[发明专利]可防止血液回流的埋植式给药装置用药液输导管

说明书

本发明涉及植入人体内的医疗器械，特别是涉及埋植式给药装置的药液输导管。

埋植式给药装置是利用推力将注射器内的药液经插入血管内的导管直接注入到病灶区，使该区的药物浓度在一定时期内超过病灶区以外的其他部位的浓度，从而达到提高治疗效果，又可减轻药物给全身带来的毒性副作用和减少药物用量。将药液从给药装置输入到病灶区的输导管是一直位于血管内，而施输药液则是间断的，因而对输导管的要求是，在治疗施输药液时，药液必须能畅通无阻地从给药装置经输导管注入病灶区，这也就要求输导管在停止施输药液时能有效地防止血液在人体血压的作用下回流到输导管内，不为血小板粘附和聚集而堵塞。否则不但达不到预期的目的，还将会产生严重的医疗事故。对体内病灶直接施药是当前国际上最先进的治疗方法，药液输导管是实现这种治疗方法的关键器件之一。现在国际上比较先进的埋植式给药装置的药液输导管是德国贝朗(Braun Melschung)公司产的，它的结构如附图一所示。这种药液输导管在临床上已投入使用。该输导管一个显著不足的地方是结构复杂，由于输导管本身的尺寸很小，成形加工困难，价格较贵，且在使用中不能完全防止血液回流，有时还会发生局部堵塞，使给药装置的施输药液的压力增大。另外，输导管在使用的过程中有从血管切口滑脱的危险。其再一个不足的地方是医生在实施将输导管插入血管手术时，不能直观地了解输导管插入到血管的深度，输导管的封闭端是否到达病灶区。

本发明的目的是向社会公开一种结构十分简单，又能完全防止血液回流的埋植式给药装置用药液输导管。

针对本发明的目的所采取的技术措施是：输导管由富有弹性的医用材料制成，与给药装置连接的一端为通口，插入血管内的一端为圆滑过渡的封闭端，在该端的导管壁面上加工有作为药液出口通道的切口。切口的形式可以为各种形式，即切口的方向可以沿导管壁周向，也可以与导管轴向平行，还可以与导管轴线成一定角度，或切口为非直线形；切口面可以垂直导管壁面，也可与导管壁面成一定角度；切口可以对称于导管轴线，也可不对称于导管轴线；可以是多个切口，也可以是单个切口。比较好的切口形式是切口面垂直于导管壁面，切口方向平行于导管轴线，多个切口且对称于导管轴线，而最好的切口形式是切口为一个切口，该切口将导管封闭端顶端切开平分且对称于导管轴线。由于导管是由富有弹性的材料制成，导管在自然状态下，切口在导管材料的弹性力作用下处于封闭状态，将导管的内外空间隔离。当导管置于血管内，给药装置通过导管向病灶施输药液时，药液的压力将封闭的切口冲开，药液进入血管，输至病灶。当停止施输药液时，药液的压力消失，切口在自身材料弹性力的作用下和血管内血液的压力作用又自行封闭，有效防止了血液进入作为药液出口通道的切口和输导管内，避免了由于血小板的粘附和聚集将输导管和药液出口通道堵塞。另外，由于输导管的封闭顶为圆滑过渡的弹头形，十分有利于输导管插入血管切口并伸至病灶处。

为了便于本发明的实施，本发明采取了如下技术措施：

在输导管的外壁面上设置将输导管与血管扎结在一起的结构，结构的形式可以是凸形圆环，或凹形圆环槽，或是便于捆扎的耳栓等结构形式。通过输导管的捆扎结构使输导管与血管扎结在一起，以防输导管从血管的切口滑出，造成医疗事故。

为了使本发明更加方便实施，本发明还采取了以下技术措施：

在输导管壁面上设置标示输导管插入血管深度的指示标记，这种指示标记最好是以输导管封闭顶端为始点的导管长度标记。

为了更有利地实现本发明的目的，输导管的材质最好采用使输导管封闭顶端一段的弹性模量大于导管其他部分的弹性模量。

本发明与已有技术相比具有以下比较突出的优点：

1．结构简单而又能十分有效地防止血液回流到输导管内引起血小板粘附和聚集堵塞。防止血液回流的结构实际上是控制血液回流的逆流阀。本发明的发明人巧妙地利用了输导管材料本身的弹性，以输导管封闭顶端上的简单切口作为防止血液回流的逆流阀，结构十分简单，制做加工容易，生产费用低，且能根据施输药液的要求准确地开启与关闭，彻底解决了血液回流堵塞输导管带来的危险。

2．完全避免了输导管从血管切口滑出产生的医疗事故。因为人体一直在运动，输导管外壁面是光滑的，输导管本身有从血管切口滑出来的趋势。输导管一旦从血管切口滑出将会造成严重的医疗事故，十分危险。本发明在输导管外壁面设计的用于将输导管与血管扎结在一起的结构，可十分方便地将输导管与血管扎结在一起，避免了输导管从血管切口滑出的可能，又不使输导管变形，影响输导管内的药液流动。世界上现有技术中还没有这方面的技术措施。