[发明专利]一种和胃止痛药

说明书

本发明涉及一种医疗用中成药，特别是一种来源于植物药材的中成药。

胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎均为常见多发病，发病率有逐步升高趋势。其中尤以肝胃不和型多见，并常兼夹气滞、血瘀或郁热。现有技术中，针对以上疾病肝胃不和型患者而设、具有较好疗效的中药新药较少见，且疗效较差。

本发明的目的旨在避免现有技术的不足而提供一种解决胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎属肝胃不和型患者的医疗用药——和胃止痛药。

本发明的目的是这样实现的：

一种和胃止痛药，其特征在于由黄连、大黄、砂仁、吴茱萸、蒲公英、丁香、柴胡、木香和延胡索植物药材制成，按重量百分比的配方如①黄连11-16  吴茱萸5-8     柴胡11-16

  大黄11-16  蒲公英11-16   木香10-15

  砂仁6-10   丁  香2-6   延胡索11-16

②将配方中黄连、吴茱萸、木香、延胡索四味药材，加0.2-0.7％的醋酸溶液浸渍30-60分钟后加热提取2-3次，药液过滤、减压浓缩得在80℃测定相对密度为1.30-1.35的稠膏1；

③将配方中丁香、砂仁二味，加热煎煮2-3次并收集挥发油，油脱水，用β-环糊精包合，备用；

④将配方中柴胡、蒲公英、大黄三味，加去离子水浸渍30-60分钟，加热煎煮2-3次，过滤合并丁香组滤液，减压浓缩得在80℃测定相对密度为1.28-1.36的稠膏2；

将稠膏1、稠膏2合并加适量淀粉搅拌均匀在40℃-60℃，真空干燥后，粉碎，过筛，得干膏粉；

用β-环糊精包合物与干膏粉再加适量淀粉混匀，装入0-2号胶囊或压成片剂。

下面根据附图和实施例对本发明作进一步详述；

附图1是本发明的工艺流程图。

实施例：选取黄连250克、吴茱萸120克、木香230克、延胡索250克等四味药材，加0.5％的醋酸溶液浸渍45分钟后，加热提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，药液过滤，减压浓缩得稠膏1(相对密度1.30-1.35，80℃)。选取丁香75克，阳春砂仁150克二味，加热煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时并收集挥发油，滤取二次药液并入柴胡组提取液浓缩，并继续收集挥发油2.5小时，油脱水，用β-CD包合，备用；选取柴胡250克、蒲公英250克、大黄250克三味，加去离水浸渍45分钟，加热煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，过滤合并丁香组滤液，减压浓缩得稠膏2(相对密度1.30-1.35，80℃)。把两组稠膏加适量淀粉搅拌均匀，真空干燥(50℃)后，粉碎，过40目筛，得干膏粉。将干膏粉，β-CD包合物与适量淀粉混匀，装入0号胶囊中或压成片剂，制得1000粒(片)，即得和胃止痛胶囊或片剂。

本发明与现有技术相比的优点是；疗效好，副作用少，原料来源方便，制备工艺先进、质量控制严密。

1、经广州中医药大学药效学试验证明；对急性胃粘膜损伤，急、慢性胃溃疡病有明显的防治作用，能抑制胃酸分泌。经临床验证，和胃止痛治疗组总有效率达92.93％，对照组总有效率为81.67％。和胃止痛临床疗效比对照组高10％以上，两组有显著差异。在同类药品中处于领先水平。

2、胃肠舒毒理试验结果表明药物基本无毒，临床用药过程中未发现毒副作用。

3、原料来源方便，配方中药材均有药品标准，全部收载在《中国药典》1995年版一部中，一般药材公司均可采购到。

4、制备工艺先进；本发明的挥发油采用包合物技术，改变传统的分装或压片前喷入颗粒中，有利于贮存过程中减少挥发油的损失；生产过程需要加热的工艺采用减压浓缩与低温干燥，减少了温度对有效成分的破坏。制剂工艺稳定，稳定期可达两年以上。

5、质量控制严密；本发明把配方中的君药——黄连为主要控制药物，测定其中的盐酸小檗碱含量。并确定了多达处方总量一半以上的药材进行鉴别。

本发明之药品具有清肝和胃，降逆抑酸、理气止痛之功效。适用于肝胃不和所致的胃脘胀痛，或痛连两胁，暖气舌酸，嘈杂，口干口苦等症。也可用于胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎及其它疾患见有上述症状属肝胃不和的治疗。