[发明专利]冻疮外用搽剂及其制备方法

说明书

本发明涉用一种冻疮外用搽剂，更具体地讲是涉及一种以中草药钱麻为主要成份配制而成的复方制剂以及该复方制剂的制备方法。

冻疮为常见病和多发病，目前现有技术治疗冻疮的药物大致分为以下几类：1、软膏类，西药中主要采用秘鲁香胶、樟脑、液化苯酚及赋形剂凡士林、羊毛脂等。中药采用的药物较多，以活血化淤的川乌、草乌、重楼(七叶一枝花)、田七、当归、红花、川芎、大黄等为主要成分，存在的问题主要是产品毒性大，价格昂贵，疗效较差等；2、酊剂及搽剂类，所用药物与软膏大致相同，主要是剂型的改变；3、涂膜剂类，该剂型虽然较新，但由于成膜材料是水溶性的高分子聚合物或化合物，而中草药中的活血化淤成分大多易溶于醇，难溶于水，故该类剂型用于治疗冻疮时作用并不很理想。上述几类药物在中国专利申请中也有报道，例如中国专利申请CN1102992A报道了一种以田七、重楼、草乌等为主药成分的冻疮神水及制备工艺，产品价格昂贵，用的原料毒性大，疗效较差；另一申请CN1067817A报道了一种冻疮灵软膏、霜剂及其制备工艺，以重楼、三七、当归、白芷等为主药，存在的问题在于使用不方便，油腻、臧、污染衣物；另一申请CN1079164A报道了一种冻疮灵擦剂，采用制川乌、制草乌、红花、冰片、川芎经白洒泡制而成，存在的问题主要是产品毒性大。

征对现有技术存在的上述问题，本发明的目的在于提供一种以中草药钱麻为主要成份，配之以当归、樟脑、干姜、小量颠茄酊制成的无毒副作用、安全性好、疗效高的冻疮外用搽剂，同时提供其成本低廉、操作简单、易于实施的制备方法。

本发明技术方案的提出主要基于下述原理：

中草药钱麻，为荨麻科Urticaceae植物Urtica doica Linn，别名：小钱麻。药用部分为茎叶。气味甘，无毒。是常风的中草药，民间习用于煎水洗疮。作为冻疮治疗用药至今未见报道。钱麻主要含有机酸(乙酸、丁酸等)，还含有胡萝卜烃、维生素A、C及K等。这些成分有利于皮损组织的修复。当归中的有效成分可镇痛、抗炎。樟脑、干姜均为局部刺激药物，能使冻伤局部血液循环改善。颠茄酊中的主要成分之一阿托品具有轻微的局部麻醉作用，能止痒、止痛。基于此，本发明提出了下述技术方案：

冻疮外用搽剂，配方中含有钱麻植物的乙醇提取物。

上述的冻疮外用搽剂，在1000ml药量的配方中加入的生药量为：

    钱麻            10-60g

    当归            50-600g

    干姜            50-600g

    樟脑            10-60g

上述的配方中可加入适量颠茄酊、适量甘油。

具体地一种方案是，在冻疮外用搽剂1000ml药量中加入的生药量为：

    钱麻40g    当归250g    干姜400g

    樟脑40g，可加入适量颠茄酊、适量甘油

另一种具体方案是，在冻疮外用搽剂1000ml药量中加入的生药量为：

    钱麻20g    当归100g    干姜200g

    樟脑20g，可加入适量颠茄酊、适量甘油

另一种具体方案是，在冻疮外用搽剂1000ml药量中加入的生药量为：

    钱麻25g    当归150g    干姜100g

    樟脑30g，可加入适量颠茄酊、适量甘油

同时本发明还提供了上述冻疮外用搽剂的制备方法，采用迴流、渗漉及浸渍提取、过滤、混匀分装等步骤，制备方法步骤包括：A、取钱麻植物的粗粉用乙醇迴流提取，制成钱麻提取液，当归用乙醇渗漉制取，干姜用乙醇浸渍提取，取上述三种制取液混合，再加入市售颠茄酊100ml混匀，得A液备用；B、另取20％樟脑乙醇溶液200ml，加入药用甘油100ml得B液备用；C、将B液缓缓加入到A液中，搅拌、分装、密封即可。

具体地，上述的制备方法中，钱麻植物用70-95％乙醇在80-120度温度和常压下迴流提取20-40分钟，过滤、浓缩得钱麻提取液；当归用70-95％乙醇浸泡后，在室温下进行渗漉，重复二至四次，过滤即可；干姜用70-95％乙醇浸泡4-9天后，过滤即可。