[发明专利]治疗炎性痔的药物

说明书

本发明涉及药物组合物，是一种治疗炎性痔的药物。

痔是一种常见多发病，在肛肠疾病中尤以炎性痔最为多见。大多效外痔发炎后并有剧烈疼痛，病人行走困难，极为痛苦。目前国内市场出售的武汉第三制药厂生产的马应龙麝香痔疮膏，可用于治疗炎性痔。中国专利申请号为93105293.9的文献公开了一种治疗痔疮的软膏剂及其制备方法。中国专利申请号为92106874的文献公开了一种《特效痔疮膏》。它们对各种类型的痔疮均有疗效或特效，它们和本发明剂型相同疗效相近，但组份不同。

本发明的目的在于提供一种具有消炎、解痉、消肿、止痛作用的治疗炎性痔的药物。

本发明的技术方案是针对炎性痔的症状特点和病因，选用防止感染，改善微血管循环、消炎止痛的中西药原料，按照中西医药理论组方，试制试用，总结改进，用工业化方式生产一种具有消炎、解痉、消肿、止痛作用的治疗炎性痔的药物。

本发明药物是由下述重量比的原料制成的药剂：

甲硝唑1-4％  莨菪碱0.3-1％  冰片0.5-1.5％

甘油15-25％  单霜70-80％    吐温-80 0.5-1.5％

制备本发明药物的优选原料重量比是：

甲硝唑2-3％  莨菪碱0.4-0.8％ 冰片0.8-1.2％

甘油17-22％  单霜72-78％     吐温-80 0.8-1.2％

制备本发明药物的最佳原料重比是：

甲硝唑2.5％ 莨菪碱0.5％  冰片1％

甘油20％    单霜75％     吐温-80 1％

本发明药物适用于炎性外痔、混合痔炎肿、内痔脱出嵌顿、血栓痔、肛周炎，对年老体弱，有心脏病不能手术者更为适宜。

本发明药物的治疗标准是：

显效：用药后1-3天，红肿消退、疼痛自觉消失。

有效：用药后2-4天，红肿、疼痛明显减轻。

无效：用药前后症状无变化。

主药的作用：

甲硝唑具有消炎、防止继发感染，抑制厌氧菌生长。莨菪硷为生物硷成份，能减少腺体分泌，解痉，改善痔的微血管循环、促进痔血液流通，防止痔瘀血及血栓形成。

本发明药物临床应用320例，总有效率100％，治愈率95％，用药时间最长者7天，最短者2天。

代表性病例：

例1，刘××，男，54岁，肛门脱出一肿物三天，突然肿大，剧痛难忍，痔核嵌顿在肛门外不能还纳。诊断为内痔脱出嵌顿，采用本发明药物外涂患处，敷料覆盖，胶布固定。每天三次。用药当天自感局部清凉舒适，第二天早晨脱出肿大原痔核明显缩小，疼痛减轻。用药第三天肿胀消退，痔核自行缩回肛内，自觉症状消失，活动自如。

例2，廉××，男，26岁，因外痔发炎并肛门疼痛二天来诊。检查为肛门旁3点处有一园形软性包块，红肿发亮，触痛明显。诊断为炎性外痔。治疗时先局部消毒后外涂本发明药物二天，肿大的外痔明显缩小，疼痛迅速缓解，继续用药二天，外痔肿胀和疼痛消失，痊愈。

例3，张××，女，36岁。肛门潮湿疼痛一星期来诊，检查肛门周围皮肤潮红，约4×4厘米园形一片，诊断为肛周炎。采用本发明药物外涂，每日三次，病人带回此药连用三天痊愈，经观察二月无复发。

例4，孙××，男，60岁。自诉患混合痔5年，经常发炎肿痛，这次复发，经用马应龙麝香痔疮膏2天效果欠佳来诊。检查肛门部里环形隆起的混合痔，局部红肿、发亮、触痛，痔表面并有粘液分泌物。诊断为混合痔炎肿。局部创面清洗后，用本发明药物治疗，连续三天，肿大的混合痔逐渐消退，再用二天，症状消失而愈。

例5，吴××，男，28岁，突发肛门生一肿块并剧痛二天。检查：肛门6点处有拇指大小园形包块，里暗紫色质硬，有剧烈触痛。诊断为：血栓性外痔。局部消炎后用该药外涂。突感局部清凉舒适，疼痛减轻，经连续用药三天一切症状消失。

实施例

按下述配比秤取各原料：

甲硝唑50克  莨菪碱10克  冰片20克

甘油400克   单霜1500克  吐温-80 20克

生产方法如下：

用20毫升乙醇溶解冰片，备用。甲硝唑、莨菪碱粉碎过80目筛，后加甘油、吐温-80，单霜，共同混合研磨均匀，形成膏剂，分装每盒20克，外用。留样观察二年，证明该发明药物质量稳定，说明生产工艺合理。