[发明专利]一种主治白细胞减少症的升白中成药物及其制作工艺

说明书

本发明属于中成药技术领域，涉及一种主治白细胞减少症的升白药物及其制作工艺。

长期以来，白细胞减少症是一个棘手的难题。白细胞减少症是指外周血白细胞计数持续低于4000/mm³，其中主要是粒细胞减少，当粒细胞绝对数低于1500/mm³时，称为粒细胞减少症，甚至完全缺乏时称为粒细胞缺乏症，其白细胞计数大多低1000/mm³。白细胞减少症的发病主要与粒细胞生成减少、破坏或消耗过多、粒细胞分布紊乱等有关。急性粒细胞缺乏症的病死率以前高达70-90％。目前，所谓的促进粒细胞生成的药物名目繁多，如临床习用的鲨肝醇、利血生、脱氧核糖核酸、肌肝、辅酶A、碳酸锂、654-2、维生素B、等西药，疗效均不满意。近年由国外进口的生物制剂GM-CSF，对该病有较好的疗效，但有一定的副作用，特别是其价格7昂贵，一个疗程(5天)需花费约5000元人民币，患者一般不易接受，使其在国内的推广应用受到限制。由中国专利公报公开的CN93101219.8，CN 93105154.1号专利申请提出的用中药提高人体白细胞、血小板减少症的升白药物，不失为一种有效力法，但是其组方原理仅仅是补气或补血，是否合理，需要实践的证明，且配方组成简单，无特殊用药，在临床应用中尚未见到有特别好的疗效报导。

针对上述现有技术状况，又鉴于该病的发病率较高、危害较大，本发明的目的在于提供一种新的纯中药成份的制剂及其制作工艺，使其具有疗效确实、升白快、对人体具有综合的调整和改善作用，且无色素、无糖精、无防腐剂、无毒副作用、价格低廉，易被广大患者所接受。

现将本发明构思及技术解决方案叙述如下：

依据祖国的传统医学理论，认为本病的发病原因主要是精血不足，气阴两虚所致。中医学认为：“肾为先天之本”、“脾为后天之本”、“精血同源”、“气为血之帅”、“血为气之母”，故本发明拟定了健脾补肾为主，益气养血生精为辅的治疗原则，组成了强力升白药物的基本方和全方。方中以补肾益精的仙灵脾、破故纸、菟丝子、紫河车、制首乌和对升白有特殊疗效的白花蛇舌草、虎杖为主药；以健脾益气生血的西洋参(或生晒参)、黄芪、当归、白术、鸡血藤、阿胶、白芍、制黄精、熟地为辅药；以生女贞子、墨旱莲、麦冬、枸杞子为佐药；以酸枣仁、焦山楂、甘草、川芎为使药。诸药合用，气血双补，标本兼顾，刺激粒细胞的生成，调整机体气血、阴阳平衡而达到治疗的目的。

本发明的基本方与全方的组成与配比为(按重量百分比)：

基本方：

制首乌4-12    仙灵脾2.5-3.5   制黄精4-12

土炒白术3-9   西洋参(或生晒参)2.5-7.5

当归2.5-7.5   阿胶2.5-7.5     焦山楂1.5-4.5

白花蛇舌草1.5-4.5    甘草0.5-1.5

全方：

北黄芪3-9     全当归3-9       鸡血藤2.5-7.5

熟地2.5-7.5  制黄精2.5-7.5  土炒白术2.5-7.5

白芍2.5-7.5  生女贞子2.5-7.5墨旱莲2.5-7.5

麦冬2.5-7.5  菟丝子2.5-7.5  阿胶2.5-7.5

西洋参(或生晒参)2-6  枸杞子2.5-7.5

酸枣仁1.5-4.5  焦山楂1.5-4.5  紫河车0.25-0.7 5

制首乌2.5-7.5  甘草0.5-1.5    仙灵脾2-6

白花蛇舌草1.5-4.5  破故纸1.5-4.5

虎杖0.5-1.5    川芎0.5-1.5本发明升白药物，可制成胶囊剂型，也可制成冲剂剂型，其药用相同，是为适用不同年龄和不同病情患者服用方便。现将制作工艺分别叙述如下：

1、升白胶囊

按基本方或全方的比例，称取各药(含自炮制的山楂和土炒白术)，在80℃以下烘干，混匀，粉碎，过100目筛，分装于1号胶囊中，每囊含生药0.4克，贮于塑料瓶中备用，将瓶装箱，用⁶⁰Co辐照灭菌，即为成药。其中自制的山楂炮制方法为：将生山楂炒至外黑，内呈深褐色备用。自制的土炒白术方法为：将沙土烘干，过80目筛和白术共炒至药材表面微黄，再过筛去掉沙土，保留白术备用。

2、升白冲剂：