[发明专利]一种补碘制剂及其制造方法

说明书

本发明涉及一种适用于碘缺乏症的营养保健饮品及其制造方法。

碘元素是人体不可缺少的营养物质，缺乏时，人体会出现一系列障碍，儿童缺碘会引起呆小症(克汀病)，导致弱智是碘缺乏病(IDD)的重要临床表现。孕妇缺碘可造成流产、早产、死胎等。妇女缺碘可引起乳腺增生、乳腺癌等症，我国是IDD最严重的国家之一，病区人口达4.25亿，占全国总人口的36.3％。目前，还没有予防和治疗碘缺乏病的药物，为了予防缺碘也只是从食物中加以补充，如食用加碘盐，多食海产品、海带等，而食用上述食物又有一定缺点和不足。比如，食用加碘盐虽能补碘，但盐能加快碘在人体的排泄；而婴幼儿、孕妇、哺乳妇女又难以食用大量碘盐，无法满足人体所必须的碘量，盐又成不能随时服用。食用海带等海产品需煮食且含碘量低，只占0.35％左右。90年版《中国药典》收载的“复方碘溶液”含碘量大，但只能用于予防甲状腺功能亢进的术前准备，不能用于予防和治疗IDD病。

本发明的目的是要提供一种能够对碘缺乏症有效予防和营养保健的补碘制剂及其制造方法。

本发明的目的通过下述配方和制造方法实现的。

该补碘制剂由碘、碘化钾、蜂蜜、薄荷脑、甜菊甙、蒸馏水配制而成。以制成该补碘制剂溶液1000万ml计，其配比比例为碘∶碘化钾∶蜂蜜∶薄荷脑∶甜菊甙∶蒸馏水为50g∶100g∶1400000g∶适量∶适量，余下为水。

该补碘制剂溶液在制造时通过制备碘化钾溶液、制备KI₃溶液、加入蜂蜜、甜菊甙、薄荷，过滤、灌装等工艺完成。

本发明具有口感好，含碘高、服用效果好、服用方便，且易携带等优点。

结合附图说明实施例：

图1、为一种补碘制剂制造工艺流程图；

图2、为一种补碘制剂制造工艺实施流程图。

该发明在制造时，首先进行碘化钾溶液制备1，在不锈钢配料锅中加入100g药用碘化钾，再加入1000ml去离子水搅拌致全部溶解。再制备KI₃溶液2，向已制配的碘化钾溶液分次加入已粉碎过的药用碘，搅拌致全溶。然后加入蜂蜜3，向KI₃溶液中加入已炼制后的蜂蜜搅拌均匀。在加入甜菊甙、薄荷脑4，将甜菊甙加适量水溶解，另取适量薄荷脑，加少量乙醇溶液，加入到配料锅中，搅拌均匀，加入水足量，并过滤5。经过灭菌6，将经过滤后的药液，注入灭菌锅，灭菌后打入贮藏锅。最后灌装7，将已灭菌过的药液注入YG、10C型，易拉瓶自动灌装机，灌装溶量100ml，生产能力3500瓶/时，上述操作应在洁净车间中进行，洁净级别应在10万级，灭菌灌装最好在万级洁净厂房中进行。

该产品原料规格为：

碘        药用级    含量＞99％

碘化钾    药用级    含量＞99％

蜂蜜      食用

蒸馏水    药用      去离子水

甜菊甙    药用

薄荷脑    药用