[发明专利]一种治疗胃肠道疾病的中草药制剂

说明书

本发明涉及中草药制剂技术领域。

胃肠道溃疡的产生有多种因素，但导致胃肠道溃疡的主要因素是胃酸胃蛋白酶的分泌。加强胃粘膜保护作用对胃溃疡的药物有：抗酸剂、H₂受体拮抗剂、抗胆碱能药、胃粘膜保护剂及胰酶代替产品等。然而有些人的胃酸水平低也会产生胃溃疡，说明引起胃肠道疾病的因素不只是过高的胃酸水平，许多其它因素也可以引起胃肠道溃疡，例如经常服用非甾体抗炎药(阿斯匹林)，吸烟、饮酒均可引起胃肠道溃疡的发生。目前认为幽门螺旋杆菌(HP)是引起胃肠道溃疡的主要因素。

报道显示HP菌与胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、非溃疡性消化不良及胃酸过少有关，HP菌对黄连和黄芩敏感，黄芩提取物和起活性成份黄芩素的最低抑菌(HP)浓度(MIC)分别为：250ug/ml和125ug/ml。

临床上已用小檗碱治疗十二指肠和胃溃疡，例如：患有HP杆菌感染阳性的50人服用小檗碱300mg/天，4次，疗程四周，70％患者溃疡愈合，50％患者的HP菌呈阳性。

贝加灵和贝加因是黄芩的有效成份，它们能阻止白三烯的合成，实验已证实患有胃肠道溃疡和胃炎的人有较高的白三烯水平，白三烯能收缩胃粘膜的毛细血管，降低胃粘膜的血流量，不利于溃疡面的愈合。黄芪提取物中的紫黄芪甙多糖具有保护胃粘膜的作用。

目前还没有一种药物有效地抑制HP菌，治疗胃肠道溃疡，同时副作用小、安全可靠。

本发明的目的在于克服现有治疗胃肠道溃疡药的缺点，发明一种具有中草药单体有效成份的综合药理作用，并且副作用小的中草药制剂。

本发明提供了一种治疗胃肠道疾病的中草药制剂。

本发明的中草药制剂是由作为活性成份的黄连提取物，黄芩提取物及黄芪提取物与药用载体组成的，其中含黄连提取物5-40％、黄芩提取物5-40％、黄芪提取物30-60％；活性成份与药用载体可以按含活性成份0.1-99.9％与含药用载体99.9-0.1％的任意比例组成100％的组成。

上述活性成份中的黄连提取物为黄连素、黄芩提取物为黄芩甙多糖、黄芪提取物为紫去英甙多糖，见下式：1、黄连  Rhigoma coptidis entract

     Berberine  黄连素[C₂₀H₁₈NO₄]⁺   336.37Benzo[g]-1，3-benzodioxolo[5，6-a] qninolizniuin，5，6-dihydro-9，10-dimethoxy-2、黄芩 Radix soutellariae entract

    Baicalin  黄芩甙

    C₂₁H₁₈O₁₁  446.35β-D-Glucopyranosidoronic acid，5，6-dihydroxy-4-oxo--2-phenyl-4H-l-benzopyran-7-y13、黄芪  Radix  astragali entract

     Astragalan  I(polysaccharides)

     黄芪甙多糖

     average molecular weight 36300

三种总提取物简写为HDG。

本发明的中草药制剂，其中所述的药用载体是制药工业常用的粘合剂如预胶化玉米淀粉或羟丙甲基纤维素；润滑剂如硬脂酸镁、滑石或硅胶等；崩解剂如干玉米淀粉；甜味剂如乳糖。

本发明的另一目的是提供了一种治疗胃肠道疾病的中草药制剂的制备方法，该方法是首先分别从黄连、黄芩和黄芪中提取黄连的提取物黄连素、黄芩提取物黄芩甙多糖及黄芪提取物去英甙多糖，然后将三种提取物与药用载体组合制成中草药制剂如胶囊剂、片剂、糖浆剂、酏剂及胃肠道给药的注射剂或其它制药工业常规剂型等。

本发明的中草药制剂，其中HDG的单位剂量组成为：黄连提取物300mg、黄芩提取物300mg、黄芪提取物400mg。服用方法为每天1-4次，最佳为每天3次，具体剂量依靠患者的年龄而定。

本发明的中草药制剂发挥了各个单体有效成份的综合药理作用，同时降低了单体药的副作用。HDG的制备方法简单，可以用常规提取植物有效成份的方法或本发明提供的方法完成。并可以制备多种剂型。

实例1、制备黄连提取物