[发明专利]乙肝宁胶囊的配方及其生产工艺

说明书

一、乙肝宁胶囊的配方

黄连  3克    黄芩3克    虎杖4克

人参须2克    柴胡3克

功能：

清热解毒，除湿扶正。

主治：

乙型肝炎。

病理：

乙肝的成因为感染疫疬之气而成。其中医病理为湿热潜伏于肝，久蕴化生毒气而成。

立法：

清热解毒，扶正祛邪。

方解：

方中黄连味苦性寒，长于泻火、燥湿、解毒，最宜用于湿热蕴毒之症，用作君药。

黄芩性味苦寒，与黄连同用，可增强君药泻火除湿之功能，因此用作臣药。

虎杖微苦微寒，具有祛风利湿、散瘀定痛之功效，可用于因湿热阻络而产生的血瘀疼痛之症，因此用作佐药；人参须益气扶正，可治疗因湿热火毒所损之气、阴两虚之症，亦用作佐药。

柴胡甘平疏肝，亦可引诸药入肝经，用作使药。

全方五味中药，在君药黄连为主，臣药黄芩为辅，以及佐、使药虎杖、人参须、柴胡的协同作用下，共同起到清热解毒、除湿扶正之功效，适用于感染疫疬之后，湿热蕴毒，正气受损之乙型肝炎病症。

用法与用量：

口服，一日三次，日服量相当于原生药15克。

贮藏：

置于阴凉干燥处保存。

本发明涉及到中药三类新药的技术领域。

乙肝宁胶囊是一种全新的中成药制剂，其目的在于给乙型肝炎患者提供一种新的用药选择，更加有利于乙肝病的治疗。二、乙肝宁胶囊的生产工艺

1.将黄连、黄芩、虎杖、人参须、柴胡水提或醇提。

2.提取液初浓、精浓，烘干，制取干膏。

3.将干膏粉碎成细粉。

4.干膏细粉中加入适量崩解剂，拌匀。

5.充填胶囊、抛光。

6.自动铝塑包装机压板包装。

7.装盒、装箱、检验、入库。三、主要生产设备

乙醇提取装置，夹层煎煮锅，贮液罐，蒸发器，减压浓缩罐，烘干机，粉碎机，搅拌机，胶囊充填机，抛光机，铝塑包装机。

乙肝宁胶囊工艺流程图请见说明书附图。四、乙肝宁胶囊的优、特点

1.乙肝宁胶囊独创、新颖，生产工艺成熟可靠，可投入批量生产。本品稳定性好，质量标准好制定、易控制，易于鉴别。

2.本品为纯中药制剂，原料充足。

3.本品用于临床，有见效快、显效率高等特点。

4.本品具有较大的市场潜力，可产生出较大的社会及经济效益，是一个急待开发和生产的优良药品。五、专利查新情况

根据本项目查新要求，查阅了中国专利，筛选出相关文献6篇如下：

1.乙肝平口服液    《发明专利公报》  10-23  P26

2.一种治疗乙型肝炎的中药丸    《发明专利公报》

10-11  P25

3.治疗乙型病毒性肝炎中药制剂    《发明专利公报》

11-13  P21

4.中药乙肝散冲剂    《发明专利公报》  10-24  P19

5.一种防治乙肝的药物    《发明专利公报》  10-11  P21

6.乙肝特效灵的煎剂和散剂的中药配方  《发明专利公报》

8-44  P9

在检索范围内，未见与本项目  “乙肝宁胶囊”相同的配方和完全相同的生产工艺的报道。