[发明专利]扫淋胶囊的配方及其制作工艺

说明书

本发明涉及一种治疗淋病药物的配方及其制作工艺。

淋病是由淋病双球菌引起的性传播性疾病，它主要损害泌尿生殖器官，发病率占性病首位而治疗该病的药物虽品种较多，但价格较高，一个疗程需120元左右，对感染沙眼衣原体和尿分解支原体的病人，需要分别下药，而且药的毒副作用较强，对病人造成很大的负担。

本发明的目的是提供一种对同时感染沙眼衣原体和尿分解支原体的病人同时有显著疗效，而且价格便宜的扫淋胶囊的配方及其制作工艺。

本发明的目的是这样实现的：

扫淋胶囊的配方，其组成及各组份间的比例如下(重量比)：

甲哌力复霉素：4

甲基苄氨嘧啶：1-1.5

碳酸氢钠：    2-2.5

硫酸庆大霉素：1-1.5

所述胶囊的制作工艺是将上述各组份药末混匀后，灌装即得。

甲哌力复霉素有广谱抗菌作用，对革兰氏阳性球菌特别是耐药金葡菌有很强的抗菌作用，对革兰氏阴性菌、某些病毒和沙眼衣原体也具有抑制作用，口服吸收迅速而完全，1-2小时血药浓度达高峰，有效血药浓度可维持8-12小时，穿透力强，能进入细胞。甲基苄氨嘧啶对多种革兰氏阳性和阴性细菌有效，可增强多种抗生素如庆大霉素，尿中浓度高出血浆浓度100倍，庆大霉素广泛用于治疗敏感菌感染特别是革兰氏阴性菌，同时对尿分解支原体感染有较好疗效。碳酸氢钠与庆大霉素配合治疗泌尿道感染可增强其抗菌作用，同时可降低甲哌力霉素的毒付作用。

本发明对淋病双球菌感染特别敏感，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及肺炎双球菌均有较好抑制效果，特别是同时感染沙眼衣原体和尿分解支原体者有显著疗效，尤其适用于泌尿系统感染。

本发明药物经小鼠急性毒性试验，经过及结果如下：

取重量为20±2g的小白鼠，雌雄各半，由辽宁省基础医学研究所提供，小白鼠由动物室领取后，正常饲养2天观察无异常，随机分成11组，其中1组为空白对照组，每组10只动物，雌雄各半，分组、染药剂量及配药方法见表1：

表1    分组染药剂量及配药方法分 受试物剂量  对数  给药浓度  灌胃量   动物数   配药方法组  mg/kg      剂量   mg/ml     ml/g      只    药mg蒸馏水ml1    630      2.7243  26.50     0.02      10    530      202    695      2.8420  34.75     0.02      10    695      203    911      2.9597  45.55     0.02      10    911      204    1195     3.0774  69.75     0.02      10    1195     205    1567     3.1951  78.35     0.02      10    1567     206.   2054     3.3128  102.70    0.02      10    2054     207    2694     3.4305  134.70    0.02      10    2694     208    3533     3.5428  176.65    0.02      10    3533     209    4633     3.6659  231.65    0.02      10    4633     2010   6075     3.7836  303.75    0.02      10    6075     2011   0.00       -     0.00      0.02      10    0.00     20

经灌胃给药，灌胃量为0.02ml/g，给药前12小时禁食不禁水，灌胃后3小时内禁食，观察七天，记录动物死亡情况，并解剖死亡动物，检查是否为其它原因致死。