[发明专利]一种抗精神病的宁神药物组合物

说明书

本发明涉及一种用于治疗精神病的药物，具体地说是一种由化学合成药物与植物中草药组合而成的一种宁神药物组合物。

精神病是由各种原因引起的大脑机能失调的一类常见疾病，其中最为常见的临床表现是情感高涨、彻夜不眼、挑衅争吵、胡言乱语、言滔不绝、狂妄打骂、不避亲疏、幻觉妄想、行为紊乱、舌质红、苔黄或腻、脉滑或弦、大便秘结等。中医一般将这些症状称为兴奋激越症候群。目前临床在治疗这一类型的精神病时普遍采用神经松驰剂，如吩噻嗪类中的氯丙嗪，二苯氮草类中的氯氯平或合并其它的抗精神病药进行治疗。这些药物虽能有效地缓解兴奋激越症侯群的临床症状，但其毒副作用较大，这就阻碍了临床的长期用药，而这类药物对精神病的治疗又必需是长期大量使用才能奏效，如氯丙嗪的常规用药量一般为每日400-600mg，病情较重时应服600-900mg/日，需连续服用6-8周，亦有需治疗12-18周或更久才能生效，当症状基本消失或完全消失、自知力基本恢复或完全恢复后，仍需服用原治疗量1/2-1/4的氯丙嗪维持1-2年或更久。一般在使用氯丙嗪治疗一段时间后，氯丙嗪对神经系统的副作用便相继出现，如口干、心悸、便秘、体位性低血压、以及锥体外系症侯等，这些毒付作用的出现，使医师不得不停止用药。为了拮抗氯丙嗪的副作用，临床上常配伍安坦来消除氯丙嗪所致的锥体外系症状，但这种配伍也有其不足之处，如当安坦用量较小时拮抗效果不佳，用量稍大又可增强氯丙嗪的抗胆碱作用，从而加重了氯丙嗪的其它付作用，造成口干、便秘加重，严重时还可引起肠梗阻、尿潴留等症状。所以这种配伍也难以使治疗长久。在临床治疗中，也有人根据祖国医学关于“诸燥狂越皆属于火”的理论，应用清热降火、除痰开窍、调气破血等法则进行治疗，但单纯中药治疗效果不很显著，且显效慢，服用起来也不方便，故也难于被临床所接受。

本发明的目的就是提供一种疗效高、毒副作用小且服用方便的治疗精神病的宁神药物组合物。

本发明目的的实现是基于现代药理研究，结合祖国医学对兴奋激越型精神病的认识及治疗原则，将治疗精神病的化学合成药与具有泻火镇狂、开窍醒脑的植物中草药有机地组合成一种药物，该药物中的各个组分的配伍，既能够减少化学合成药物的用量、拮抗其毒付作用，又能在疗效上产生良好的协同作用，并充分发挥化学合成药对症治疗、显效快、中草药对因治疗、除病根的特点。本发明药物将各组分按选定的配比范围组合成一种药物，使病人服用起来更为方便。

本发明药物是由下述重量百分含量的原料组成：氯丙嗪1.67-3.33％，氯氮平1.67-3.33％，安坦0.04-0.08％，冰片1-4％，中药浸膏89.26-95.62％，该中药浸膏由下述重量配比的原料制成：大黄6-15份，黄连6-15份，黄芩6-15份，黄柏6-15份，生地黄6-15份、菖蒲6-15份、郁金6-15份、丹参6-15份、石膏8-20份、珍珠母8-20份、沉香2-8份。

制备中药浸膏的优选重量配比范围是：大黄8-10份、黄连8-10份、黄芩8-10份，黄柏8-10份、生地黄8-10份、菖蒲8-10份、郁金8-10份、丹参8-10份、石膏12-14份、珍珠母12-14份、沉香4-6份。

本发明药物可制备成片剂、胶囊剂或冲剂等各种口服剂型。

本发明胶囊剂的制备方法是：

首先制备中药浸膏，按本发明组方中的配比称取中草药各组分，切碎、加水浸入、泡2-4小时，煎煮1-2小时，过滤，留取滤液后，加水，重复煎煮1-2小时，过滤，两次滤液合并，滤液用真空低温进行浓缩至稠膏状、烘干、粉碎成细粉，过80-100目筛待用。

2、按每100克本发明药物内含1.67-3.33克氯丙嗪，1.67-3.33克氯氮平，0.04-0.08克安坦，1-4克冰片，89.26-95.62克中药浸膏称取各组分，并将其充分搅拌均匀。

3、将上述药物组合物装入胶囊：按每粒胶囊0.45克药粉，装入0号胶囊，使每粒胶囊内含氯丙嗪7.5-15mg、氯氮平7.5-15mg，安坦0.2-0.4mg，冰片4.5-18mg，中药浸膏402-430mg，即制备成本发明药物(宁神I号)。

本发明药物制备成胶囊在治疗兴奋激越型精神病的用法用量是：每次2-5粒，每日二次，病情严重时可日服15粒，每次剂量一般应从低剂量开始，逐渐加量至症状基本控制时为治疗量，该治疗量需坚持服用40-60天后，再缓慢撤减至维持量，即每日3-6粒，睡前一次顿服。急性治疗周期以三个月为一疗程，巩固用药一般为1-3年，3年内无复发迹象可停药。