[发明专利]妇科病灌肠药喜乐康及其制备方法和用途

说明书

本发明属于妇科中成药，尤其是一种妇科病灌肠药及其制备方法和用途。

慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎等症是妇科常见病、多发病，它导致女性腰痛、腹痛、腹胀、白带过多、月经过多、痛经、贫血甚至不孕，该病多发生于卫生条件较差、经济不发达的国家和地区，近年来随着细菌学、诊断技术的进展及部分人群对性生活观念的错误认识，使女性生殖系统疾病发病率有所上升，而对这类疾病常用西药、理疗、服中药等方法治疗，西药主要用抗菌素，中药主要有中国药典上给出的“野菊花栓”和市面销售的“金刚藤”。但是长期采用抗菌素不但无效，反而产生耐药性，物理疗法或现有中药疗效慢、使用不便，因此目前国内外对治疗盆腔炎、子宫内膜炎、附件炎等女性生殖系统慢性炎症疾患尚无一种效果显著的特异疗法和有效的药物。

本发明的目的是提供一种妇科病灌肠药及其制备方法和用途，它是利用天然植物，充分提取药用有效成份，制成液型或颗粒型灌肠药，适于工业化生产，方便临床应用和患者自行使用，专用于治疗妇科常见病、多发病、疑难病，使用时将药加热保留灌肠，作用应直接迅速，并有理疗的作用，疗效应显著。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是由清热解毒、消炎化瘀、活血止痛等功能的天然植物和填充剂等原料经混合、蒸馏、煎煮、浓缩、再混合制成液体型或颗粒型灌肠药，使用时加热保留灌肠，用于治疗妇科常见病、多发病、疑难病。

其特征是主要包括下列物质组成：

  蒲公英      18～24％        野菊花     18～24％

  红藤        18～24％        金银花     18～24％

  赤芍        4～9％          桃仁       4～9％

  川楝子      4～9％

以上均为重量百分比，各组分总合为100％，颗粒剂另加适量糊精为填充剂。

其特征是各物料的重量百分比为：蒲公英20.41％，野菊花20.41％，红藤20.41％，金银花20.41％，赤芍6.12％，桃仁6.12％，川楝子6.12％，各物料总和为100％，颗粒剂另加适量糊精为填充剂。

其特征在于：液体型为深褐色混悬剂，具有中药芳香气味，PH值为5.5-6.0，每百毫升灌肠药液含有147克原生药量的有效成份，颗粒型加一定比例开水溶化后PH值也为5.5-6.0，溶化成的灌肠药液每百毫升也含有147克原生药量的有效成份。

其特征还在于：该药液使用方法是将药液加热到38°～40℃或颗粒型用开水溶化温度降至38°～40℃后保留灌肠给药，患者自行治疗用配有的灌肠专用工具保留灌肠给药。

妇科病灌肠药喜乐康的制备方法，包括选料、蒸馏、煎煮、搅拌、混合、过滤、制粒等工艺流程，其特征是：蒲公英18～24％，金银花18～24％，野菊花18～24％，赤芍4～9％，分别按重量比混合，加生药重量6～12倍的蒸馏水，在60～120℃温度下蒸馏，收集蒸馏液和过滤出药渣；再将红藤18～24％、桃仁4～9％、川楝子4～9％，分别按重量比混合后与上述过滤出的药渣混合，加生药重量6～12倍的蒸馏水，分三次分别按60分钟、40分钟、40分钟的时间煎煮，煎煮温度为80～120℃，再将该三次煎煮液混合并在温度为50～90℃下进行减压浓缩制成浓缩液A；将收集的蒸馏液和浓缩液A进行充分搅拌混合均匀，经过滤、分装、灭菌等工艺制成液体灌肠药；将收集的蒸馏液和浓缩液A进行充分搅伴混合均匀后进一步浓缩，制取浓缩液B，再填充适量的糊精进行制粒，经过烘干、整粒、分装、灭菌等工艺制成颗粒型灌肠药。

妇科病灌肠药喜乐康的用途，主要应用于妇科常见病、多发病、疑难病领域，其特征在于：专用于治疗妇科盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、宫体炎、陈旧性宫外孕、盆腔子宫内膜异位症、不孕症等疾患和妇科生殖系统的保健。

由子采用了上述技术方案，提供了一种妇科病灌肠药及其制备方法和用途：采用天然植物为原料，经本工艺制备后，充分提取药用有效成份，且制备工艺成熟、合理，适合工业化成批生产，生产的剂型便于携带和应用，本灌肠药经加温后使用，直接作用到疾患的部位，药效发挥迅速安全，且有理疗效果，用于妇科常见病、多发病、疑难病的治疗，据临床应用100例观察统计总有效率96％。

附图是本发明的工艺流程图。

下面结合附图和具体实施例对本发明作详细描述：

实施例一