[发明专利]复方藏茵陈成药

说明书

本发明属于中药成药技术领域，特别涉及一种以藏茵陈为主药的复方成药。

藏茵陈为龙胆科植物川西獐牙菜或抱茎獐牙菜，经干燥后全草入药。藏茵陈单味药在治疗肝炎病上有一定疗效，但因药性过凉其疗效受到限制。

本发明的目的是以藏茵陈药材为主，再选用其它数味药，按合适的比例相配，制成复方藏茵陈成药，这种成药对各类病毒性肝炎均具有较满意的疗效，经20年临床实践，也未发现对人体有任何毒、副作用，是治疗肝炎药物的新突破，我国是一个肝炎发病率较高的国家，投入临床医疗后，它会产生较好的经济和社会效益。

该发明的复方藏茵陈成药的特征是：一、配方：藏茵陈5-60％，柴胡4．5-60％，构杞子10-88％，红花1-80％，甘草0．5-25％，上述比例均为干物质重量百分比；二、将上述配方的药材可制成胶囊、片剂、口服液等形式。藏茵陈、柴胡、枸杞子、红花、甘草等均为中药材，配料时均以干物质重量计量。胶囊的制备工艺一：配料→粉碎→过筛混匀→装胶囊→产品。胶囊的制备工艺二：配料→乙醇连续提取藏茵陈→减压蒸馏回收乙醇→藏茵陈浸膏；处方中其余四味药→粉碎→过筛混匀→与藏茵陈浸膏混匀→制粒→干燥→装胶囊→产品。胶囊的第一种制备工艺较简单，配料过程就量将各味药材按一定比例称量好的过程，随后将这些药材粉碎成粉，过筛后除去大颗粒物，将细粉混匀，再装胶囊，即可得产品。胶囊的第二种制备工艺较复杂，它由两套工艺完成。第一套的配料过程仍是将各味药材按一定比例称量好的过程，乙醇连续提取藏茵陈工序是以乙醇为溶剂，在提取釜中把藏茵陈的有效成分浸提出来的过程，减压蒸馏回收乙醇工序是通过减压蒸馏的方法，回收提取液中乙醇的过程，提取液中的藏茵陈有效成份则成为藏茵陈浸膏。第二套工艺是将处方中其余四味药，即柴胡、枸杞子、红花、甘草等四药，经粉碎成粉，再过筛除去大颗粒物后，混合均匀，经混匀后的四味粉状物药再与藏茵陈浸膏混匀，制成粒状物，经干燥去除水份，再装入胶囊即成产品。片剂的制备工艺：配料→乙醇连续提取藏茵陈→减压蒸馏回收乙醇→藏茵陈浸膏；处方中其余四味药→粉碎→过筛混匀→与藏茵陈浸膏混匀→制粒→干燥→产品。片剂的制备工艺同胶囊的制备工艺二基本相同，只缺少装胶囊工序，这里不再详述。口服液的制备工艺：配料混匀→加水温浸→煎煮→过滤去渣→滤液浓缩→加矫味剂→装瓶灭菌→产品。配料混匀工序是将五种药材按一定比例配好再混匀的过程，随后加入适量的温水浸泡，煎煮就是用温火煎熬的过程，待有效成份已熬入汤内后，则用过滤的方法去除残渣，滤液再经浓缩除去水份，提高药液浓度，再加入矫味剂以使口服液有效好的适口性，矫味剂有糖类、食物调味剂等。经装瓶灭菌后就得到口服液产品。

成人每人每日的服用量为五种药材配料混匀后200-300克的药物量，即应配制200-300克的上述五种药材才是成人每人每日的药物量，对于小孩或病情不同可酌减或酌加。本发明的成药，对甲型、乙型、丙型、戊型病毒性肝炎，急性黄疸性肝炎，慢性迁延性肝炎均有显著疗效，明显优于现有治疗肝炎的药物，对各类病毒性肝炎的总有效率为89％，其治愈率为80．9％，对慢性迁延性肝炎有效率达90％以上，服药患者肝功能酶指数明显降低，患者自觉症状消除或有明显改善。该药方配方合理，药材来源广泛，又无其它毒、副作用，有较好的经济和社会效益。

附图1为复方藏茵陈胶囊成药的工艺流程筒图。

附图2为复方藏茵陈口服液成药的工艺流程简图。

实施例一：藏茵陈600克，柴胡80克，枸杞子100克，红花120克，甘草100克，总计1000克，经粉碎、过筛混匀，再装胶囊即成胶囊成药。

实施例二：藏茵陈300克，柴胡200克，枸杞子200克，红花150克，甘草150克，总计1000克。先将300克藏茵陈在乙醇中连续提取，待有效成份提取完后，把提取液减压蒸馏回收乙醇，将提取液制成藏茵陈浸膏。将另四味药柴胡、枸杞子、红花、甘草分别粉碎，过筛混匀，其混匀后细粉再与藏茵陈浸膏混合均匀，制粒，即制成片状物，经干燥就可成为片剂成药。

实施例三：藏茵陈100克，柴胡400克，枸杞子100克，红花，200克，甘草200克，总计1000克。将上述五种药材混合均匀，加水温浸，煎煮，经过滤去药渣，滤液再浓缩除部分水份，加矫味剂红糖，装瓶高温灭菌，经检验合格后即成为口服液产品。