[发明专利]马海治瘫片

说明书

本发明属于含有原材料或不分明结构之反应产物的医用配制品技术领域，具体地说来源于植物和动物。

目前在临床上用于治疗中风病的中成药有大活络丹、中风回春片、华佗再造丸等，对中风恢复期与后遗症期患者出现的软瘫疗效低、对硬瘫无疗效。治疗中风恢复期与后遗症期疾病的西药有抗栓丸、维脑路通、西比灵等，疗效均不显著，长期服药有明显的毒副作用，有些患者出现肝脏损坏、肾脏损坏、或凝血机制的破坏，引起严重拼发症。

本发明的目的在于克服上述药物的缺点，提供一种对中风病治疗效果显著、低毒副作用，采用中药制成的片剂。

为达到上述目的，本发明采用的解决方案是：在它的原料配比中包含有中药马钱子(调制)、水蛭，马钱子(调制)与水蛭的重量比为    3～10∶10～30。

在本发明的原料配比中包含有中药海风藤，马钱子(调制)与水蛭、与海风藤的重量比为3～10∶10～30∶10～50。    

在本发明的原料配比中包含有中药大黄，马钱子(调制)与水蛭、与海风藤、与大黄的重量比为3～10∶10～30∶10～50∶10～30。

在本发明的原料配比中包含有中药当归，马钱子(调制)与水蛭、与海风藤、与大黄、与当归的重量比为

3～10∶10～30∶10～50∶10～30∶3～20。

在本发明的原料配比中还包含有硬脂酸镁、10％的淀粉明胶浆辅料，

其各辅料的百分比含量为：

硬脂酸镁       0.21～0.25％

10％的淀粉明胶浆     3～5％

在本发明的外表面包糖衣，糖衣所用的原料及其配比按常规方法进行配比。

本发明经药效试验，证明它具有抗血栓形成、抗血小板聚集、增加脑血流量、降低脑血管阻力作用。本发明经陕西省中医药研究院附属医院脑内科、陕西省宝鸡市中医院、青岛市中医院、徐州市公疗医院进行了中风症418例临床观察试验。试验结果表明：本发明与临床上用于治疗中风恢复期与后遗症期疾病的环扁桃酯胶枣(抗栓丸)、大活络丹、中风回春片、华佗再造丸等药物相比，具有见效快、疗效显著且巩固、毒副作用低等优点，可在临床上广泛推广使用。

发明人给出了本发明第一个实施例(以生产本发明产品1000片为例)所用的原料和辅料及其配比为：

马钱子(调制)  65g    海风藤  300g

水  蛭       200g    大  黄  200g

当  归       115g

硬脂酸镁                       2g

10％的淀粉明胶浆            35.2g

按第一个实施例制备的本发明产品，外表面包柠檬黄色糖衣，所用的原料为滑石粉、单糖浆、虫蜡、黄色素，按常规方法进行配比。

其制备工艺为；

1、取海风藤、当归、水蛭加10倍量水煎煮3次，每次2小时(从沸腾时算起)，合并3次煎煮液，滤过，减压浓缩至成糖浆状，干燥，喷粉，备用。

2、取马钱子，按中国药典中规定的炮制方法进行炮制，粉碎成细粉，除去细毛。

3、取大黄，粉碎成细粉，与调制好的马钱子粉充分搅拌混合均匀，用10％淀粉明胶浆制粒，低温干燥后粉碎成细粉，备用。

4、取1、3之备用药粉混合均匀，用60％乙醇制粒，低温干燥整粒，加硬脂酸镁，压片，包衣。

5、按本发明的质量标准检验合格后，包装。

发明人给出了本发明第二个实施例(以生产本发明产品1000片为例)所用的原料和辅料及其配比为：

马钱子(调制)  100g    海风藤  500g

水  蛭        300g    大  黄  300g

当  归        200g

硬脂酸镁                      3.2g

10％的淀粉明胶浆               56g

本实施例外表面包的糖衣原料及其配比与第一个实施例完全相同，其制备工艺与第一个实施例完全相同。

发明人给出了本发明第三个实施例(以生产本发明产品1000片为例)所用的原料和辅料及其配比为：

马钱子(调制)    30g    海风藤  100g

水  蛭         100g    大  黄  100g

当  归          30g

硬脂酸镁             1g

10％的淀粉明胶浆    18g