[发明专利]消眩止晕片及其生产工艺

说明书

本发明属于中药三类新药的技术领域。

目前世上的中、西成药繁多，但用于治疗眩晕症的中、西成药却很少，对眩晕症有特殊疗效的药更是稀少。消眩止晕片是经过二十多年中医临床研究、发明的一种用于治疗眩晕病的特效经验方制成的中药新药。

消眩止晕片配方组成：

火炭母400克、鸡矢藤100克、姜半夏50克、白术50克、天麻50克、丹参100克、当归25克、白芍40克、茯苓50克、木瓜40克、枳实25克、砂仁5克、石菖蒲50克、白芷15克。

配方各药总量为1000克，共制成糖衣片1000片，素片每片重量0.35克，每片相当于含原生药1克。本方由十四味中药组成，方中火炭母具有利湿化痰，调和肝脾的作用，用于治疗眩晕，功效良好，特别是在重用的情况下，更能发挥其特长。鸡矢藤具有除湿化痰，健脾活血的功效，善治痰浊中阻之眩晕，因此与火炭母并列为君药。

方中姜半夏燥湿化痰，降逆止呕，白术健脾燥湿，行中焦之阻滞，增强运化功能，天麻平肝息风，丹参活血，这四味药与君药同用，可增强治疗眩晕证的功效，因此为臣药。

方中当归补血活血，为血中之气药；白芍和营理血，为血中之血药。二药合用，补而不滞，营血调和，亦可兼顾治疗因血虚而致之眩晕。茯苓健脾利湿，木瓜和胃化湿，亦兼有平肝之作用，枳实理气化痰，降逆和胃，砂仁健脾和胃，可化中阻之湿浊。石菖蒲、白芷，其气芳香，能除湿散风，化浊开窍。这八味药既可协助君药治疗眩晕证，又能解除一些兼杂证，因此为佐药。全方不需要引经药和调和诸药的药物，因此方中无使药。此方君二臣四，称为偶方。

功能与主治：健脾除湿，化瘀平肝，用于治疗痰浊中阻型眩晕(包括耳源性眩晕，脑动脉硬化性眩晕及基底动脉供血不足眩晕)。

用法与用量：口服，每日3次，每次5片，白开水送服。

本发明的优点：

消眩止晕片配方合理，工艺先进稳定，制作精细，批量生产工艺成熟，目前经卫生都批准，正在开展二期临床研究工作。

消眩止晕片具有健脾除湿，化瘀平肝功能，是治疗痰浊中阻型眩晕病的特效药物。对眩晕病的治疗，具有重大突破。

本中药三类新药解决了中、西医和国内外治疗眩晕病的一大疑难课题，投产后必然会受到国内、外医生和眩晕病患者的重视和喜爱，因此它将显示出极大的经济效益和社会效益。

消眩止晕片的生产工艺过程：

将白术、当归、石菖蒲、枳实、姜半夏五味药洗净、切碎，用蒸汽蒸馏提取挥发性成份，收集待用，水溶液另器保存，药渣保留供煎煮用。

将火炭母、鸡矢藤、丹参、白芍、木瓜五味药洗净、切碎，与上述药渣合并，加水煎煮三次。第一次1.5小时，第二、三次各1小时。第一次加8倍量的水，第二、三次各加6倍量的水。各次煎煮液静置15小时滤取上清液，合并浓缩成相对密度为1.35-1.38(50摄氏度)稠膏。

将含淀粉较多，用量较少的贵重药材天麻、茯苓、砂仁、白芷洗净，烘干，粉碎，过筛(120目)，混匀灭菌后加入稠膏中。

将稠膏与上述药粉混合，加入辅料淀粉、糊精及80％的乙醇适量，混匀，用16目筛制粒。在温度60-70摄氏度，真空度0.080MPa下干燥7小时左右，至水分含量≤6％即可。

俟颗粒冷却后，喷加所收集的挥发性成分及0.3％的硬酯酸镁，混匀，用14目筛整粒，压片(片重0.35g)，包糖衣即得。

经过专利查新，检索出如下相关文献：

1、晕痛灵    CN1090771A 10卷33号

2、晕聋片    CN1103795A 11卷25号

3、根治眩晕定眩药  CN1105876A 11卷31号

从检出的相关文献中，未发现与本项目所采用的配方及生产工艺完全相同的专利文献。

附图为工艺流程图：