[发明专利]带上盖的塑料注射器

说明书

本发明涉及一种注射器，特别涉及一种适于用作一预灌装产品的塑料注射器。

背景技术

近年来，由于对于特别是在处理大量病人时各种传染病毒如艾滋-人免疫缺陷病毒(AIDS-HIV)和肝炎的转移风险了解增多，在医学实践中已出现一些重大变化。特别是医务人员对因外科器械和其他医用器械的重复使用带来的病毒转移的风险提高了警惕。由于这个和其他一些原因，安全、方便地使用一次性使用的外科器械和其他医用器械的要求更为增加。而在皮下注射器方面则尤为如此。由于皮下注射针头与体液接触，因此，如果同一针筒使用一次以上，则就存在交叉感染的风险，即使注射针头每次使用后实际上是处理掉的。正是由于这一理由及其他一些理由而需要预灌装一次性注射器。一种已精确灌装并贴上注射液名称标签的单剂量产品由于可降低用法方面不正确剂量的风险，故对使用来说不仅方便，而且更为安全。它用过一次即丢弃。无需对设备进行重新消毒，也无需从分离的针剂瓶中对注射液进行仔细转移。

申请人在澳大利亚专利595096中描述了一预灌装注射器的一个例子。该专利中所描述的注射器是一端通过一塞头密封而另一端则通过一与注射器一体的尾塞密封。该尾塞适于被卸下以便卸下后可将一皮下注射针头固定到针筒端部进行注射。尾塞被描述为可通过用一适当形状的工具扭转或通过扣闩动作卸下。

申请人在澳大利亚专利635631中描述了一预灌装注射器的一个进一步的例子，其中所描述的针筒也装有一体式尾塞。在将注射针头装到针筒上的针头连接装置上时尾塞从针筒端部破裂。尾塞进入针筒并保持在针筒针头端的室内。

尽管前述两种产品相对于其它现有技术的预灌装针筒作了重要改进，本发明涉及针筒设计的一种变型，它在一些应用中相对于前述两种产品具有某些优点，这从以下的具体描述中将显而易见。

发明概述

本发明涉及使用一种可用来卸下一预灌装针筒上的一体尾塞的保护性上盖。本发明特别用于与澳大利亚专利635631中描述和限定的那种类型的针筒，但不限于那种针筒。它特别适用于使用不带注射针头的预灌装针筒如将药液由针筒导入静脉滴注的情况。

因此，本发明提供一种塑料预灌装注射器，包括：(a)一在一端通过一可移动塞头密封而另一端通过一与所述注射器脆弱连接的尾塞密封的开端圆筒；以及(b)一上盖，所述上盖包括适于至少固定和保持所述尾塞端部的尾塞保持装置；其中，所述上盖可以从一第一位置移动至一第二位置，当在第一位置上时，将所述上盖从第一位置去除不会导致所述尾塞与所述注射器之间的脆弱连接部断裂，当在第二位置时，尾塞由尾塞保持装置固定和保持，并且将上盖从第二位置去除会导致尾塞与注射器的其余部分分开，从而显露注射液供注射用。

所述尾塞的形状较佳地为一从所述针筒端远离塞头端向外延伸的杆，而所述尾塞保持装置为其内可插入所述杆的上盖中的一中空沟槽。在本实施例中，能以许多方式将所述尾塞固定和保持在所述尾塞保持装置内，这对熟悉本领域的人员来说是显而易见的。例如，所述杆或小孔可包括与另一方的凹槽相配合的凸条之类，使当所述杆被推到进入沟槽足够远时将“锁”入所述上盖。一个施加在上盖上的适当的卸下力将引起尾塞对于针筒密封的破裂，使得上盖和尾塞会以一个动作予以卸下。最佳是中空沟槽包括一略带内锥度的部分，从而在直径方面逐步变窄。

在这一实施例中，可对上盖施加一向下力使上盖向下移动并在施加将上盖(和尾塞)从注射器端部卸下的卸下力前迫使尾塞端紧密地进入所述沟槽。这里所述尾塞保持装置为中空沟槽而所述尾塞为一外伸杆，所述杆的最大横截面较佳地在1.5毫米至2.3毫米之间。其最佳的最大横截面在1.8毫米至2.1毫米之间。所述沟槽较佳为包括一其最大横截面至少比所述杆小0.1毫米的保持部。在此实施例中，可取的是所述沟槽的入口比所述杆至少宽0.1毫米，且所述沟槽包括一锥度在1-3°之间(最佳为1.5°)的纵向圆锥部分。另一方法是，所述沟槽的横截面直径可以基本一致而所述杆可为圆锥形。

在这些配置中，尾塞的端部可包括多个纵向沟槽或凹槽并由一可压缩而有弹性的塑料制成。由于这种形式，故尾塞包括多个在受迫进入上盖中沟槽时更易于压缩的翅片。这提高了尾塞在沟槽中用以从所述注射器端部卸下保持性。