[发明专利]凉咽口服液及制备工艺

说明书

本发明涉及到从天然植物中提取的具有清热解毒功用的口服剂及其制备工艺。

中国专利申请CN1076843(申请号93100293)公布了一种“清热解毒中草药饮料及其制备方法”，系将葛茨根、凉茨根、鸡屎藤根等干料用水煎煮得水提液；另将九里明、人字草、刺苋菜等鲜料加精盐捣烂、压榨，得压出汁；再取红糖溶于水，加入干料水提液和鲜料压出汁，搅匀，灭菌，即得清热解毒饮料。

本发明的目的旨在提供一种具有清热解毒作用的口服制剂及其制备方法。

本发明所述的凉咽口服液由以下成分组成：黄芩50-280g，连翘100-300g，生地10-300g，苏叶10-300g，水牛角50-250g，蒲公英50-200g，赤芍80-250g，薄荷10-200g，生石膏20-500g，知母50-150g，皂角刺10-300g，甘草30-150g，加辅料制成1000ml口服制剂。

本发明所述的凉咽口服液的制备工艺包括以下步骤：

(一)、取水牛角加20-40倍量水煎煮，反复多次，合并煎液，过滤、浓缩；

(二)、取连翘、薄荷、苏叶加10-20倍量水，浸泡，提取挥发油，残渣备用；

(三)、取黄芩、生地、蒲公英  赤芍、生石膏、知母、皂角刺、甘草加入步骤(二)的残渣，加入10-20倍量水共煎，反复多次，过滤，合并滤液，浓缩，加乙醇至含醇量达30-80％，搅拌，静置，过滤，滤液回收乙醇，浓缩；

(四)、将步骤(一)、(二)、(三)所得提取液混合，加入辅料，调PH值为5.2-5.8，制得1000ml口服制剂，灭菌，包装即得成品。

本发明所述的辅料为助悬剂、防腐剂、增溶剂、矫味剂、水等，具体可分别为琼脂、山梨醇、吐温-80、甜蜜素、香精等。

本发明所述凉咽口服液主治喉痹、乳蛾的风热症及肺胃实热症。症见发热，微恶寒或不恶寒，面红目赤，口渴喜饮，咽喉干涩、灼热、发痒，随即疼痛，吞咽不利，咽部红肿，悬雍垂红肿，咽后壁滤泡增生，咳嗽、痰黄稠粘，尿黄、便干、舌尖红，苷薄白或薄黄，脉浮数或滑数。具有清热解毒，凉血化瘀，消肿排脓，疏风利咽的功效。经毒性试验证明，本口服液无毒副作用，临床观察成人喉痹(实热症)30例，疗程5天，每日口服3次，每次10ml凉咽口服液，治疗结果：痊愈19例，占63.3％；显效10例，占33.3％；有效1例，占3.4％。另经30例小儿安全性试验(观察有无恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振以及心悸等症状)及上述成人治疗过程中均未发观任何不良反应。说明本品有效、安全。

实施例：

原料组成：黄芩200g、连翘200g、生地200g、苏叶100g、水牛角200g、蒲公英133g、赤芍200g，薄荷100g、生石膏267g，知母100g、皂角刺200g、甘草100g。

以上十二味药，水牛角单煎，加30倍量水，煎煮七次，前五次每次煎2小时，后2次每次煎8小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至100ml，静置、过滤，滤液备用。连翘、薄荷  苏叶加16倍量水，浸泡半小时，提取挥发油，收集挥发油备用。残渣与余药共煎(黄芩沸水投料)加16倍量水，煎煮三次，每次0.5小时，趁热过滤，滤液浓缩至相对密度1.15(80℃测)，加95％乙醇至含醇量达60％，搅拌，静置12小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.07(80℃测)，药液加入水牛角浓缩液，加蒸馏水至950ml，于60-80℃调PH为5.8，加入琼脂1g，山梨琼2g，放冷，加入挥发油、吐温-805ml、甜蜜素15g、苹果香精10ml，混均，再加蒸馏水至1000ml，分装于10ml玻璃安瓿中，灭菌，即得。