[发明专利]抗液无菌材料

说明书

本发明涉及在灭菌后仍具有阻滞性的抗液材料以及使材料具有抗液性的处理方法。

许多医疗应用中均需要既疏水又成为除菌屏障的材料。这种用途之一就是用这种材料包装医疗产品。而其它一些应用的实例还有可将这种材料用于包括医用长外衣、帷帘、面罩等中，在某些情况下，还希望它在容器过滤器中成为抗微生物屏障，所述容器过滤器例如由Johson & Johson Medical Inc生产的Sterion^容器。这些容器过滤器是一种将空气过滤到刚性或弹性容器中的器械。

这种疏水性的且同时具有抗菌屏障功能的材料能防止水和水基质液体如血和尿的渗透，因此可将物体包在其中或放在此种材料的一边而防止污染。这种材料用于消毒帷帘和长袍，或作为包装材料包装医疗器械和用品，供其它用途使用。

用于这些应用领域中的材料，或者其本身能够阻滞污染的液体，或者经过化学处理后变得能够阻滞污染的液体。使材料获得这种阻滞能力的一种常用的处理方法就是在材料的表面涂用氟化碳试剂，此类试剂中的一种即为由Minnesota Mining and Manufactur-ing Company of St.Paul，Minnesota生产的FC-808，一种氟代脂肪族酯。根据本文参考文献，美国专利2,803,615,3M试剂中的全氟化碳基团是通过一个磺酰胺基团和一个酯键连接到聚合物骨架上的。

如今使用的另一种试剂是由E.I.DuPont de Nemours & Company，Wilmington，Delaware生产的ZONYL 8070试剂，一种全氟烷基丙烯酸共聚物。根据本文参考文献，美国专利3,282,905，DuPont试剂中的全氟化碳基团是通过酯键连接到聚合物骨架上的。

FC-808试剂和ZONYL 8070试剂两者均可用于处理透气性聚烯烃基质材料，例如用于中心供给室的长外衣和帷帘上，但是，当这些现有技术中的氟化碳试剂以常规方法，例如连续的管线施用法，涂敷于材料上时，经氟化碳处理的材料在接受氧化浆液灭菌过程时，所述处理过的材料会失去部分或全部抗液性。

因此，需要一种既可以使材料具有阻滞液体通透的能力，同时又能在经氧化浆液灭菌过程后使材料仍保持此阻滞能力的切实可行的处理方法。更理想的是，所述方法应易于实施，另外，所述方法应较便宜，以使经处理后的材料在一次性使用后可以丢弃。

一方面，本发明提供了一种用含有足以使所述材料变得能够阻滞液体通透并且在接受氧化浆液灭菌过程时能不丧失其阻滞性的有效量的硅氧烷物质处理透气性材料的方法。本发明还包括用此方法处理的材料。优选的是，处理后在材料上存留的硅氧烷的量在约0.4％-约5.0％硅氧烷重量比的范围内，更优选在约0.4-3.0％重量比范围内。

本发明还涉及将处理过的材料与氧化浆液相接触的方法以及经过所述接触后的材料。含硅氧烷物质可以通过喷雾法施用，但优选是通过将材料放入到含有硅氧烷的含水乳液中施用。优选的是，乳液中硅氧烷的浓度在0.25-35百分重量比之间，更优选是在约0.50-4.0百分重量比之间。另外，也可以使用有机溶剂基质系统。优选的硅氧烷类化合物是聚二甲基硅氧烷、聚二苯基硅氧烷或聚甲基苯基硅氧烷。

优选的是，所述材料为透气性无纺材料。某些适宜的材料有聚烯烃，例如聚乙烯和聚丙烯。

表1为未处理的聚乙烯、氟化碳处理过的聚乙烯和硅氧烷处理过的聚乙烯在经氧化浆液灭菌前和后疏水性和组成比较。

表2为未处理的聚丙烯、氟化碳处理过的聚丙烯和硅氧烷处理过的聚丙烯在经氧化浆液灭菌前和后疏水性和组成比较。

如上所述，现已发现，用能产生阻滞液体通透的硅氧烷处理过的例如织物材料，在进行了氧化浆液过程后，仍能保持此阻滞性，适于用硅氧烷处理的材料有很多种，它们包括既可以是天然材料，也可以是合成材料，或者是天然和合成材料的复合物，它们既可以是编织物，也可以是无纺织物，但是，优选的是透气性合成无纺织物。

适宜的合成材料的实例包括聚烯烃基质材料，例如E.I.DuPont de Nemours & Company，Wilmington，Delaware生产的，销售商标为TYVEK的聚乙烯，或者由Kimberly-Clark Corporation，Dallas，Texas生产的销售商标为KIMGUARD的聚丙烯。