[发明专利]凝胶保持结构

说明书

本发明涉及利用超声波来治疗和/或估价肌与骨骼损伤，更具体地说，涉及一种凝胶保持结构。

利用超声波治疗和评价骨伤是众所周知的。在靠近骨伤的适当的外部位置处，使用适当参数的相应剂量的超声波可以加速自然愈合，而很少或没有不利的副作用。对于愈合能力低的病人，例如，许多老人，超声波治疗可以促进骨伤的愈合，而不然的话，可能需要假肢代替，或使病人永远残废。

多尔特(Duarte)的美国专利4530360号说明了一种使用超声脉冲的基本治疗方法和仪器，该超声波脉冲是从放置在靠近骨伤的皮肤位置上的一个工作表面发出的。超声波输送系统的“工作表面”(在本申请中所使用的术语)是将超声波脉冲传递至周围环境的该系统的暴露的和可触知的表面。对于某些系统，工作表面可以是传感器表面本身，而在其他一些系统中，它可以是传感器表面顶层上的一个表面层。多尔特给出了用于产生超声波的射频(RF)信号范围、超声波功率密度水平、每一个超声波脉冲的持续时间范围和超声波脉冲频率范围。对每天治疗的时间长短也作了说明。

特利希(Talish)和利夫希(Lifshey)的美国专利5003965号和5186162号(分别称为特利希的965和特利希的162)说明了一种超声波输出系统，其RF发生器和工作表面均为组件式声极部件的一部分，该声极部件则放置在靠近皮肤位置的地方。控制超声波脉冲持续时间和脉冲重复频率的信号从远离声极部件的地方产生。特利希的965和特利希的162还说明了一种夹具装置，它用于固定声极部件，使其工作表面靠近皮肤位置。在特利希965和特利希的162中，皮肤被模子包围，而在特利希和利夫希的美国专利521160号(称为“特利希的160”)中，夹具装置安装在没有覆盖的身体部分上(即没有模子或其他医用包裹材料)。特利希的160还说明了对声极部件的各种改进。

技术上已知，超声波脉冲在气体(例如，空气)中衰减很快，因此，为了使超声波脉冲能有效地传输，超声波脉冲必需通过由固体和液体组成的介质，从工作表面传播至损伤处。由于不是总能够将工作表面完全平的压在与内部操作相应的外部皮肤位置上，因此，为了保证连续接触，在工作表面和皮肤之间要使用能传导超声波的耦合凝胶(以后称为“耦合凝胶”)。事实上，比较新近的系统在工作表面和皮肤之间给出一个小区，用以存放耦合凝胶，这样就排除了工作表面和皮肤之间的任何直接接触，特利希的162说明了这样的系统。

在本申请中，将多尔特和特利希的965，特利希的162和特利希的160均引入供参考。

虽然这些参考资料中所述的系统和其他一些系统对技术熟练的人说明了作为基础的治疗方法和装置，但它们没有说明将耦合凝胶完全包含在皮肤和工作表面之间的区域中的方法。以前，耦合凝胶只是简单地放在工作表面上。当将工作表面和皮肤贴在一起治疗时，凝胶被挤出至附近的区域中。当超声波治疗是通过医用包裹材料(例如，模子)上的孔进行时，这是特别不希望的，因为凝胶会弄脏医用包裹材料邻近的内面部分。

其他一些系统也包含凝胶，但不完善。例如，在特利希的162中所述的系统中，凝胶是注入工作表面和皮肤之间的园周唇部结构所形成的小区域中的。然而，甚至在这个系统中，当为了保证该区域完全充满而注射过多的凝胶时，凝胶在该唇部和皮肤之间会被挤出。

因此，本发明的目的是提供一种装耦合凝胶的装置，它基本上可放在工作表面和皮肤之间的界面上。

为了达到这些目的，本发明提供一个治疗用的超声波输出系统，该系统具有一个基座和一个安装在基座上的超声波发生装置。该超声波发生装置又包括一个可放置在靠近皮肤位置处的暴露的工作表面和一个封围装置；该封围装置用于基本上在靠近工作表面的地方封围住耦合凝胶。

该封围装置可以与大部分任何形式的超声波输出系统(包括组件式系统或更传统的手持式系统)一起使用。

该封围装置可有许多设计形成，这些设计形式至少部分地是随着输出系统结构而变化的。一般，许多超声波输出系统都有一个伸缩部分，其工作表面暴露在其端面处，因此可将工作表面放在靠近皮肤的地方。这包括多尔特的手持式系统，以及诸如特利希的162的组件式系统。这种系统的封围装置可以是一个带有弹性开口的无孔材料制成的囊，该开口环绕着包括工作表面的伸缩部分的端面上拉长。囊体也可用弹性或涂有橡胶的材料制成，这些材料可环绕着包括工作表面的伸缩部分的端面拉长。另一种可供选择的方案是，可以使用超声波或化学方法活化的多孔材料制的囊来装耦合凝胶。在这些实施例中，囊的材料在用超声波或者用化学方法(例如，用酒精擦拭囊)活化之前，基本上是无孔的。一旦被激活，微孔打开，并使传导超声波的耦合凝胶渗出。