[发明专利]一种排石药物

说明书

本发明涉及一种治疗胆石症的药物，具体地说是由植物中草药制备而成的排石药物。

胆石症是临床上的常见病和多发病，其发病率常因种族、遗传、地理、气候以及饮食情况的不同而异。据报道其发病率可高达5-20％。目前，临床上尚无行之有效且毒副作用小的治疗药物。如目前临床上常用的鹅去氧胆酸，不但价格贵、有毒副作用且疗效也不够理想。临床现在越来越重视采用植物草药进行排石治疗，但目前还没有寻找出一种排石速度快、适应症广、疗效切实可靠的中药制剂，如临床专科书籍常介绍的，由遵义医学院研制的“胆道排石汤”(见人民卫生出版社出版  林兆耆等主编的《实用内科学》P1875)该汤剂是由生大黄6克、木香9克、枳壳9克、金钱草9克、川楝子9克、黄芩9克组合而成。该汤剂对于肝胆管结石的患者排石效果较好，其排石率可达90％，但对胆囊结石患者却无效，而且该汤剂的服用时间较长，一个疗程长达2-3个月，故其排石速度较慢，服药的费用也相应增多。

本发明的目的就是给临床提供一种见效快、疗效高、适应症广且价格低廉的排石药物。

本发明的目的是这样实现的：按重量份计，选用大黄10-30份、元明粉10-30份、金钱草5-25份、郁金5-25份、海金沙5-25份、鸡内金5-25份、茵陈5-25份、绿矾2-10份，制成内服制剂；按重量份计，选择大黄100-200份、芒硝100-200份、川芎25-100份、虎杖25-100份，制成外用制剂。

本发明中各组分的最佳配比范围是：(按重量份计)内服制剂：大黄10-15份、元明粉10-15份、金钱草5-10份、郁金5-10份、海金沙5-10份、鸡内金5-10份、茵陈5-10份、绿矾2-4份；外用制剂：大黄100-150份、芒硝100-150份、川芎25-50份、虎杖25-50份。

本发明药物组合物中的外用制剂最好加入50-100重量份的醋进行调和，以促进药物的行窜功效，增强外用制剂对机体经络的刺激作用。

本发明药物中的内服制剂可以制成胶囊、片剂、口服液等多种剂型，其中以胶囊剂最为简单且有效。该胶囊剂的具体制备方法是：按上述内服制剂各组分的重量配比称取大黄、元明粉、金钱草、鸡内金、郁金、海金沙、茵陈、绿矾，研成细粉，过80目筛，混合均匀后，分装入胶囊，每粒胶囊内含0.5克原粉。

外用制剂的具体制作方法是将外用制剂中的各组份按上述重量配比称取后粉碎，过80目筛，分装即可。在使用时可用水，最好加入醋，调和成干糊用。

本发明药物适用于胆囊浓缩排泄功能较好的胆囊结石患者，无严重并发症的总胆管结石患者；手术难以治愈的肝胆管广泛结石患者；胆囊切除后胆道内残余结石患者。

本发明药物的具体服用方法是：

饭后，每次服用内服胶囊6粒，每日服3次，每五日为一疗程；

在服用胶囊的同时，加用外敷药。即每日取60克外用散，加水成醋调成干糊状，隔水蒸透后用软布包成药包，当其温度降至人适于热敷时，依次敷中朊、日月、神阙诸穴位，每晚敷1穴位，敷用时间保持12小时以上，(应注意保持药包的温度)，5天为一疗程。

本发明药物所取得的有益效果是：用于治疗各种类型的结石均取得了良好疗效，且服药时间短、排石作用快、排石率高。

本发明的有益效果在临床实验中得到了验证，以下是本发明药物与临床上常用的胆道排石汤所作出试验对比结果：

(1)选择临床确诊为胆石症的患者730例按单盲随机分组法分为两组，1组为实验组使用本发明药物，另一组为对照组服用“胆道排石汤”。

疗效制定标准：

临床治愈：排出结石、临床症状和体征均消失。

有    效：排出结石、临床症状和体征明显缓解。

无    效：无结石排出、临床症状和体征未改善。