[发明专利]开路型植入式脉冲缓释双路人工胰(泵)

说明书

本发明涉及的是一种人工胰(泵)，特别涉及的是一种开路型植入式脉冲缓释双路人工胰(泵)。

糖尿病是世界性的多发病和常见病。在我国的发病率约为人口的1％，而在欧美发达国家，则高达2～5％，其死亡率仅次于心血管疾病和恶性肿瘤。

目前，人工胰(胰岛素注射泵)分成两大类，一是机械类，二是混合类。机械类分为有血糖感受器的闭路型和无血糖感受器的开路型人工胰。闭路人工胰的体外型人工胰：对血糖控制佳，但体积庞大，价格昂贵，不易搬动，只宜在医院使用。闭路体内植入型、由于血糖感受器技术尚未过关，还没用于临床。混合型(生物)人工胰，对血糖变化敏感，可自行释放胰岛素，但由于免疫排除、胰岛细胞自身衰退，生物材料缺陷等问题，故尚处于实验室探索阶段。欧美日发达国家研制的开路型植入式人工胰(泵)，包括胰岛素接受器，胰岛素贮藏囊，其动力一般采用电池和氟利昂，控制系统多用微电子技术，结构复杂，成本昂贵，难以在我国广泛使用。

鉴于以上原因，本发明的目的是为了提供一种体积小，可植入体内，可十分近似模似正常人体的胰岛素的生理分泌状态，同时还能实现胰岛素剂量的个体化调节，对血糖控制疗效佳，成本低廉、操作简单、故障率低、使用期长、患者感受舒适的开路型植入式脉冲缓释双路人工胰(泵)。

本发明有胰岛素接受器，与胰岛素接受器出口连通的胰岛素贮藏囊，其特征是还有固定速率缓释泵，体外磁力施压器，含受体外磁力施压器控制的磁动子的磁性脉冲泵，磁性脉冲泵中有与固定速率缓释泵连通的压力供压囊，与胰岛素贮藏囊出口连通的脉冲囊(参见图1)，脉冲泵采用双囊结构，在非工作状态，双囊在磁动子挤压下，处于压闭断流，使其胰岛素不会自行流入腹腔造成胰岛素误注射。

上述的磁性脉冲泵中的磁动子置于压力供压囊、脉冲囊底部，磁动子上装有弹簧(参见图4)。

上述的磁动子采用钕铁硼材料制成，体外磁力施压器中有含筒体的防移位座，可伸入防移位座上的筒体中并可上下移动的由钕铁硼材料制成的施压子(参见图4、图8)，钕铁硼材料是超强永磁材料，可吸引自身重量2000倍的物体，将防移位座置于皮肤上，上下移动施压子就使脉冲泵中的磁动子上下移位，在弹簧力作用下回位产生挤压囊的动作。

上述弹簧采用钛镍超弹力弹簧(参见图4～图6)，抗疲劳，变形小。

上述的压力供压囊与固定速率缓释泵相通的进口和出口处分别装有单向阀，在脉冲囊与胰岛素贮藏囊相通的进口、和脉冲囊出口处分别装有单向阀(参见图2)，使胰岛素单方向流动。

上述的固定速率缓释泵的腔体中有可移动的刚体腔，刚体腔内有缓释囊，刚体腔上在与旁经刚体腔底部的胰岛素贮藏囊输出管道相应位置上有压力控流阀(参见图2、图8)，当胰岛素充盈缓释囊时，产生压力使刚体腔移位，压力控流阀压迫输出管道，断流，使缓释泵中保持一定压力。

上述的固定速率缓释泵出口处有流量限速器(参见图2)，在一定压力范围内，保持相对恒定的流出量。

上述的胰岛素接受器中的出口处有细菌过滤膜(参见图2、图3)。