[发明专利]自胀镇痛式宫颈扩张器及其制作方法

说明书

本发明涉及一种自胀镇痛式宫颈扩张器及其制作方法。

目前，用于临床的早期人工流产手术前扩张宫颈器械，无论其结构、形状的如何，大都是靠人工操作器械来实现扩张宫颈的目的。此种形式的宫颈扩张器操作起来不仅比较繁琐，而且对受术者所产生的疼痛较大；再者，它还存在因不是一次性使用器械容易造成交叉感染的弊端。由此，长期以来此种形式的宫颈扩张器在临床上给方方面面带来了诸多不便。

本发明的目的是提供一种能够克服上述技术不足的自胀镇痛式宫颈扩张器及其制作方法。

本发明的目的是这样实现的：自胀镇痛式宫颈扩张器，包括棒体、托盘及穿线孔，棒体的中上部有托盘，棒体内有穿线孔，棒体与托盘的上下连接处为圆弧状。它的制作方法为：缩合胶经凝胶配制工艺处理后到溶化工艺，经溶化处理后进行增韧反应及加药工艺处理，然后将其浇注在宫颈扩张器模具中，插管后冷却，冷却处理后经脱膜、取管、穿线、干燥及修整后即制成宫颈扩张器，密封包装、灭菌后待用。使用时，将自胀镇痛式宫颈扩张器置入受术者的宫颈内，该扩张器靠吸收体液使自身膨胀并释放镇痛药物，从而实现自胀镇痛扩张宫颈的目的。

本发明的优点：一、设计科学合理，它利用了高分子生物材料的特性，并加入增韧剂及镇痛药物，使其在受术者体内吸收体液的同时自胀、释放药物，起到扩张宫颈、减少疼痛的效果；二、结构简单、制作方法简便易行；三、使用操作方便，解除了医护人员的繁琐劳动；四、快速、安全可靠，它置入宫颈内10-15分钟即可均匀膨胀，并达到手术要求。本发明的广泛应用能够产生较好的社会、经济效益。

说明书附图1为本发明自胀镇痛式宫颈扩张器的结构示意图；

说明书附图2为图1的俯视图；

说明书附图3为图1的仰视图；

说明书附图4为本发明自胀镇痛式宫颈扩张器的制作工艺流程图。

下面参照说明书附图结合实施例对本发明作进一步详细描述。

本发明的自涨镇痛式宫颈扩张器，包括棒体(1)、托盘(2)及穿线孔(3)，棒体(1)的中上部有托盘(2)，棒体(1)内有穿线孔(3)，棒体(1)与托盘(2)的上下连接处为圆弧状。自胀镇痛式宫颈扩张器的制作方法为：缩合胶经凝胶配制工艺处理后到溶化工艺，经溶化处理后进行增韧反应及加药工艺处理，然后将其浇注在宫颈扩张器模具中，插管后冷却，冷却处理后经脱膜、取管、穿线、干燥及修整后即制成宫颈扩张器，密封包装、灭菌后待用。所用各种材料的重量百分比为：缩合胶15-35％、蒸馏水50-70％、丙三醇5-15％、利多卡因3-5％。将15-35％的缩合胶和50-70％的蒸馏水置于容器中搅拌均匀后，于室温下静置1.5-2小时形成凝胶，然后将该容器置于恒温75-80℃水浴中并搅拌凝胶溶解，待其完全溶解后加入5-15％的丙三醇搅拌均匀后静置，待其增韧反应终止后，其表面自然形成了保护膜，将保护膜取出后加入3-5％的利多卡因搅拌均匀，之后15-35℃时注入宫颈扩张器模具内，随之插入插管并置于冷冻室冷冻30分钟后脱模，脱模后取出插管即形成穿线孔，在穿线孔中穿入线并在下端打结，即制成宫颈扩张器，干燥8小时后修整，然后再置入温度为15-25℃、相对湿度为65-70％环境内7-8天，之后密封包装、钴60灭菌、检验合格后待用。所用缩合胶的主要技术指标为：粘度为15-17°E，冻力为200-220B100m，溶化温度为75-80℃；所用丙三醇为分析纯；所用利多卡因为药用。使用时，医护人员用阴道窥器扩开阴道暴露宫颈，经消毒处理后则用钳、镊子将自涨镇痛式宫颈扩张器棒体(1)的下部置于受术者的宫颈管内，以托盘(2)抵达宫颈外口为度，然后取出钳、镊子及阴道窥器填写置入记录，此时棒体(1)吸收体液自身膨胀，同时镇痛药物在宫颈管内释放，10-15分钟后拉住棒体(1)内穿线孔(3)中的线将扩张器取出，即可达到预期的扩张宫颈效果。