[发明专利]扶正抗脑瘤冲剂

说明书

本发明涉及中药，尤其是一种扶正抗脑瘤冲剂。

目前，现有的治疗脑瘤的药物，患者使用后病灶缩小率、有效率均不高。

本发明的目的在于提供一种病灶缩小率、有效率高，治疗脑瘤效果比现有药物显著的抗脑瘤冲剂。

本发明的制备原料组成及各成分所占的重量份数为：白花蛇舌草105～113，半枝莲159～169，白术79～85，黄芪159～169，人参159～169，女贞子47～51，莪术53～57，茯苓53～57，苦参15～17，党参53～57，刺五加53～57，川芎15～17，茜草15～17，将以上十三味药加水煎煮，合并煎液，滤过浓缩，加适量乙醇，滤取上清液蒸发、浓缩至清膏，加蔗糖粉、糊精制备成颗粒，将前述滤取上清液后的沉淀物加蔗糖粉、糊精制备成颗粒，将两种颗粒混合均匀即可。

本发明的主要功效：

适用于脑瘤治疗，并可提高免疫功能和升高白细胞等，与放疗、化疗联合应用，适用于脑转移瘤、脑胶质细胞瘤及预防恶性肿瘤脑转移等症，并提高对放、化疗的耐受性，降低毒付作用。

结合实施例叙述本发明的制备方法。

具体实施时，选取白花蛇草109克，半枝莲164克，白术82克，黄芪164克，人参164克，女贞子49克，莪术55克，茯苓55克、苦参16克、党参55克、刺五加55克、川芎16克、茜草16克，将以上十三味加水煎两次，第一次三小时，第二次一小时，合并煎液，滤过浓缩，加适量乙醇使含醇量达60％，静置过夜，滤取上清液回收乙醇，蒸发至无乙醇味，继续浓缩至相对密度1.30～1.35(50℃～60℃)的清膏，加蔗糖粉、糊精适量，混匀制粒，干燥，整粒为黄褐色颗粒。另取前述滤取上清液后的沉淀物加蔗糖粉、糊精适量，混匀，制粒，干燥，整粒为棕灰色颗粒。两种颗粒混合均匀，得颗粒状冲剂1311.47克。

服用本发明，一次8克，开水冲服，一日三次，饭前服用，连续服三个月。服用本发明前如服用扶正抗脑瘤胶囊，会使治疗效果更好。扶正抗脑瘤胶囊的配制方法为：选取甲环亚硝脲500毫克，甲氧氯普胺25毫克，适量的赋形剂，将以上各药混合均匀装入胶囊，共可制胶囊10粒。每次服用本发明前，先服用扶正抗脑瘤胶囊4粒。

结合动物实验、临床实验说明本发明的药理功效。

一、小鼠急性毒性实验

取小鼠10只，体重10～22克，雌雄均有，按人的口服量的30倍口服给药，给药前、后分别称体重，给药过程中观察小鼠饮食、活动及皮毛情况，连续给药七天，结果未发现异常，体重均有增加。

二、兔免疫功能实验观察

取大耳白兔四只，体重在2.5公斤左右，分为两组，一组为对照组，一组为给药组，给药组按人口服量5倍连续口服给药15天，对照组同时服用生理盐水，第16天处死动物，取内脏切片染色镜检，两组进行对比，结果脾脏内白髓明显增生，红髓内吞噬细胞增加，功能活跃，嗜酸白细胞增加，表明本发明具有提高免疫功能作用。

三、临床实验

对31例脑瘤病人进行随机分组的临床研究，治疗组17例放疗加扶正抗脑瘤冲剂，对照组14例单纯放疗，经临床应用观察治疗组比对照组效果显著。

选择无明显恶病质和无放疗禁忌症的病人，两组一般资料基本相似，具有可比性。31例病人中，脑转移瘤12例，原发性脑瘤19例，均经病理及CT证实，31例病人随机分成两组，治疗前后做详细临床检查，做脑CT、血、尿常规、血小板及肝功检查。

治疗组放疗加用扶正抗脑瘤冲剂，1次8克，1日3次，饭前水冲服，对照组单纯放疗。两组病人均应用直线加速器8mv-x线外照射，DT1.8～2Gy/次，1周5次，全脑照射DT36～40Gy，然后缩野针对病灶再照射DT18～20Gy，放疗期间两组均应用降颅压药物及升白细胞药物。

脑CT疗效判定标准：脑瘤缩小70％以上为明显缩小，脑瘤缩小20％以上为缩小，脑瘤缩小20％以下为基本无变化。

结果：