[发明专利]多聚阳离子球囊和支架

说明书

本发明涉及医疗器具

球囊导管和支架是一种血管内成形术的工具。它经导管将球囊送入动脉粥样硬化和狭窄的部位，扩张球囊，使斑块裂解，血管再通。它是近年来心血管病治疗的一项十分有效的新技术。但是，在血管腔内成形术后有30-50％的病人，由于血管内皮损伤、平滑肌细胞过度增生和血液凝固而使血管再狭窄。对此，目前尚无有效的防治方法。静脉注射一些药物和基因在超生理剂量情况下，虽然可以抑制平滑肌细胞的增生和防止血凝。但药物和基因价格昂贵，高浓度可引起全身副作用而缺乏靶向性，难以应用于临床。

本发明的目的是发明一种具有靶向性强、毒副作用小、简便易行、可防治管腔再狭窄的医疗器具。

本发明是通过下述方案实施的。将多聚阳离子(市场有售)，均匀地涂布在球囊导管的球囊或支架(市场有售)表面，冷干后再浸泡于含有基因或药物的溶液中，取出即可使用。由于多聚阳离子(Polycation)是一种兼性分子，它不仅具有很强的粘附性，而且还具有大量的阳离子，可以通过离子键与基因和药物上的负电荷结合，因而成为基因和药物运载体，将基因或药物转输至细胞内而发挥作用。常用的多聚阳离子有多聚赖氨酸、多聚组氨酸等。

使用时通过导管将球囊或支架送入病变局部，充盈球囊使其紧压于管腔壁。一方面可借球囊或支架的扩张，使管腔再通；另一方面可借多聚阳离子，将基因和药物转运至局部病变部位而起到治疗和预防再狭窄和抗血栓的作用。

通过多聚阳离子装载基因和药物的球囊导管和支架不但可应用于血管(动脉、静脉)，而且还可应用于呼吸道(气管、支气管)，消化管道(食道、胆管)，及泌尿生殖管道等。

动物血管实验证明：应用这种多聚阳离子球囊导管，一方面可以实现高效，特异性基因转移或药物转输。可以透入血管内膜，内膜下层而发挥作用。在其它组织和器官均很少有基因表达。达到了防治兼备，减少药物和基因的用量，增加基因和药物转运效果，具有病变组织的高度靶向性，可以免除网状内皮系统的干扰，安全而无毒副作用的目的。另一方面这种多聚阳离子球囊和支架比以往的脂质体球囊和支架吸附更牢，所带基因或药物更多，转输效率更高。