明的目的可以由以下方案来实现：

治疗化脓性中耳炎的水制剂，主要由动物胆汁和凉开类中药组成，基本组成为：

动物胆汁      25～250ml

凉开类中药    3～6g

水            1000ml

为了增加制剂药效，可以在组成中加入清热解毒、消肿防腐类中药，以上述组成为基数，加入量为3～6g。

上述组成中，动物胆汁有猪胆汁、鸡、鸭、鹅胆汁、牛、马、羊胆汁、熊胆汁等，其中以猪胆汁效果较好，价格便宜。胆汁味苦性寒，归肝、胆、肺、大肠径，能清热解毒，主治外感热病，外治疗痈肿疡疮。现代药物研究证明有良好的抑菌作用，胆汁及所含胆汁酸钠与胆酸对肺炎双球菌、甲、乙型溶血性链球菌，流感杆菌均有不同程度的抑菌作用；猪去氧胆酸钠，鹅去氧胆酸钠、去氧胆酸钠对金黄色葡萄球菌、链球菌、四叠球菌等有抑菌作用；胆汁酸钠可通过其降低表面张力作用，使菌体细胞膜破坏而裂解菌体，从而干扰细菌的生长。

上述组成中，凉开类中药有冰片、苏合香、麝香、白矾、樟脑、松香、血竭等，使用时可以单独使用其中的一味，也可以将几味配合使用，单独使用冰片效果就比较好。冰片味辛甘微寒，归心、脾、肺经，具有开窍醒神、清热止痛之功，本品辛散苦泄微寒清热、芳香走窜，能散郁火，外用有清热止痛、防腐止痒之效，为外用主要药。现代药理研究认为本品局部应用对感觉神经有轻微刺激，有一定止痛及温和的防腐作用，对葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌等有抑制作用，选用本品辅佐主药，借芳香走窜之力，使热毒解散，毒解热清，且发挥其防腐止痒定痛之能。

上述组成中，清热解毒、消肿防腐类中药有硼砂、白矾、松香、血竭、炉甘石、硇砂等，使用时，可以使用其中的一味，也可以将其中的几味配合使用，将硼砂单独使用时，效果就比较好。硼砂性味甘、咸、凉，归肺、胃二径，具有清热解毒，消肿防腐之效，本品性凉，生用清热解毒、消肿防腐，煅用后又能收湿，刺激性小，故善治粘膜部之急性炎症及溃疡，现代药理研究认为本品对多种革兰氏阴性及阳性菌均有抑制作用，对某些皮肤癣菌也有强大的抑制作用，并对皮肤、粘膜均有收敛、保护作用。故使用本品不但其加强药效，且提高消肿防腐的能力并对病灶粘膜有保护用，能缓解主药的大若大寒之性。

所述的治疗耳炎的药剂，其组成中的水分可以是蒸馏水，可以有生理盐水，也可以是清热解毒、清热燥湿类中药的煮提药液，此类药物有黄连、黄柏、龙胆草、黄苓、若参、泰皮、枯草等，可以单独使用其中的一味药，也可以将其中的几味药配合使用，将黄连单独使用时，效果就比较好。药物煮提浓度的控制要求不是很严格，范围较大，我们操作一般将60～100g黄连制取煮提药液1000ml。

以上所述的治疗耳炎的药剂制作工艺简单，按一定比例将煮提药液与胆汁混合，再加入冰片、硼砂细粉(至少100目)，搅拌均匀制成混悬型水制剂，使用时滴入耳内2～3滴，每日一次，换药2～3次即可治愈。200例病例观察统计，性别：男，118人；女，82人。用该药剂前曾用抗生素治疗者96人，曾用中药治疗者38人。病程：最长者20年，最短者1天，急性化脓中耳炎患者150例，临床治愈144人，占96％；好转6例，占4％；慢性化脓性中耳炎患者50人，临床治愈46人，占92％；好转4例，占8％；总治愈率94％，有效率100％。该制剂还可兼治外耳及中耳的一切其它炎症及湿疹、疮疡等。

本发明具有以下优点：