[发明专利]一种胃肠药及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗慢性胃炎和胃与十二指肠溃疡病的人工合成药物。

自古以来，人类对于慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡等胃肠疾病的发病原因一直处于探索之中，以前有几种设想，如“质量不佳食物的刺激”、“遗传因素”、“酸性胃液的作用”、“精神刺激”、“胃虚”、“胃寒”都是猜想、估计、怀疑而来。由于这些胃肠疾病的发病原因不明，治疗方法虽然很多，但都带有很大的盲目性，显得无能为力，因此有无数病人，不堪忍受这长期疾病折磨的痛苦，不得已主动要求或同意走上医院的手术台，进行手术治疗，从本世纪五十年代开始，切胃治疗胃与十二指肠溃疡病便在国内外逐渐形成一种风气和浪潮，这是现代医学史上的一场巨大悲剧和错误。1983年澳大利亚科学家马沙尔、万林(Marshall、Warren)二位医生，成功的从慢性胃炎病人的胃粘膜中，分离培养出幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori，简称HP)，并指出这种细菌与慢性胃炎发病的直接关系，越来越多的研究证实，幽门螺旋杆菌和胃与十二指肠溃疡病也有直接关系，临床研究证实，活动性慢性胃炎及胃与十二指肠溃疡病的病灶中，幽门螺旋杆菌的检出率是100％，在治疗根除幽门螺旋杆菌后，被治愈的胃炎和溃疡病，在幽门螺旋杆菌再感染之前不再复发。1994年9月9日《健康报》载《幽门螺旋杆菌致病机理被证实》、《实用内科》杂志1992年(第12卷)第9期《幽门螺旋杆菌群集繁殖及致病机制研究进展》、《中华消化杂志》1992年(第12卷)第4期《幽门螺旋杆菌的血清流行病学调查》均有报道。目前国内外用于治疗慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡病的药物主要有抑制胃酸分泌类药物、铋剂类药物、抗菌素类药物、呋喃唑酮等，均存在不足之处，甲氰咪呱、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑等抑制胃酸分泌类药物，对慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡病的病原菌，没有杀灭或清除作用，只是以减少胃酸分泌为目的治疗胃与十二指肠溃疡病，但是胃酸和所有正常胃液都是人类消化食物不可缺少的消化液，胃酸致成胃与十二指肠溃疡已成为谬论，单独使用抑制胃酸分泌药物做为治疗手段是不可取的，《实用内科杂志》1992年(第12卷)第1期22页报道杨丽、陈德珍、李蜀华对22例幽门螺旋杆菌感染服用以甲氰咪呱为代表的抑制胃酸分泌药物消除幽门螺旋杆菌无效。铋剂类药物以丽珠得乐冲剂或胶囊及含铋为主的各种得乐药物、德诺、胃铋治等为代表，虽然能杀死粘附在胃肠粘膜表面的病原菌，但铋剂在胃内形成不溶解性沉淀，很难被吸收到血液，不能被血液输送到病变组织中去杀死幽门螺旋杆菌，因此胃肠粘膜组织内和溃疡病灶组织内的病原菌仍然存活，这是有些病人服用铋剂后虽然暂时治愈而后又重新复发的根本原因。抗菌素类药物以羟氨苄青霉素、庆大霉素等生物制品为代表，清除幽门螺旋杆菌治疗慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡疗效明显，但其生产工艺复杂，成本高，售价昂贵，规定在有效期内使用，积压失效即报废，浪费较大，医疗机构选用进货偏少，制药企业的经济效益较低，不利于推广应用。呋喃唑酮口服治疗慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡，有一定疗效，但治疗疗程时间长，副作用发生率高，约有30％的病人服药数次后出现头晕、恶心、全身不适、无力，使病人不能正常生活，据1994年11月8日《健康报》杨承歧医师报道，在他诊治的病人中，有19例因为长期多量服用呋喃唑酮，治疗慢性胃炎及胃与十二指肠溃疡而发生末梢神经炎，并且近年来此类病例屡见不鲜。

本发明的目的是克服现有各类治疗慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡病药物的缺点和不足，根据慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡与幽门螺旋杆菌的直接关系，从而提出了一种治疗胃肠疾病的药物，用于杀灭和清除幽门螺旋杆菌，并辅以降低胃酸的增效药物，治疗慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡。

本发明是这样实现的，将甲硝唑粉碎磨制成细粉，按甲硝唑50％-90％，三硅酸镁10-50％混合，搅拌混合均匀后，制成片剂或胶囊，其混合比例为重量百分比。

甲硝唑(Metronidazoli，灭滴灵)为白色或微黄色结晶性粉末，是人工合成的化学药品，是治疗滴虫病和阿米巴病的特效药，近十年来，发现它具有广谱杀灭厌氧菌的作用。引起慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡的幽门螺杆菌是微需氧菌，非厌氧菌，但甲硝唑对杀灭幽门螺旋杆菌有显著疗效。