[发明专利]一种复方抗癌中药

说明书

本发明属于一种医用配制品，特别涉及一种复方抗癌中药。

传统的癌症疗法是手术、放疗和化疗三大手段，前两种方法目前已发展到顶峰及平台区，无法再提高浸润和转移癌症的治愈率；化疗对机体毒副作用大，使部分病人不易接受。而新的抗癌西药的研究和开发，需时长、耗资大，且易产生耐药，也很难再提高疗效。况且西药杀伤癌细胞是按百分比进行的，即单纯西药永不会彻底杀死癌细胞，最后只有靠机体免疫功能清除西药杀不死的那部分癌细胞，才能彻底治愈癌症患者。目前所有的西药抗癌剂都有不同程度减低免疫功能作用，即化疗用药物愈多，免疫功能愈低下，化疗停止后，未被杀死的癌细胞在机体免疫功能低下情况，很快繁殖，肿瘤进一步发展。而现有的中药抗癌药大多临床疗效不太明显，有些毒副作用较大，如食道宁治疗食管癌，部分病人服后出现食管穿孔，或引起消化道出血。有的适用范围小，如消症益肝片对肝癌有一定效果，但临床应用仅限于肝癌。

本发明的目的在于提供一种疗效高、无毒副作用的复方抗癌中药。

为达上述目的，本发明采用如下技术方案：一种复方抗癌中药，由下述重量份数的原料制成：5-20份生晒参、6-15份制半夏、8-20份柴胡、9-15份当归、20-75份白花蛇舌草、20-75份龙葵、20-75份半枝莲、10-20份莪术、10-15份露蜂房、20-40份全瓜萎。

所有药物磨成细粉，经均匀混合，包装灭菌制成。

所有药物磨成细粉，混匀水泛为丸或压成片，经烘干、包装、灭菌制成。

生晒参制成细粉，与其它药物的水煎缩液混合均匀制成丸或片，经烘干、包装、灭菌而成。

生晒参、莪术制成细粉后与其它药物的水煎浓缩液混合均匀制成丸或片，经烘干、包装、灭菌而成。

所有药物水煎液浓缩制成口服液。

该药无禁忌症，一旦确诊即可服用。使用方法，口服，每日2-3次，每次6-12克。

下面通过复方抗癌中药治疗晚期肝癌100例生存期及实验研究、临床应用对该药疗效及毒副作用大小作以说明。1、病例选择：全部病例均符合1977年12月全国肝癌防治协作会议拟定的临床诊断标准。年龄限制在70岁以下，卡氏计分＞60，心肝肾功能基本正常，治疗前后做腹部B超，心肝肾功能及AFP定量检查。复方抗癌中药治疗组(观察组)100例，男75例，女25例，年龄34-70岁，平均年龄52.1岁，男女之比3∶1。临床分型：单纯型21例、硬化型79例，AFP＞400ng/ml者72例。临床分期：II期30例，III期70例，肺部转移8例，腹腔转移4例。化疗组(对照组)26例，男23例，女3例，年龄36-68岁，平均年龄51.5岁。临床分型：单纯型4例，硬化型22例，AFP＞400ng/ml者22例。临床分期：II期7例，III期19例，两组可比性强。2、给药方法：观察组用复方抗癌中药治疗，每日三次，每次8-10克，60天为一疗程，休息2周第二疗程，本组用药均在一个疗程以上。对照组，化疗方案为AF：ADM30mg/m²，d1，d21给药，静脉推注；5-Fu300mg/m²，静滴d1-5，d121-25，以上用药为一疗程，休息30天给第二疗程，本组用药一个疗程者26例，两个疗程者17例。3、结果①生存期：观察组中位生存期9个月，1年生存率34％；对照组中位生存期3.5个月，1年生存率13％。失访5例，按最后一次失访时间计死亡，随访率为95％。两组对比，中位生存期和一年生存率有非常显著差异，提示对晚期肝癌，复方抗癌中药治疗优于西药。②毒副作用：治疗组治疗前后血象、心肝肾功能及消化道无不良反应；对照组，按WHO化疗毒副反应分级标准分组，全组II级以上消化道反应者8例，占30％，III级3例，占11％。骨髓毒性，白细胞降至II级以上者8例，上30％，血小板降至II级以上者4例，占15％，尿素氮升高1例，转氨酶升高2例。提示复方抗癌中药对机体无毒副作用，与其毒性实验结果一致，而西药(ADM，5-Fu)化疗对骨髓、消化道、肝肾有一定毒性。4、实验研究：应用胃内合成致癌物质NSEE诱发小鼠前胃癌为模型，研究了复方抗癌中药对NSEE诱发胃癌的抑制作用，实验共分三批。复方抗癌中药中剂量(4g/kg·d^-1·7od)组癌发生率为12.5％、11.1％和10.5％，分别比模型组降低43.1％、38.9％、39.5％，抑癌率分别为77.5％、77.8％、79％，与阳性对照，药物平阳霉素(2×10^-3g/kg·d^-1·10d)组相比无明显差异。复方抗癌中药三个剂量组(高、中、低)对NSEE诱发的小鼠前胃癌(鳞状细胞癌)有明显抑制作用，尤其以中剂量效果好，平均抑癌率78.1％，且动物毒理实验证实无毒副作用。