[发明专利]从蛋黄中制备特异性抗病毒因子

说明书

本发明属于一种从蛋黄中制备特异性抗病毒因子的新工艺。即用病毒免疫家禽(鸡、鸭等)后，收集蛋，从蛋黄中提取特异性抗病毒因子，用于病毒疾病的紧急预防与治疗。

据现有资料证明，人的传染病约有75％是由病毒引起的，给人类的健康造成严重的危害。由于抗病毒化学药物种类少，疗效差，毒副作用大，远远不能适应抗病毒的临床需要。病毒疫苗虽有效地预防了某些病毒疾病的发生，但对那些抗原性不断漂移变异和型别多的病毒，以及那些具有免疫促进作用的病毒，往往无能为力。由于制备疫苗要有较长的时间，因此对于一些新出现的病毒，特别是在战争条件下，敌方使用的病毒武器，因来不及制备疫苗而措手无策。加上疫苗只能用于预防，不能用于紧急预防与治疗，一旦病毒病已经流行，即使有疫苗，也很难凑效。病毒抗血清虽能用于病毒的紧急预防与治疗，但由于抗原性强，在临床使用受到很大的限制。

本发明提供了一种制备特异性抗病毒因子的新工艺，较好地解决了上述存在的问题。本工艺是用病毒作为抗原，免疫家禽(鸡、鸭等)，免疫成功后，收集蛋，分离蛋黄，通过透析或超滤，提取蛋黄中分子量1万以下的成分，抽滤除菌、分装、检测，制备出特异性抗病毒因子。

本发明提供的工艺制备出来的特异性抗病毒因子具有以下优点：

1、有较好的紧急预防与治疗作用利用本工艺制备的抗新城疫病毒因子，紧急预防鸡瘟(对未免疫过的鸡)，使死亡率从100％下降到56％；治疗鸡瘟(鸡场已免疫过的小鸡发生鸡瘟)，使死亡率从100％下降到11％。利用本工艺制备的抗登革热病毒因子，动物实验证明，对乳鼠的保护率达到71％；对登革热流行疫区人员进行紧急预防，接受紧急预防的283人，无一人发病，而未紧急预防的人群有少数病例发生。利用本工艺制备的抗流感病毒因子，无论是从动物实验，还是初步临床观察，均发现具有较好的抗病毒作用。可见，从初步试验的几种病毒来看，本工艺制备的特异性抗病毒因子对病毒有较好的紧急预防与治疗作用。

2、无明显的种属特异性从禽类动物的蛋中提取的特异性抗病毒因子，在哺乳动物(鼠)和人体内，显示出良好的抗病毒作用。可见本工艺制备的抗病毒因子无明显的种属特异性。

3、无免疫原性本工艺制备的抗病毒因子，分子量小于1万，主要是一些小分子的肽类物质。经实验研究和临床使用证明，，该因子无免疫原性，不引发过敏反应，因此在临床上可以连续使用而不产生任何毒副作用。

4、相对的抗原特异性本工艺制备的抗病毒因子，虽具有抗原的特异性，但通过动物试验发现，这种特异性并不那么严格，具有一定的相对性。例如，对皮下注射致死量登革热病毒的乳鼠，特异性抗流感病毒因子和抗新城疫病毒因子，具有和特异性抗登革热病毒因子相似的保护作用，而在免疫前从同一批家禽产的蛋中提取的非特异性因子不具备这种作用。该因子的这种特性，具有重要的生物学意义。因为像那些型别比较多的病毒，抗原性不断漂移和变异的病毒，其疫苗由于受到抗原特异性的局限，在免疫防治方面曾受到很大的限制，如果用本工艺制备的抗病毒因子进行防治，这些问题可能得到一定程度的克服。

5、较好的安全性本工艺制备的抗病毒因子，分子量小于1万，主要是一些小分子肽类物质，没有免疫原性，在体内半寿期短，从动物实验和初步临床观察，未发现任何毒副作用，临床使用非常安全。除此之外，用具有免疫促进作用的病毒，如登革热病毒免疫家禽，从其蛋中提取的抗登革热因子，没有免疫促进作用，并显示出良好的保护作用。

6、能快速大量地制备本工艺用灭活的病毒免疫家禽，从蛋中提取抗病毒因子。其抗原制备容易，原料来源丰富，工艺流程简单，能快速大量地生产，因此能获得较好的社会效益和军事效益。尤其是后者，当将来高技术局部战争条件下如果敌方使用某种未知的生物武器，无论是何种微生物，只要分离培养出来，灭活制成抗原，免疫家禽，就可在2个月之内制备出大量的抗该种微生物的因子，紧急预防部队人员，将有效地保护作战的有生力量，为赢得战争创造条件。

本工艺制备的几种特异性抗病毒因子，经动物实验和初步的临床验证，具有较好的抗病毒作用，可用于病毒疾病的紧急预防与治疗。