[发明专利]多核苷酸结核病疫苗

权利要求书

1.一种在导入脊椎动物组织中诱导一种或多种抗分支杆菌免疫应答的多核苷酸，其免疫应答选自抗体、CTL、辅助T淋巴细胞应答和保护性免疫应答，其中所述的多核苷酸包括编码一种或多种分支杆菌蛋白或其功能性等价体的一个或多个基因，所述的基因可操作地连在转录启动子上。

2.权利要求1的多核苷酸，其中所述的基因编码一种结核分支杆菌蛋白和其功能性等价体。

3.权利要求2的多核苷酸，其中所述的基因编码一种选自抗原85A、B、和/或C的和其功能性等价体的蛋白。

4.一种在脊椎动物中诱导抗分支杆菌表位的免疫应答的方法，包括将根据权利要求1的1ng～5mg多核苷酸导入到脊椎动物组织中。

5.权利要求4的方法，其中所述的基因编码一种结核分支杆菌蛋白和其功能性等价体。

6.权利要求5的方法，其中所述的基因编码一种选自抗原85A、B和C和其功能性等价体的蛋白。

7.一种诱导抗分支杆菌抗原免疫应答的疫苗，包括权利要求1的多核苷酸和一种药学可接受的载体。

8.权利要求7的疫苗，其中所述的抗原是一种结核分支杆菌抗原和其功能性等价体。

9.权利要求8的疫苗，其中所述的抗原是一种选自抗原85A、B和C以及其功能性等价体的蛋白。

10.一种诱导抗分支杆菌抗原的免疫应答的方法，包括将一或多种分离和纯化的分支杆菌基因导入到脊椎动物的组织中，引起预防分支杆菌感染和/或减轻分支杆菌疾病的免疫应答。

11.权利要求10的方法，其中所述的基因编码一种结核分支杆菌蛋白和其功能性等价体。

12.权利要求11的方法，其中所述的基因编码一种选自抗原85A、B、和C及其功能性等价体的蛋白。

13.一种多核苷酸，其包括：

a)一种真核转录启动子；

b)一种操作性地与所述启动子连接的编码一或多种分杆菌表位的开放阅读框，和一种翻译终止信号；以及

c)选择性地含有一种或多种操作性连接的IRES，一种或多种编码一种或多种附加基因的开放阅读框，和一种或多种转录终止信号。

14.权利要求13的多核苷酸，其中所述c)的附加基因是选自GM-CSF、IL-12、干扰素、和T-细胞共刺激蛋白B7家族的一个成员的免疫调节或免疫刺激基因。

15.权利要求13的多核苷酸，其中所述的a)的分支杆菌基因编码一种结核分支杆菌蛋白和其功能性等价体。

16.权利要求15的多核苷酸，其中所述a)的分支杆菌基因编码一种选自抗原85A、B和C的和其功能性等价体的结核分支杆菌蛋白。

17.权利要求13的多核苷酸，其中所述c)的附加基因是选自抗原85A、B和C和其功能性等价体的结核分支杆菌基因。

18.一种在需要治疗时用一种多核苷酸治疗病人的方法，该多核苷酸在导入脊椎动物组织中后诱导一或多种选自抗体、CTL、辅助T淋巴细胞应答和保护性免疫应答的抗分支杆菌免疫应答，其中所述的多核苷酸包括编码一种或多种分支杆菌蛋白或其功能性等价体的基因，所述的基因可操作性地连接在一转录启动子上。

19.权利要求18的方法，其中所述的基因编码一种结核分支杆菌蛋白和其功能性等价体。

20.权利要求19的方法，其中所述的基因编码一种或多种选自抗原85A、B和C及其功能性等价体的蛋白。

21.权利要求10的方法，其中所述的患者是家养动物或家畜。

22.一种在家养或农业动物中诱导抗分支杆菌感染的免疫应答的方法，包括权利要求1的多核苷酸和一种药学上可接受的载体。