[发明专利]机械心脏瓣膜

说明书

本发明涉及到外科手术中用于置换病人体内失功的心脏瓣膜的机械心脏瓣膜，也涉及到用于人造心脏或心脏辅助装置中的机械心脏瓣膜，特别是涉及到包括一个呈环形的瓣架和二个或三个被约束在瓣架上启闭活动的碟片的机械心脏瓣膜。

美国专利4276658和5207707中介绍的机械心脏瓣膜，包括一个呈环形的瓣架和二个或三个被约束在瓣架上启闭活动的碟片。当碟片开启时血液可通过机械心脏瓣膜流动，当碟片关闭时碟片阻止血液通过机械心脏瓣膜流动，碟片在瓣架内的启闭活动主要由碟片两侧的血压差控制，可起到人体心脏瓣膜那样的生理功能。

目前装有三个碟片的机械心脏瓣膜由一个呈环形的瓣架和三个被约束在瓣架内启闭活动的约呈五边形的碟片组成，当碟片完全关闭时碟片的两条顶边在瓣架底平面上的投影成120°的夹角。在美国专利4406022中介绍的装有三个碟片的机械心脏瓣膜，其碟片的侧边上有凸块，瓣架的内表面上有凹槽，碟片依靠碟片上的凸块与瓣架上的凹槽之间的枢轴连接被约束在瓣架内启闭活动。美国专利4416029中介绍的装有三个碟片的机械心脏瓣膜，其碟片的入流面上有环，瓣架的内表面上有钩形的支架，碟片依靠碟片上的环与瓣架上的钩形的支架之间的枢轴连接被约束在瓣架内启闭活动。美国专利4820299中介绍的装有三个碟片的机械心脏瓣膜，其碟片的出流面上有钩，瓣架的内表面上有环和支架，碟片依靠碟片上的钩与瓣架上的环之间的枢轴连接和瓣架上的支架的支承和约束作用被约束在瓣架内启闭活动。美国专利5123918和5207707中介绍的装有三个碟片的机械心脏瓣膜，在瓣架的内表面上有滑槽和支承块，当碟片启闭时碟片的底边分别以瓣架内的支承块为支承滚动，碟片的侧边被约束在瓣架内的滑槽上向上或向下转动。

目前装有二个碟片的机械心脏瓣膜由一个呈环形的瓣架和二个被约束在瓣架上启闭活动的约呈半园形的碟片组成，当碟片完全关闭时碟片的顶边在瓣架底平面上的投影呈以瓣架的直径为界相互对合的直线段。在美国专利4276658和4689046中介绍的装有二个碟片的机械心脏瓣膜，其碟片接近顶边的弧形侧边上有凸块，瓣架的内表面上有凹槽，碟片依靠碟片上的凸块与瓣架上的凹槽之间的枢轴连接被约束在瓣架内启闭活动。美国专利4692165和5002567中介绍的装有二个碟片的机械心脏瓣膜，其碟片接近顶边的弧形侧边上有凹槽，瓣架的内表面上有凸块，碟片依靠碟片上的凹槽与瓣架上的凸块之间的枢轴连接被约束在瓣架内启闭活动。

上述二种式样的机械心脏瓣膜的令人不满意处是，当碟片开启时，碟片将瓣架的内口径分隔成若干个血流通道或碟片紧贴在瓣架的内表面上，从而当血液通过机械心脏瓣膜流动时血流受到干扰，形成较多的滞流区和紊流区，容易诱发溶血和凝血，因此植入机械心脏瓣膜的病人需要终生严格的抗凝治疗。由于当碟片开启时，碟片将瓣架的内口径分隔成若干个血流通道或碟片紧贴在瓣架的内表面上，从而使机械心脏瓣膜的垮瓣压差增大和有效开口面积缩小，因此植入此种机械心脏瓣膜的病人的心脏后负荷增大了。

由上所述显然可以看出，现在已经设计了大量不同种类的机械心脏瓣膜，并且新型机械心脏瓣膜的研制工作仍在继续，以便对每年世界上外科手术中大量使用的机械心脏瓣膜作更进一步的改进。

本发明的目的在于提出一种装有二个或三个碟片的机械心脏瓣膜，当碟片关闭时碟片的顶边相互对合以封住血流通道，当碟片开启时整个碟片始终位于单股血流通道的外侧，从而当血液通过机械心脏瓣膜流动时能显著地减少血流受到的干扰，并可显著地减小垮瓣压差、增大有效开口面积和减少溶血和凝血发生率。

本发明的另一目的在于提出一种装有二个或三个碟片的机械心脏瓣膜，实现各个碟片只要转过较小的角度即可完全启闭，从而可减少完全启闭的时间以减少返流量。

本发明的另一目的在于提出一种共装有三个碟片的机械心脏瓣膜，实现瓣架的底边呈波浪形，一方面与人体的主动脉瓣环的解剖形状相吻合，另一方面可减少碟片开启时的安装高度，从而既便于在主动脉瓣瓣位植入机械心脏瓣膜又能显著地降低机械心脏瓣膜的安装高度。

本发明的另一目的在于提出一种共装有二个碟片的机械心脏瓣膜，实现瓣架的内表面呈椭园形，与人体的二尖瓣瓣环的解剖形状相吻合，从而便于在二尖瓣瓣位植入机械心脏瓣膜。