[发明专利]在无菌条件下滤过性稳定微粒

权利要求书

1.在无菌条件下稳定的滤过性微粒，其特征在于含有至少一种在磷脂与胆汁酸盐溶液中被乳化的憎水性、非水溶性和非水分散性聚合物或共聚物。

2.按照权利要求1的处于无菌条件下的稳定的滤过性微粒，其特征在于一种活性组分被导入聚合物或共聚物中。

3.按照权利要求1的处于无菌条件下的稳定的滤过性微粒，其特征在于憎水、非水溶性和非水分散性聚合物或共聚物选自生物相容性和生物降解性聚合物。

4.按照权利要求1或2的处于无菌条件下的稳定的滤过性微粒，其特征在于其平均直径为其中95％小于100nm。

5.权利要求1-4中任一项的微粒的制备方法，其特征在于：制备磷脂与胆汁酸盐的水溶液或水分散体，向其中加入含有憎水性、非水溶性和非水分散性聚合物或共聚物以及在必要时含活性组分的非混溶性有机相，随后进行预乳化并且将该混合物均化，蒸除有机溶剂，视需要而定过滤和冻干所得到的悬浮液。

6.权利要求1-4中任一项的稳定微粒在经过无菌过滤后制备无菌组合物方面的用途。

7.按照权利要求1-4中任一项的稳定微粒，呈无菌特性，其特征在于，它经过无菌过滤操作。

8.按照权利要求7的稳定微粒，其特征在于无菌过滤以孔隙率逐渐降低的阶式过滤器进行无菌过滤。

9.按照权利要求1-4、7或8中任一项的处于无菌条件下的稳定的滤过性微粒，其特征在于它们被冻干。

10.按照权利要求1-4或7～9中任一项的处于无菌条件下的稳定的滤过性微粒，其特征在于它们经过无菌过滤，冻干和再次被溶解。

11.药物组合物，其中含有视需要而定与一种或多种相容的和药物可接受的赋形剂或助剂结合使用的权利要求1-4或7-10的微粒。