[发明专利]导管固定系统

说明书

发明背景

发明领域

本发明涉及导管插入系统，更具体而言，本发明涉及用于导管和/或有关液体输入管或滴管的固定系统。

相关技术的描述

治疗病人时，经常使用静脉(IV)导管把液体或药物引入血流中。在很多情况下，特别是在有关于心脏治疗的情况下，IV导管插入中心静脉管内或在靠近心脏的大静脉内。例如，一般地用于与中心静脉管连接的导管称之为“中心静脉导管(CVC)”，而通过臂上的静脉插入心脏的静脉导管有时称之为“周边插入中心导管(PICC)”。

在这些情况下，长期的IV输液一般要求导管在体内保持多日，为了保证这种中心管的IV导管在其插入位置上固定就位，IV管和/或CVC通常用一块薄的带翼的柔性垫或座环绕，然后把它连接到病人的皮肤上。在其它的使用场合，薄的带翼的柔性垫用一个刚性较强的夹子覆盖，该夹为导管/垫的组合体提供一种摩擦配合。刚性夹子和柔性垫上面有横向的校准孔，该孔使所说的组合体能连接到病人的皮肤上。尽管这种技术实现了中心管导管的牢固的安装，但显然对患者是疼痛的和不舒服的。这种已有技术的固定方法既费时又不方便，且对护士或其它医务人员具有被注射针扎伤的危险。

美国专利No.5,192,274中(′274专利)，本申请人公开了一种既方便以无疼痛的安装中心管导管的固定系统。申请人在此将该’274专利作为参考文献引入。’274专利的固定系统包括一个具有能连接到患者皮肤上的粘性下表面的固定垫。垫上的两个立柱滑动地接纳已有的导管座或盒形夹(box clamp)，以便把座固定到垫上，且避免了座与垫脱开。所说的柱被剪断或切掉，以便取出导管。

发明概述

除包含'274专利的固定系统的优点外，本发明的固定系统也是为可释放的固定导管和/或液体管设置，亦即本发明的固定系统按照允许方便地把导管或液体管取下和连接在患者身上的方式可取下地把导管和/或液体管保持在患者皮肤上。

由此，按照本发明的一个方面是提供一种用于把导管插入装置固定在患者身体上的固定系统。固定系统包括一个可取下地连接一部分导管插入装置的夹。一个保持器连接到用于把附件固定到病人身体上的粘性层。夹和保持器包括相应的连接结构，以便可取下地把夹固定到保持器上。

在一个优选的实施例中，固定系统是一个可与现行的静脉导管和固定系统相容的多级系统。固定系统使用一个软的有缝隙的翼形夹，它类似目前通常的夹，如同重叠的刚性盒形夹一样。盒形夹从上面连接翼形夹并锁扣部分中心管导管，然而，本发明的盒形夹不同于已有技术的盒形夹，它包括一个或多个向下延伸的柱，所说的柱可插入在保持器内的相应的槽孔内。向下延伸的柱与保持器的槽孔的配合为易于安装并取下中心管导管提供了一个重要的优点。

具有槽孔的保持器又固定在自粘结泡沫固定垫上，该垫通过自粘结的背面可以很方便的且是无疼痛地安装在患者的皮肤上。保持器通过氰基丙烯酸酯或其它的粘接材料固定在这块固定垫上。

保持器的槽孔在数量和位置上相应于在盒形夹上的柱。每个柱要求包括一个大直径的头部或顶部和窄的颈部或柱干。柱的顶部稍为有点尖或者是圆头，以便引导它插入槽孔内，较小直径的颈部或柱于把顶部装到盒形夹的下侧。保持器内的每一个相应的槽孔至少由大直径的中心孔和小直径的横向槽或孔组成。中心孔的直径足以接纳柱的顶部，而横向槽或孔的直径相对于柱的颈部或柱干提供一种摩擦配合或锁扣配合(snap fit)。由此，保持器通过自由接纳每个柱的末端，然后在柱的颈部和横向槽或孔之间提供摩擦或锁扣配合连接，为盒形夹并依次为翼形夹和导管提供固定。通过在横向槽或孔内定位的柱的颈部，柱的头部在保持器内，且在槽的下面被卡住，从而可取下地把盒形夹固定到保持器上。

使用时，中心管导管首先按照标准的操作规定插入。然后，按照使其窄的颈部区域位于导管的下面并靠近插入点处的方式把自粘结固定垫粘到患者的皮肤上。再把软的有缝隙的翼形夹置于导管管身的上面，由此，它的纵向的缝隙被拉开并接触导管。然后把刚性的盒形夹按照已有的方式锁扣在翼形夹和导管的上部，这就是说，在盒形夹内形成的纵向槽以锁扣配合或摩擦配合连接的方式连接导管和翼形夹的组合件。包括翼形夹和导管的盒形夹组合件在保持器上向下对准，亦即，使柱在中心带槽的孔的上平面上与所述的中心槽孔对准，当开始插入时，这些孔自如地接纳所述的柱。当盒形夹横向移动时，每个柱的颈部以锁扣配合或摩擦配合连接的方式连接保持器的横向槽或孔。这种连接对固定系统提供既容易又方便的安装。