[发明专利]口溶性压制制剂及其制造方法

权利要求书

1.一种在口腔内快速崩解和溶解的口溶性压制制剂，它包含成型性小的糖和成型性大的糖。

2.一种在口腔内快速崩解和溶解的口溶性压制制剂，它包含成型性小的糖与成型性大的糖造粒形成的颗粒。

3.如权利要求1至2中任一项所述的口溶性压制制剂，其特征在于，所述制剂还包含活性成分。

4.如权利要求3所述的口溶性压制制剂，其特征在于，所述成型性小的糖是选自乳糖、甘露醇、葡萄糖、蔗糖和木糖醇的至少一种糖。

5.如权利要求3所述的口溶性压制制剂，其特征在于，所述成型性大的糖是选自麦芽糖、麦芽糖醇、山梨糖醇和寡聚糖的至少一种糖。

6.如权利要求3所述的口溶性压制制剂，其特征在于，所述成型性大的糖对所述成型性小的糖的掺和比为2-20重量％。

7.如权利要求3所述的口溶性压制制剂，其特征在于，所述制剂是片剂。

8.一种生产在口腔内快速崩解和溶解的口溶性压制制剂的方法，它包括将成型性小的糖与成型性大的糖造粒并将所得颗粒压型。

9.如权利要求8所述的生产口溶性压制制剂的方法，其特征在于，所述制剂还包括活性成分。

10.如权利要求9所述的生产口溶性压制制剂的方法，其特征在于，它包括将活性成分和成型性小的糖与成型性大的糖造粒并将所得颗粒压型。

11.如权利要求9所述的生产口溶性压制制剂的方法，其特征在于，它包括将成型性小的糖与成型性大的糖造粒，将所得颗粒与活性成分混合，并将所得混合物压型。

12.如权利要求9所述的生产口溶性压制制剂的方法，其特征在于，它包括将成型性小的糖与成型性大的糖造粒以得到第一种颗粒，将活性成分与成型性大的糖造粒以得到第二种颗粒，将第一种颗粒和第二种颗粒混合，并将所得混合物压型。

13.如权利要求9所述的生产口溶性压制制剂的方法，其特征在于，它包括将成型性小的糖与活性成分和成型性大的糖造粒，并将所得颗粒压型。

14.如权利要求13所述的生产口溶性压制制剂的方法，其特征在于，它包括将成型性小的糖(芯核)用成型性大的糖涂布(第1层)，将所得产物用活性成分涂布(第2层)，再将所得产物与成型性大的糖涂布(第3层)，由此得到三层结构的包衣颗粒，将所得颗粒压型。

15.如权利要求9所述的生产口溶性压制制剂的方法，其特征在于，所述成型性小的糖是选自乳糖、甘露醇、葡萄糖、蔗糖和木糖醇的至少一种糖。

16.如权利要求9所述的生产口溶性压制制剂的方法，其特征在于，所述成型性大的糖是选自麦芽糖、麦芽糖醇、山梨糖醇和寡聚糖的至少一种糖。

17.如权利要求9所述的生产口溶性压制制剂的方法，其特征在于，它还包括添加选自崩解剂、粘合剂、酸味剂、发泡剂、人工甜味剂、香料、润滑剂和着色剂的至少一种添加剂的步骤。

18.如权利要求9所述的生产口溶性压制制剂的方法，其特征在于，所述压制制剂是压片。

19.一种使包含成型性小的糖和成型性大的糖、在口腔内快速崩解和溶解口溶性压制制剂在口腔内溶解的方法。