[实用新型]脊柱侧弯弓根钉体外矫正支架

说明书

本实用新型属于医疗器械。具体讲，是一种对脊柱侧弯，通过侧弯两端露于体外的弓根钉进行缓慢支撑牵伸矫正的体外矫正装置。

脊柱侧弯的治疗目前仍是一个较困难的问题，对有手术指征的病人，当前国内外的手术治疗方法大致可分为两大类：

(一)体内支撑物一次性矫正：这是当前国内外最普遍的治疗方法，如Harrington氏手术、Luque氏手术、CD棒手术等。因为脊髓和纵隔器官等不能顺应一次性过大的位置和形态改变，矫正过大，可造成脊髓损伤，甚至可因纵隔器官急性功能障碍而导致死亡。故其矫正率受到了限制，一般只有40％左右，矫正率不满意。Dwyer氏手术据称可获得更好的矫正效果，但手术太大。体内支撑物一次性矫正手术，另一个共同缺点是手术创伤大，操作复杂，一般要二次手术取出体内支撑物。

(二)慢矫正：脊髓、纵隔器官、挛缩的软组织等对缓慢的位置和形态改变有很好的顺应性，多数文献报道证明，慢矫正能获得更大的矫正率。目前，慢矫正可分为体外支撑慢矫正和体内支撑慢矫正两类：①体外支撑慢矫正主要指晕轮～骨盆撑开装置，也称颅盆环。其优点是手术小，可控性好。缺点是牵引范围跨越整个脊柱，其中颈椎承受拉力的能力有限，尽管侧弯矫正率可提高到50％左右，但文献记载其颈部并发症较多，颈椎小关节退变34％，齿状突缺血坏死17％，颅神经损伤6％，臂丛神经损伤3％，同时该装置对病人的限制过大，不便护理，目前一般只用于体内支撑手术的术前准备或术后保护。②体内支撑慢矫正主要是指我国学者的一种创造，他们把Luque氏棒的材料改用形状记忆合金，手术时将这种金属支撑物降温变软，按脊柱的病理弯曲预弯，按Luque氏手术方式固定到病段脊柱上，然后复温，支撑物则产生一个回复原形的势能，迫使侧弯缓慢矫正，其侧弯矫正率可达52.3％，比一次性体内支撑矫正危险性小。但除了手术大，操作复杂以外，目前存在的问题是，其矫正力的大小和矫正速度难以估计和不易控制。

脊柱侧弯是一种缓慢发生的脊柱畸形，它不但有脊柱本身的侧弯、后突、旋转、椎体楔形变，同时有胸廓畸形、纵隔器官的变位、侧弯凹侧的软组织挛缩、脊髓和神经的解剖改变等，是一种十分复杂的病理状态。

本实用新型的设计目的，是提供一种符合本病病理特点的体外慢支撑装置和新的慢矫正治疗方法，它的支撑范围仅限于主侧弯的病段脊柱，以克服现有治疗方法的一些缺点，使手术简化，创伤减少，并发症减少，进一步提高安全性和治疗效果，这将具有重要的临床意义。

本实用新型是这样实现的：脊柱侧弯弓根钉体外矫正支架(图1)，主要由两个弓根钉卡具1、两个立轴2、一个支撑螺杆3和一个拉索4组成，支撑螺杆和拉索通过两个立轴与两个弓根钉卡具相连接。立轴与支撑螺杆、拉索、弓根钉卡具都垂直。弓根钉卡具的远端及支撑螺杆和拉索两端都有安插立轴的滑动插孔，卡具、支撑螺杆及拉索都可沿立轴在水平方向上自由旋转。支撑螺杆和拉索都有一个可调的前后活动关节5，以适应不同的脊柱前后弧度。弓根钉卡具上的两个弓根钉卡口之间的距离是可调的6，以适应不同的相临上下弓根间距。

图1是脊柱侧弯弓根钉体外矫正支架

1弓根钉卡具；2立轴；3支撑螺杆；4拉索；5可调关节；6可调弓根钉卡口。

附图2是体外支架手术示意图。

以图2为实施例对本实用新型作进一步说明。以主侧弯顶角为中心作纵向直切口，显露主侧弯段两侧椎板。在主侧弯两端相临两个椎体凹侧各打入一个弓根钉，弓根钉经皮肤小切口露出体外2-2.5cm。将立轴插进卡具插孔，再使每个卡具卡住两个相临弓根钉，扭紧卡具螺丝固定，注意弓根钉尾端不要高出卡具平面。再将支撑螺杆和拉索分别安装到立轴上。旋动支撑螺杆和拉索螺丝进行支撑，感到支撑较有力为度，一般可使侧弯度减少25-30％，而后对主侧弯段两侧进行椎板或椎间关节融合植骨，关闭切口。术后10天左右开始支撑慢矫正，一般每天支撑螺杆延长1-2mm。侧弯段后凸畸形不明显者，支撑螺杆和拉索可同步延伸，如后突明显，可使拉索延伸速度比支撑螺杆慢，这样后突畸形也可得到一定矫正。随着每天的缓慢支撑，可见侧弯畸形慢慢变小，卡具慢慢向支撑螺杆旋转，一直到卡具完全进入支撑螺杆前方，变得接近与支撑螺杆平行，如已矫正满意，即停止支撑。支撑过程一般需要1个月左右。从支撑结束算起，支架保持6-10个月，然后拆除支架，取出弓根钉，用石膏背心或塑料背心、钢背支具等保护1年。

据初步临床应用，平均侧弯矫正率为50-60％，没有发生过钉道感染、脊髓损伤、弓根碎裂等任何并发症。支撑过程中，病人无痛苦，10天下床，活动自如，优于其他治疗方法。