[发明专利]一种治疗阳痿的药物

说明书

本发明是一种治疗阳痿的药物，具体说是一种以中草药为有效成分制备而成的中成药，属于药物制剂领域。

阳痿是一种常见男性病，发病率较高，影响男性身心健康及家庭与社会的稳定性。据国外性诊疗所的统计，阳痿患者约占全部男性性功能障碍的37％-42％。据国内零星抽样调查，在成年男性中，约有10％的人有阳痿表现。该病的发生直接影响家庭的稳定，1987年全国申请离婚的有110万对，其中对离异原因公开称之为“性生活不协调”的占35％之多。而且，随着社会文明程度的提高和文化观念的改变，人们对该病治疗的迫切性日益增高。但是，对于阳痿的治疗，传统上多以从肾论治为其常法，偏重于温补肾阳。目前，市场上尚无以“阳痿从肝论治”思路治疗该病的药物。

本发明的目的是克服传统治疗阳痿的偏见，提供一种以“从肝论治”为治疗原则而发明的药物。

本发明的目的是根据下述理论和技术方案而实现的。

本发明人在多年的男科临床实践中，对阳痿发病机制提出“阳痿从肝论治”的观点，认为血运障碍是影响勃起的重要原因，在应用汤剂治疗阳痿的临床基础上，根据自己的用药经验，结合整理和研究古籍文献记载以及现代药理学资料，通过临床反复筛选，研制出了治疗阳痿的新药。

本发明胶囊剂按重量配比组成如下：

蒺藜    400-950份

柴胡    10-80份

地龙    10-80份

蜂房    10-80份

水蛭    10-60份

九香虫  10-50份

紫梢花  5-30份

蛇床子  100-200份

远志    40-90份

肉苁蓉  10-80份

菟丝子  10-80份

五味子  10-50份

巴戟天  10-50份

蜈蚣    20-80份

石菖蒲  10-50份

本发明胶囊剂的优选重量配比是：

蒺藜    600-800份

柴胡    30-60份

地龙    30-60份

蜂房    30-60份

水蛭    20-40份

九香虫  15-35份

紫梢花  5-20份

蛇床子  140-180份

远志    50-80份

肉苁蓉  30-60份

菟丝子  30-60份

五味子  20-35份

巴戟天  10-30份

蜈蚣    20-40份

石菖蒲  20-40份

本发明的上述药物组合物可以制备成任何一种药物剂型，包括片剂、丸剂、胶囊剂、丹剂、膏剂、口服液、酒剂、茶剂、注射剂等。所说的药物制剂中还可以含有常规的药物赋型剂，例如，崩解剂、粘合剂、增稠剂、乳化剂等。

在制备上述的药物制剂过程中，根据不同剂型的需要，可以将上述的药物组合物简单地粉碎、混合或经过提取、精制制成制剂。

本发明药物胶囊剂的制备方法如下：

1、原料药的炮制和预处理

以上15味药，按中华人民共和国药典(1990年版)有关中药炮制项下生药的炮制方法进行炮制。

分别将蒺藜、柴胡、远志、五味子、水蛭80℃以下，干燥4小时，打碎成粗粉，备用。

2、提取工艺

(1)、回流提取：将蒺藜、柴胡、远志加70％乙醇4、3、3倍量，加热回流3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至稠膏状(d＝1.19，20℃婆梅氏比重计测)，中间体收得率不低于12％，备用。

(2)、渗漉：将水蛭、蛇床子、五味子照渗漉法(中华人民共和国药典1990年版附录17)用60％乙醇作溶剂，浸渍12小时，以每分钟1-3毫升的速度缓缓渗漉，至漉液接近无色，停止渗漉，收集渗漉液相当原药材的8倍量，减压回收漉液并浓缩至稠膏状(d＝1.19，20℃婆梅氏比重计测)，中间体收得率不低于10％。

(3)、煮提：将地龙、蜂房、肉苁蓉、巴戟天、菟丝子(布包)，加水相当生药的8、6、5倍量，分别煎煮三次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，第三次煎煮1小时，分别滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状(d＝1.19，20℃婆梅氏比重计测)，中间体收得率不低于16％，备用。

(4)、干燥：合并1、2、3稠膏状物，于80℃以下，真空干燥，得深棕褐色疏松干膏，收率不低于8％。