[实用新型]尿道形状记忆合金支架种植器

说明书

本实用新型属于一种医疗器械，主要用于泌尿外科专业，作为治疗尿道狭窄梗阻病人种植形状记忆合金支架的置入器械，如前列腺增生症或前列腺纤维化所致的前列腺段尿道梗阻骨盆骨折所致的后尿道损伤狭窄、骑跨伤所致的前尿道损伤狭窄以及炎症等各种原因引起的沿尿道诸部位的狭窄，都可使用本实用新型种植形状记忆合金支架治疗。

前列腺增生症是老年男子最常见的疾病，多数病人不能耐受开放性手术，经尿道电切除或激光切除设备昂贵、技术要求高、并发症多，扩张疗法疗效不佳，射频热疗或药物治疗也不理想。尿道损伤狭窄是青壮年男子的最常见疾病，开放性手术不但创伤大，而且有阳萎等并发症。钛镍合金有记忆特性，缩细后植入尿道方便，无损伤无痛苦，且有良好的生物相容性，不易形成结石，作为一种永久性支架达到治疗尿道梗阻的目的。目前使用的通过膀胱尿道镜植放支架的方法，操作技术有一定难度，常因手术中支架切割，尿道充血，视野不清导致手术失败或安放位置不准确而影响疗效。已有的一种我国李世华、沈龙设计专利号为ZL92239771.6的前列腺记忆金属支架导管置入器有两个部分，操作时先放入金属鞘，再放气囊导管，记忆金属支架绕在气囊管上没有可靠的固定装置，当支架放入和置入器退出过程中，支架必然移位而很难准确放置在病变部位，不但造成手术失败而且增加其它部位尿道损伤。

本实用新型的基本目的在于避免上述现有技术中的不足之处，提供一种一步到位，使用安全方便，对病人损伤轻，适用范围更广的形状记忆合金支架种植器。本实用新型的另一个目的是提供一种具有定位系统，支架定位准确可靠，操作更加简捷，尽量减小病人痛苦的种植器，使用本实用新型设计的种植器毋需膀胱尿道镜、毋需X线等辅助设备，仅在尿道粘膜麻醉下，单独使用即可迅速无误地将形状记忆合金支架植入选定的尿道任何部位。

本实用新型的技术解决方案是采用三层套管的结构形式，也就是，一种尿道形状记忆合金支架种植器，它是由一个前端有圆滑封头前部配装有支架限位器适于支套待种植形状记忆合金支架的中心管；一个可滑移地套配在该中心管上能轴向调移定位、约束所述形状记忆合金支架沿自身轴线窜离选定种植部位的内套管，且有能注导液流沟通该内套管两端的孔槽；和一个可滑移地套配在该内套管上能与所述圆滑封头底端缘壁平滑可移地滑套接合的外套管组成的。

考虑到减轻病人痛苦、简便快速地探知种植器前端是否到达患者膀胱部位，可以采取使圆滑封头做成顶端圆滑细小，躯杆悬伸斜翘，侧壁上有与封头底端沟通的孔槽。

为了使种植器定位简捷，减少定位误差，可以选择充盈皮囊贴靠膀胱颈作为定位系统原点的结构，也就是在中心管上邻接封头底端处与支架限位器之间有两端密固包覆在该处中心管壁的可扩缩的皮囊，且有小孔沟通该皮囊内腔与所述中心管中心孔，在中心管的尾端有可供充放气或液流体的阀门；该阀门可以是一个软管与管夹，可以是一个能自闭的橡胶塞，也可以是一个能实现机械启闭的开关阀。

为保证种植记忆合金支架的前端至膀胱颈口的距离与选定位置相符，支架限位器的轴向限位结构可以是连续可调的，可以是非连续可调的，也可以是连续可调的与非连续可调相互组合的形式；其中连续可调式的可以是沿该处中心管螺杆段上旋移的可调螺母，非连续可调式的可以是由邻接皮囊固连在该处中心管上的一个定档圈和若干个可拆卸的活档圈的组合。

考虑到方便调整并确保植入形状记忆合金支架准确就位的需要、可以采取在内套管与中心管之间设有轴向位置调整装置和位移指示标记。

考虑到手术过程中方便可靠准确启闭皮囊扩缩装置、记忆合金支架定位装置的需要，可以采取在外套管与中心管间设有轴向位置调整、锁定装置和位移指标标记。

考虑到手术过程中，能从病人体外识别圆滑封头斜翘轴心平面所处的周向位置，可以采取在外套管或内套管上设有能识别圆滑封头斜翘轴心平面周向位置的标识装置。