[发明专利]丹参注射液提取工艺

说明书

本发明涉及一种以植物性药材制成针剂的方法，即丹参注射液提取工艺。

在背景技术中，丹参注射液提取方法是将丹参经过处理，采取煎煮、浓缩多次醇提、调pH值、加活性炭煮沸、过滤、灌装而得药液。此方法主要以乙醇作溶媒将丹参煎出的杂质如淀粉、蛋白质、多糖沉淀出去，其不足之处在于药材有效成份损失较大，方法复杂，生产周期长，制造成本高，收率低。

本发明目的是针对上述不足而提供一种方法简单，成本低廉的丹参注射液提取工艺。

本发明目的是这样实现的：本方法采取取丹参饮片加水煎煮两次，每次分别为1.5-2.0h和1.0-1.5h，合并提取液，过滤。将滤液浓缩至每3-6ml含1g药材。调pH值为3.2-3.8，静置24h，过滤。滤液调pH值9.0-9.5，静置24h，过滤。滤液再调pH值为10.0-10.5，在115-120℃下煎煮40min，静置24h，过滤。滤液加0.3％活性炭煮沸20-30min，过滤除炭，灌封得药液。

本发明优点和积极效果是：1.采取非醇浸提，有效成份损失小，可最大限度保持有效成份90％以上，同时降低了生产成本5-6倍，且操作安全。2.工艺简化，缩短了生产周期。在同样规模和产量下，可由原来的15-20天缩短至5-7天。3.提高收率在8-10倍，提高了生产效率。

下面将结合实施例对本发明作进一作详细描述：

实施例：

本例为丹参经提取制成灭菌注射液，每3ml相当于药材1g。

配方：丹参饮片500g，制成注射液1500ml

制法：取丹参饮片加6-7倍量的水煎煮1.5h，过滤，药渣再加5倍量的水煎煮1h，过滤，合并煎液浓缩至3ml含1g药材，过滤。加10％NaOH调pH值为3.5，静置24h，过滤。滤液加10％NaOH调pH值为9.2，静置24h，过滤。滤液再加10％NaOH调pH值为10.2，在120℃下煎煮40min，静置24h，过滤。滤液加0.3％活性炭煮沸20min，过滤除炭，灌封。在100℃灭菌30min，即得丹参注射液。