[发明专利]全鳖鲨胶囊

说明书

本发明涉及一种配合化疗恶性肿瘤的中药。

目前，对于患有恶性肿瘤的病人采取化疗治疗的比较多见，但化疗治疗对人体的毒副作用比较大，它不仅使病人产生食欲下降、呕吐、腹痛、肢麻、失眠等反应，而且更主要的是它会使病人的白血球降低而导致免疫功能低下。

本发明的目的是：提供一种配合化疗恶性肿瘤的中药--全鳖鲨胶囊，它能显著地减轻化疗对病人产生的毒副作用，提高机体的免疫功能，增加白细胞再生能力，使化疗过程顺利、彻底地进行。

本发明全鳖鲨胶囊的组份和配比是：

(1).全鳖    1.6--2.4；

(2).全龟    0.8--1.2；

(3).胎盘    1.6--2.4；

(4).鲨鱼    0.8--1.2。

总重为6个单位重量。

制法先将活鳖、活龟取出内脏，洗净后干燥，同时将鲨鱼洗净干燥，再将上述三药和胎盘混和、真空干燥后粉碎成100目粉，在灭菌室内装入胶囊。

本发明能提高机体免疫功能，增加白细胞再生能力，可用于肝炎等各种感染性慢性病、手术前后及癌症病人放疗、化疗后恢复机体功能。

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例：一种全鳖鲨胶囊，采用下列组份和配比：

(1).全鳖    2；

(2).全龟    1；

(3).胎盘    2；

(4).鲨鱼    1。

总重为6个单位重量。

采用下列工艺：先将活鳖、活龟取出内脏，洗净后干燥，同时将鲨鱼洗净干燥，再将上述三药和胎盘混和、真空干燥后粉碎成100目粉，在灭菌室内装入胶囊。

该全鳖鲨胶囊中鳖、龟、胎盘是名贵的药用生物，含有丰富的蛋白质、动物胶磷、铁、碘及多种维生素，可抑制结缔组织增生，提高淋巴细胞转化率，延长抗体存在时间，防止癌细胞突变及促进造血功能。又据美国迈阿密大学等科研人员将鲨鱼血清和提取物放入人类癌细胞培养液中，结果所有的癌细胞很快被置于死地，他们认为鲨鱼血清及体内含有大量维生素A是它们不生癌的秘密。

本发明对下列三组患有消化道恶性肿瘤的病人进行了临床研究：

(1).全鳖鲨胶囊配合化疗组(40例)，即病人在手术后第8天采用FMV化疗方案，同时口服全鳖鲨胶囊；

(2).单纯化疗组(30例)，即只进行化疗，不服用全鳖鲨胶囊；

(3).单纯全鳖鲨组(30例)，即只服用全鳖鲨胶囊，不进行化疗。

结果：

(1).全鳖鲨胶囊配合化疗组患者所引起的毒副作用较轻，并且比单纯化疗组患者毒副作用出现的时间要晚7--10天；单纯全鳖鲨胶囊组患者的食欲明显增加，镇静睡眠好。

(2).疗程结束后，全鳖鲨胶囊配合化疗组患者的体重平均增加了1.05±0.25kg；单纯化疗组患者的体重减轻了1.20±0.24kg；单纯全鳖鲨胶囊组患者的体重增加了1.40±0.22kg。

(3).全鳖鲨胶囊配合化疗组患者疗程中WBC≥3.2×10⁹/L，全部完成化疗全程；单纯化疗组患者疗程中的WBC低于疗前的有28例，其中有8例患者因低于3.2×10⁹/L而中断化疗，失败率为26.6％。

(4).全鳖鲨胶囊配合化疗组及单纯全鳖鲨胶囊组患者用药后巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数明显高于疗前；单纯化疗组患者用药前后对比巨噬细胞吞噬功能显著下降。

(5).全鳖鲨胶囊配合化疗组患者治后淋巴细胞转化功能明显提高；而单纯化疗组变化不大。

(6).全鳖鲨胶囊配合化疗组患者全血比粘度治前为7.02±1.36，治后下降至6.21±1.25，有明显差异，其它组则变化不大。

上述临床研究证明，本发明配合化疗消化道恶性肿瘤，可明显减少化疗药物的毒副作用，用该制剂配合化疗组患者，各系统功能无明显紊乱和障碍，治疗中食欲及睡眠良好，体重增加，与单纯化疗组比较，有显著差异，保护机体造血功能，全鳖鲨胶囊配合化疗组患者白细胞无明显下降，而单纯化疗组化疗失败率达26.6％，两组白细胞均值对比差异显著，同时全鳖鲨胶囊对保护人体重要免疫器官胸腺，增强巨噬细胞吞噬能力，提高淋巴细胞转化活性等都有显著作用。该制剂药质稳定，无配合禁忌，有广泛应用前途。