[发明专利]用于医疗注射装置的带阀连接器

说明书

本发明涉及一种医疗注射装置，更具体地说，涉及一种用于各种医疗注射装置的带阀连接器(valved adapter)。

对于向病人进行流体投药来说，医疗注射装置，特别是输液装置、针上导管、其它导管及输液管等是重要的工具。在用导管或其它医疗注射装置对病人进行正常的操作之后，常常需要通过该装置施加或抽出流体。在许多外科手术中，按常规要给病人插入一根静脉注射导管，因此，如果在手术过程中必须给病人用药时，导管已经事先插放就位。在其它形式的手术中，必须通过该装置周期性地施加药物或抽取样品。在所有这些应用中，装置上的阀机构有助于施加药物及在按需要施药后关闭该装置。

在几个专利中已建议在医疗注射装置上需要采用带阀的关闭机构。美国专利5,085,645提出了一种装在导管衬套通路内的具有整体式阀的针上导管。该专利公开了一种与导管衬套成一整体的带闭连接器。

美国专利5,251,873提出了一种适合于直接连接到标准注射器锁定阳配件的医疗连接座。该连接座包括一个容纳在管状保持器内的阀部件。该连接座具有一个狭缝式橡胶膜片阀，该阀通过接上注射器阳配件而使其偏转，并通过卸除该注射器阳配件而使其关闭。按照国际标准，注射配件的接合长度为2.5mm的允许范围。由于注射器阳配件凸起的外径和注射器阴配件的凹形凹座的内径是变化的，所以接合长度也是随之变化的。因此“粗”注射阳配件会形成“短”的接合长度，或者相反。美国专利5,251,873中公开的几种阀在允许尺寸的“短”端不能用注射器阳配件将其完全打开，并且由于这些阀对阳配件注射针头周围的密封还取决于膜片，因此当装上阳配件或者可能在阀一旦打开后不能完全关闭。

美国专利5,108,380公开了一种用在导管的衬套部件上的阀装置。利用注射器阳配件的移动来驱动该阀，该注射器阳配件利用螺旋弹簧的偏动力推动一个活塞从而使阀开启。

美国专利5,269,771公开了一种具有止血阀的无针导引器。该阀机构具有一个柱塞，柱塞利用作用其上的弹簧偏动力使一对弹性阀部件伸展。这种设计不能在“短”侧利用注射器阳配件将阀完全打开，而且密封性要取决于使自己关闭的弹性阀部件。此外，在美国专利5,269,771中公开的阀由几种不同材料制成，并且装配较复杂。

另外，同样转让给本申请人的美国专利申请08/288,170号提出了一种用于医疗注射装置的带阀连接器，该连接器包括一个用于开启阀的推杆，当阀关闭时，阀的近端表面与连接器的近端表面形成一个基本连续的表面。

上述种类的阀和连接器所属的医疗装置通常称作“PRN”型，来自于拉丁文pro re nata，即必要时。这种装置的一种典型应用例子是可在导管上安放三天。在这三天使用期间，按规程应每四小时施加一次集合药团，该规程规定在每个给药间隔包括：a)冲洗导管，检查是否不闭合；b)投放药物；c)用肝素或盐水冲洗导管中的药物。在一般使用期间，这种规程导致了阀要进行54次操作，即一天6次，每次3个步骤，共3天。在每次用药之间阀必须不渗漏，并且必须很容易地再次开启。这种集合药团的引入可以利用皮下注射针穿透隔膜进行。然而，在用锐利的针多次穿刺之后，隔膜可能会开始渗漏。由于这种渗漏的潜在可能性、会给医生带来的危险性以及维护人员的“强烈反应”，因此医院改变了许多规定，以减少很尖的皮下注射针的使用。现在已经研制出了上述的PRN连接器，以适应医院的这种改变的需要。

虽然上述的技术教导引起许多医生的关心，但现在仍需要一种具有自动控制朝正向开/关流动的快速和容易使用的医疗注射器配件。上面提到的这种装置的工作状况通常是随着流体处理装置的注射器阳配件装配到连接器的注射器阴配件而使阀打开，并且在取下阳配件时使阀并闭。许多这些装置的使用者都意识到，由于连接器内的阀通常在取下注射器阳配件时关闭，因此阀的关闭常常会造成少量流体从连接器中排出或“喷射”出。由于大量文献都涉及到流体带菌问题，所以不受控制的排出流体是最不希望的。

另一个问题涉及到目前市场上销售的连接器上，这种连接器具有一个在注射器阳配件取下时关闭的阀，该连接器存在的问题被称作“回流”。在一个实例中，具有注射器阳配件的注射器用于将流体输送到装配在静脉导管上的连接器内。当注射器内的流体排出时，从注射器到血管的导管开口端会出现一个连续液柱。当取下注射器时，注射器针头内的液柱就会从中排出，结果使相同体积的血被抽回到导管内。这种“回流”血可能在下一次使用导管时发生凝固和阻塞。