[发明专利]一种具有改善心肌供血不足的延生护心药物

说明书

本发明公开一种具有改善心肌供血不足的药物，属于中医中药领域。

人们普遍使用的硝酸甘油效果不明显。

本发明的目的公开一种具有改善心肌供血不足的延生护心药物，以达到对心绞痛(胸痛)的显效率和总有效率84％和87％，对心电图的总有效率达68％。

本发明的目的通过如下方案来实现：

丹参120g 三七30g 川芎90g 红花80g 牛膝80g 人参120g黄芪120g 五味子70g 淫羊藿100g 葛根70g 何首乌70g 肉桂50g 甜菊素2g 尼泊金乙酯0.2g 尼泊金丙酯0.2g

制成1000ml。

制法：以上十二味，加65％乙醇回流提取三次，第一次6倍量2小时，第二次5倍量1.5小时，第三次4倍量1小时，合并回流液，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度1.10-1.15(50-60℃)的清膏，加入甜菊素、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯，并加水至1000ml，混匀，滤过，灭菌，灌封，即得。

制备工艺说明：

1.处方中各药所含有效成份如丹参醌类、丹参酮类、三七皂甙、川芎内酯、红花色素、人参皂甙、黄芪甙类、五味子类、淫羊藿甙、葛根素等易溶于乙醇，65％乙醇能提出各药有效成分，又能减少淀粉、鞣质的浸出，有利于制剂的稳定，保证产品质量，因此，选用65％乙醇为溶媒，提取方中各药。

2.提取时间及加乙醇量是经正交试验而确定的最佳工艺。

方法：按处方量取药，取丹参第十二味加65％乙醇回流提取三次，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，并浓缩，烘干至恒重，称重，计算出膏率。以出膏率为考察指标，进行正交试验，根据方案选用L₉(3⁴)正交表进行试验，结果见表1-2。

实施例如图：

本发明的积极效果：

延生护心液有一定的降低血总胆固醇、甘油三脂和调节收缩压的作用。

延生护心液对初发型劳累性心绞痛和稳定型劳累性心绞痛以及轻、中不同程度的胸痛(心绞痛)症状的疗效相近。该药第1周开始产生疗效，第2周和第3周的疗效均好于前1周，以第3、4周的疗效为最优，说明服用该药最好在3周以上。该药除对半年以下病程的疗效优于半年及以上病程的疗效外，对其他病程的疗效相近。对不同年龄、不同性别患者的胸痛(心绞痛)的疗效也是一致的。

延生护心液经临床观察证明对服用扩冠药硝酸甘油，而胸痛(心绞痛)症状改善不明显的患者服用该药则可取得较明显效果，同时该药对心电图及心悸不宁、气短等有显著改善作用，还有一定的降脂和调节血压作用。说明该药是一种辅助治疗冠心病心绞痛疗效较好的保健性药物。

本发明的创造性通过临床病历来实现：

延生护心液系沈阳飞龙保健品有限公司研制的保健药品。该药具有活血化瘀、益气通络之功效，主要用于改善心肌供血不足，预防和辅助治疗胸痹(冠心病)引起的胸闷、心悸、气短、喘息等症。根据省卫生厅安排，辽宁省中医研究院、丹东市中医院、沈阳市第七人民医院等三家医院对100例胸痹(冠心病心绞痛)服用扩冠药(硝酸甘油)而胸痛、心悸、气短等症状改善不明显的患者进行了临床疗效观察和安全性考查。

延生护心液经辽宁省中医研究院、丹东市中医院、沈阳市第七人民医院等三家医院100例临床观察对服用不同剂量硝酸甘油患者的胸痛(心绞痛)的显效率和总有效率分别为44％、87％，其疗效明显优于对照组药物。对心电图的总有效率达68％，与对照组相近，但其显效率明显高于对照组，说明该药对心电图的疗效仍好于对照组。

延生护心液能明显改善胸痛(心绞痛)以外的其他临床症状，除对沉弦脉疗效不明显外，均有较好的疗效。