[发明专利]无针注射装置药筒的加注装置

说明书

本发明总体涉及一种皮下注射装置，特别是供无针注射装置之用。

无针注射装置作为皮下注射器的替代物，它不用针就能够将药液通过患者皮肤直接注射到组织中。这种注射装置包括一个由弹簧或气体驱动的活塞泵，该活塞泵以足够的速度和压力使药液经一个小的注射孔射出，所述速度和压力应大到足以能刺穿皮肤，从而使喷射的药物通过这样形成的孔进入组织中。

在WO 95/03844中公开了一种无针注射装置，它通过采用高效的能量贮存和释放方法而提供了一种结构非常紧凑且容易使用的装置。本发明打算主要用于该种装置，当然也适用于其它类型的注射装置。提供给最终使用者的理想无针注射装置应该是已预先充药、自带动力并已准备就绪能即时使用的。注射装置的预充最好是由药品制造者来完成，以保证无菌、剂量准确及与规定的技术说明一致。

但是上述这种药物预充方式仅对稳定的液态药品，例如肝素和某些疫苗才是完全可行的。而许多药品由两部分组成，例如冻干药品和它的溶剂。这些药品在液态下的有效期很短，且使用前必须将两种组分重新组成并立即使用。另外有一些药品可能已经是液态的，例如以散装方式成批地提供给药房，然后由药剂师按需求把药品装入注射装置。

对于单一剂量的一次性无针注射装置具有长期的需求，而这种注射器可能是由外部加注的。许多发明的目的在于提供外部装药的方法--例如WO89/08469(Parsons)。这些装置中绝大多数结构复杂、价格高而且使用不方便。为了适应当前使用一次性无针注射装置的发展趋势，加注装置必须是使用简单、价格很便宜，以便用后可随注射装置一起丢弃。

Lindmayer的美国专利-A-4518385的另一项发明公开了一种使用者可以常规方式加注药剂的一次性注射器。药剂注完后，加注用的空心针头被除去或折断，而注射器本体被插入到驱动单元里。注射器本体变成了无针给药元件，因此说这种注射器有着双重功能。尽管美国专利-A-4518385找到了一些方法来简化药品的加注过程，但在使用这种装置时仍对使用者提出了技能和判断能力方面的要求。另外，该注射器设计成与一个能重复使用的驱动单元或执行机构一起使用，而该驱动单元既复杂又昂贵。

本发明试图克服现有注射装置存在的缺陷，提供一种与标准皮下注射器一起使用的简单接头，该接头在给注射装置加注完后即与注射器一同除去。使用后，该接头盖住针头的针尖部，以防止或减少刺伤使用者的可能性。

本发明的第一个方面是提供能使流体从加注装置的输出口注入到一个无针注射装置药筒的注射孔内的接头。该接头包括连接药筒的第一部分和起连接作用的连接加注装置的第二部分，从而保持加注装置的输出口与药筒的注射孔之间以流体方式连通。所述的第一部分和第二部分通过一个可拆开的连接件互相连在一起。

本发明的第二个方面是提供一种与接头相连接的无针注射装置药筒，该药筒能使流体从加注装置的输出口注入到药筒的注射孔内，其中接头包括一个连接装置的部分，借以保持加注装置的输出口与药筒的注射孔之间以流体方式连通。所述第一部分和第二部分通过一个可拆开的连接件互相连在一起。

将注射器组装到无针注射装置上，注射液从注射器经药筒的注射孔输送到药筒内，这样会由于液压的作用引起药筒活塞的移动。最好安装一个制动装置以限制活塞的这个移动量，以便可以预先设定传送至注射装置药筒的注射量。

本发明的另一目的是重新构成冻干药品。在一个优选实施例中，冻干药品存放在药筒的注射孔和活塞之间，这样通过注射孔注入的液体溶剂将溶解冻干药品，并以液压力来推动活塞移动到预定的停止位置。

注射器导套和药筒或药筒护套之间的连接最好用易折断的接头或采用其它可拆开的连接件。在给入药液后，突然给注射器施加了一个侧向推力，使得导套在易折断的接头处从药筒或它的护套上断开。最好使针头能留在弹性密封件的内部而被保护起来，该密封件本身附着在注射器导套上。

本发明的各个方面都能够用一种非常安全、简单和便利的手段将一个预装配的、自带动力的无针注射装置加注到预先确定的容积，随后可安全处置加注用的注射器。如果皮下注射器的针头是钝的则更安全些。

下面将结合附图对本发明的优选实施例进行描述，其中：

图1示出了一个装有冻干药品的无针注射装置以及组装在它上面的皮下注射器的剖视图；

图2a和2b分别示出了一个弹性密封件的平面图和纵向剖视图；

图3示出了一个附带有皮下注射器的无针注射装置的剖视图，该皮下注射器可供重新构成的药液加注用；

图4示出了与注射器导套连为一体的无针注射装置药筒；