[发明专利]三株扶正抗癌口服液及其制备方法

说明书

本发明涉及一种三株赋新康口服液及其制备方法，属于生态制剂技术领域。

癌症是严重威胁人类健康的一种常见病。化学药物治疗和放射治疗是当前常用的抗癌治疗办法，但两者均存在对人体有很大的毒副作用，尤其是严重降低人体免疫功能，使患者往往因之中断治疗而病情恶化，达不到抗癌疗效的目的。

本发明的目的是针对上述问题。提供一种依据微生态学营养学和中医药学，并以仿生学的工艺进行嫁接、生产的一种生态制剂及其制备方法。

本发明是这样实现的：本发明包含三株菌基础液，其成份为黄大豆和黑豆胚芽浸液25％、牛肉消化汤2．5％、酵母浸膏1．3％、蔗糖1．3％、葡萄糖1．3％、硫酸镁0．05％、氯化钠0．03％；发酵菌有双歧杆菌、嗜酸性乳杆菌、DL菌。

本发明的特征在于加入了中草药成份，各成份及重量比为黄芪0．75-1．91、熟地0．5-1．25、党参0．83-2．16、灵芝0．63-1．88、溪黄草0．53-1．50、黄芩0．42-1．25、枇杷叶0．38-1．67、芦根0．42-1．42、七叶一枝花0．67-1．33、阿胶0．70-1．40、蟾皮0．60-1．20、僵蚕0．25-1．87、蜗牛0．66-3．33、全蝎0．75-2．50、蜈蚣0．5-3．75、壁虎0．63-3．50。

本发明的制备工艺为：

(1)中药提取液的制备：将黄芪、熟地、党参、灵芝、溪黄草、黄芩、枇杷叶、芦根、七叶一枝花，取处方量，加水煎三次；第一次加8倍量水煎煮1．5小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，第三次加6倍量水，煎煮半小时，合并三次药液，冷却、过滤，滤液浓缩，备用。

(2)将蟾皮、僵蚕、蜗牛、全蝎、蜈蚣、壁虎取处方量加5倍水，浸泡2小时，而后粉碎，并加水至6倍量，煎煮1．5小时，第二次加5倍量水，煎煮1小时，合并药液，冷却过滤，滤液加入阿胶，加热使溶解，并浓缩至动物药量的2．5倍，备用。

(3)取三株菌基础原液一份，(1)、(2)、中药提取液各1份，混合、加热灭菌，冷却至40℃，种入三株发酵菌，保温39±1℃，发酵20小时后，在无菌条件下灌装即可。

本品的主要功能，为扶正固本、解毒散结、化痰止痛等，用于辅助治疗癌症，提高患者免疫力，配合化疗和放疗达到增效和减毒的效果，发挥抗癌治疗的功能。

本发明的毒性及药效学实验结果，小鼠灌服本品测不出LD₅₀值，最大耐受量已达127g／kg。长期毒性实验，大鼠灌服成人用药量51倍，60天，动物无一死亡。未发现大鼠外观体重、血象、肝肾功能及十一种脏器(心、肝、脾、肺、肾、脑垂体、甲状腺、胃、子宫、卵巢或睾丸)病理切片检查。有异常。表明本口服液使用安全。

本发明药效学实验表明，能明显抑制S₁₈₀实体瘤(抑瘤率65．85％)和延长艾氏腹水癌小鼠生存期(延长率52％)，并呈良好量效关系。荷瘤小鼠单片用环磷酰胺和⁶⁰Co放疗者与加服本品者比较，后者明显延长小鼠生存期，降低前者对血象和肝肾功能的损害，并升高白细胞和血色素。对荷瘤小鼠亦具有提高其巨噬细胞功能，增强体液免疫，和增加淋巴细胞转化率等作用，证明本品有提高免疫的功能，配合化疗和放疗有良好的增加减毒效果。

本发明实施例：

1．处方：

黄芪16g、熟地12g、党参16g、灵芝12g、溪黄草25g、黄芩8g、枇杷叶10g、芦根12g、七叶一枝花9g、阿胶20g、蟾皮15g、僵蚕8g、蜗牛7g、全蝎5g、蜈蚣6g、壁虎4g。

三株菌基础液420ml。

2．按本发明所述方法制备。