[发明专利]外用抗癌膏

说明书

本发明是一种用于早期、中期及晚期恶性肿瘤免疫治疗的外用乳膏，尤其是针对各种早期原位癌、早期体表癌的治疗。

本世纪七十年代初期，随着肿瘤免疫学说的建立，原本用于检测机体细胞免疫功能T淋巴细胞致敏剂2，4-二硝基氯苯，开始试用临床辅助治疗恶性肿瘤，并取得一定疗效，其疗效确切，价格低廉。2，4-硝基氯苯属脂溶性化合物，医院制药部门常用有机溶剂丙酮为溶媒，将其配制成丙酮制剂供临床使用。但是2，4-二硝基氯苯具有易燃易爆的性质，丙酮具有易燃易挥发的性质，二者配制成药物制剂使用，一则安全性能低，二则难于贮存保管，难以制成安全性能高、稳定性好的常规药品供商业化生产及销售，只能在临床冶疗时配制，临时使用。同时，2，4-二硝基氯苯用于肿瘤免疫时每次使用量仅为1～2毫克，医院通常使用的10％的2，4-二硝基氯苯丙酮溶液难以准确取量，故不方便医务人员使用操作，更不适宜病人在家中自己治疗使用，限制了该药的推广使用。

本发明的目的就是提供一种含2，4-二硝基氯苯的乳膏剂型抗癌外用药，方便使用。

本发明的目的是这样实现的，扶正抗癌膏采用乳膏剂型，在乳膏基质中加入2，4-二硝基氯苯，乳膏配方是：白凡士林250.0份，十八酸150.0份，羊毛脂20.0份，三乙醇胺20.0份，甘油50.0分，氮酮20.0份，维生素E0.5份，尼泊金乙酯1.0份，精制花生油20.0份，2，4-二硝基氯苯2.0份，香精适量，余下是蒸馏水加至1000.0份，其制作工艺是：

A按配方所需量取三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯溶于热蒸馏水，将其水浴加热到75℃；

B按配方所需量取十八酸在水浴上熔化，加入羊毛脂和凡士林，保持液温75℃；

C取2，4-二硝基氯苯加入精制花生油中搅拌溶解在水浴上加温至75℃；

在不断搅拌及75℃下将C液加入B液中，再将B、C混合液加入到A液中，停止水浴，不停搅拌至混合液凝固成膏状，最后加入适量香精、搅匀，即得乳膏。

根据本发明制成的扶正抗癌膏在药理作用方面和常规的抗癌免疫治疗药物相似，都是通过激活机体组成细胞免疫功能的重要免疫细胞--T淋巴细胞，使其合成、释放出对癌细胞具有杀伤作用的淋巴因子，增强宿主潜在的肿瘤免疫监视机制功能，从而发挥抗癌作用。其使用较之其他抗癌药物，具有使用方法简便，价格低廉的特点，病人不需要在医院由医务人员掌握使用，可以自己按照说明使用，该药作用时间较长，用药一次可维持3～6个月有效作用，经理论测定和临床观察，该药对早期原位癌的治疗作用最佳，基本可控制其转化发展为浸润性中、晚期癌症，对早、中期皮肤鳞状皮肤癌、皮肤基底细胞癌、皮肤恶性淋巴癌、阴茎癌、外阴癌、乳腺癌、蕈状霉状病等体表癌有较好疗效。其中对早期皮肤基底细胞瘤，皮肤鳞状细胞癌的治愈率可在80％以上。对晚期癌期的疗效主要在于阻止和减少其转移，故其使用是在配合手术切除、化疗、放疗等常规治癌方法时辅助治疗，防止肿癌扩散、转移和复发，增强治疗效果。由于该药需借助机体的细胞免疫功能发挥抗癌作用，故仅对涂药后能产生迟发性过敏反应的癌症病人有效。该乳膏还可检测癌症患者的肿瘤免疫监视机制是否正常。

本发明扶正抗癌膏在2，4-二硝基氯苯的含量上进行过多次实验，才确定这一含量组成，使之既能使皮肤吸收起到治疗作用，又不伤害皮肤。

下面详细描述本发明的配方及制作工艺。

该发明采用乳膏剂型，在乳膏基质中加入2，4-二硝基氯苯，乳膏配方是：白凡士林250.0份，十八酸150.0份，羊毛脂20.0份，三乙醇胺20.0份，甘油50.0份，氮酮20.0份，维E0.5份，尼泊金乙酯1.0份，精制花生油20.0份，2，4-二硝基氯苯2.0份，香精适量，余下是蒸馏水加至1000.0份，其制作工艺是：

A按配方所需取三乙醇胺20.0份、甘油50.0分、尼泊金乙酯1.0份溶于466.5份热蒸馏水，将其水浴加热到75℃；

B按配方所需取十八酸150.0份在水浴上熔化，加入羊毛脂20.0份和凡士林250.0份，保持液温75℃；

C取2.0份2，4-二硝基氯苯加入20.0份精制花生油中搅拌溶解在水浴上加温至75℃；

在不断搅拌及75℃下将C液加入B液中，再将B、C混合液加入到A液中，停止水浴，不停搅拌至混合液凝固成膏状，最后加入适量香精、搅匀，即得乳膏。