[发明专利]临上蔟全蚕粉及其制备方法和用途

说明书

本发明涉及一种可用作药品或营养保健品的临上蔟全蚕粉，该临上蔟全蚕粉的制备方法，以及所述临上蔟全蚕粉的用途。

在国药方面，“本草纲目”早就有过蚕蛹、蚕蛾、僵蚕、蚕丝、蚕茧、蚕沙、蚕蜕等入药(中药材)的记载，但迄今并无大的进展，临上蔟健康全蚕自古至今从未作过入药的尝试与研究。

在西药方面，已有以蚕蛹、蚕蛾、蚕沙为原料提取有效成分的研究工作获得国内外专利。国内，从蚕蛹提取复合氨基酸作为放疗和化疗的辅助支持治疗剂已有广泛应用。蚕沙提取物治疗肝炎贫血和白细胞减少症也获成功。国外已获专利的有：对革兰氏阳性及阴性菌均有抗菌活性的五肽(从蚕体)和糖肽(从蚕体液)的分离，具有抗病毒活性的凝集素从蚕沙中的分离等(参见日本专利JP6316596，JP95100716和J57188525)。国内外研究者都在利用蚕幼虫和蛹经诱导后会产生多种抗菌物质，从而试图开发一类新的生物抗菌剂。此外，利用基因工程技术，国内外正在研究以重组蚕核型多角体病毒为载体使生产α-干扰素、乙型肝炎疫苗、以及BMP等达到工业化生产水平。

在营养保健食品方面，国内近年来已有人从蚕蛹制取蛹蛋白，制成蛹蛋白精制品，达到食品添加剂水平。还有用醇浸法从雄蚕蛾浸出生理活性物质，用于作强身健体、补肾壮阳的适合于中老年的保健品，如沈阳的“延生护保液”，大连的“龙燕春”和“陕西的“蛾公补酒”。

国内外近年来对临上蔟健康蚕体内(包括血液、消化液、体液)所含营养性及有药效的成分已有较为广泛而深入的研究。并已确定具有一定药效的成分有：从蚕幼虫和蚕体液中分离得到的对革兰氏阳性和阴性菌均有抗菌作用的五肽和糖肽，从4龄及5龄蚕幼虫中分离得到的富含维生素V_B5及V_PP的生物活性物质A，血淋巴中存在的有消炎抗病作用的Cu/ZnSOD以及消化道中存在的抗病毒的凝集素等。

临上蔟蚕体内尚含有营养丰富的物质，如血液中存在的大量(每100毫升含1.2克)人体生长发育、新陈代谢和维持生命所必需的18种氨基酸，蚕血中存在的(每100毫升中含0.4克)内源性能源物质海藻糖，具有极高营养价值的富含V_B5及V_PP的生物活性物质A以及具有抗疲劳和抗衰老活性的SOD等。

虽然如此，国内外迄今并未见有将临上蔟健康全蚕用作药品和保健品而加以应用的报道，而且有关的现有技术中都还存在下述问题：

(1)现有技术多系用化学或酶学方法处理天然原料，就都会不可避免地在产品中引进化学(酸、碱、有机溶剂)和其他杂质(与有效成分无关的物质，包括酶、其他分解产物)污染。

(2)由于工艺条件的关系，所得产品仅含天然原料中的某一种或有限几种有效成分，甚至是受到伤害的成分，以致产品中有效成分不全面。

本发明系遵循中医的“整体”和“辩证”思维，不同于西方研究者偏重于考虑各成分对人体的孤立作用，因此本发明不是采用化学或提取方法孤立地分离蚕体中的某一或某几种有效成分，而是重视研究如何使临上蔟健康全蚕体内所有有效成分的活性都得以保持，并利用它们相互间相辅相成的综合效应，对人体代谢平衡起到调节剂的良好治疗或保健效果，并能避免前面已经提及的现有技术产品中普遍存在的有效成分不全面，和易受化学及其他无关物质污染的问题。

其次，在中药炮制加工和保健食品生产工艺中引进冷冻真空干燥的先进加工工艺，以达到保持有效成分生物活性的目的，这是现有技术中未曾采用过的，冷冻真空干燥设备使本发明的构思变为具有工业实用性的产品。这一产品经初步临床观察，每人每天服用0.1克，坚持服用20天左右，就会有明显的治疗和保健效果。这说明本发明能够生产，使用方便，并且能够产生积极的医疗、保健效果。实践已证明本发明具有广泛的实用性。

本发明的一个目的是提供能保持临上蔟健康全蚕体内所有有效成分的活性的临上蔟健康全蚕粉，利用所述临上蔟健康全蚕粉的各种有效成分之间相辅相成的综合效应，对人体代谢平衡起到调节剂的良好治疗或保健作用，并能避免现有技术产品中普遍存在的有效成分不全面，以及易受化学及其它无关物质污染的问题。

本发明的另一个目的是提供所述临上蔟全蚕粉的制备方法。

本发明还有一个目的是将所述临上蔟全蚕粉用作药品和营养保健品。

本文中所用的术语“临上蔟全蚕”是指临吐丝的蚕，因蚕的品种不同，可以是3龄、4龄或5龄蚕。

本发明的目的是通过下面的技术方案实现的。

一种临上蔟全蚕粉，包括粉碎后的临上蔟全蚕的全部成分。

一种临上蔟全蚕粉的制备方法，包括：