[发明专利]无针非胃肠给药装置

说明书

本发明的范围

本发明涉及非胃肠给药装置，该装置尤其是用于肌肉或者皮下药物活性组合物的给药。

本发明的背景

在许多情况下，非胃肠途径给药要优于口服途径给药。例如，在所给的药物可在胃肠道部分或完全降解的情况下，应采用非胃肠途径给药。类似地，在紧急情况下需要药物立即起效时，通常非胃肠途径给药也要优于口服途径给药。

虽然目前在许多应用中都希望使用非胃肠给药途径，但它也的确有许多弊端。或许最大的弊端就是在对病人给药时可引起病人的不适。一般非胃肠给药的制剂含有大量混悬或溶解药物所需的液体。活性成分与载体的比例一般在1∶100至1∶1000。遇到活性成分低溶解或很难混悬，或者许多大剂量给药情况下，或者上述两种兼有时，更需要注射大量的液体。扎针和输入大量的液体都可以使非胃肠给药给病人带来或多或少的痛疼或至少是不适。而且溶剂或者混悬剂本身也有可能引起痛疼。

以液体作为药物载体给药还有一个缺点是药物在液体中常常不稳定。这样，药物与液体应在注射时临时配制。这也是一个很大的弊端，例如，许多病为治病治疗的疗程需要许多天。

所以，如能找到一个既不需要针也不需要液体溶液或混悬液的方法就很有意义了。

已知有用于可控制药物剂量释放的非胃肠给药的固体混合物，和不需要液体直接注射药物的装置，如插入埋入物或药丸时所用套针，以及一欧洲专利中所描述的装置，欧洲专利申请号0292936A3，这些装置是用来注射固体的。可是套针及欧洲专利申请号为0292936A3中所述的装置都需要使用针。

本发明概述

申请者已发明了一种较便宜的通过非胃肠途径给予固体或半固体药物的装置。该装置完全不需要使用针，而是用活塞柱将固体药物直接注入病人的皮肤，如人或动物，活塞柱进入皮肤的程度只是将药物注入皮肤即可。可将药物制成牙签末端的形状，即在其一端有一尖角而后逐渐变为圆柱体。该药物需要有一定的硬度，以便本发明的非胃肠给药装置在给药时药物能穿透皮肤进入皮下层。所以，在药物穿透皮肤时没有非胃肠给药时注射针给病人带来的不适。该装置还有一自动装置，其中可含若干份药物，可以通过该装置给多个病人一个接一个地给药。

通过下面的图示，详细描述及权利要求书还可以了解到本发明的其它特点及优点。

图示的简单描述

图1为本发明非胃肠给药装置的剖视图；

图2为本发明非胃肠给药装置在其给药前的缩回状态的形式；

图3所示为本发明装置将药物注入病人时的情况。

图4为本发明带有一自动系统的装置，其中活塞柱已由压缩气体取代；

图5所示为另外一种自动装置，该装置可以依次将药物射入若干病人体内。

详细的描述

首先看看图1，该图为本发明非胃肠给药装置的剖面图，由三个基本的部分组成，即主桶10，套筒12，和活塞柱14。主筒10有一中心孔道16，其孔口一端在筒22处，另一端开口在筒20处。药物18被装于中心孔16内。主桶10上还有突出环24和26，下面会讲到环有固定作用。套筒12在其顶28和底30处开口。套筒12上有突出部分32和34，下面还会讲到其主要是限制套筒的移动。活塞柱14有活塞杆36和末端帽38。末端帽38上有一圆盘40及其侧翼42。活塞柱36的外径应至少与孔道16的内径相同或者稍小。

图2所示为图1的非胃肠给药装置的装配后的形式，也可以该形式运输和贮备。套筒12的后端28压附在活塞柱14上。将套在筒10上的套筒12向下推压，使其肩突32滑过环突24并将套筒固定在环突26的位置上。套筒是通过滑动套在主筒10的外表面上。肩突32与环突26结合可以固定套筒12与主筒10的相对位置，这样不会因不小心而使活塞柱14将药物18推出主桶10末端22。环突24是用来阻止因疏忽使套筒12与主筒10脱开，因为套筒12与主筒10脱离开之前环突会卡在肩突32的位置上。

封堵物44由生物相容性物质制成，如纤维素或者明胶，封堵物封在主筒10的末端22以保证药物在给药前不会被污染。另外，整个装置也可贮备在一个无菌的环境内，如箔纸或玻璃纸内。(没有图示)。