[发明专利]一种复方苦瓜制剂

说明书

本发明涉及一种以药食同源的天然蔬菜苦瓜、亚腰葫芦为主要原料制成的中药制剂，该制剂可用于治疗糖尿病，属于中药制剂领域。

目前临床上最常见且发病率最高的疾病之一是非胰岛素依赖型糖尿病，据有关资料表明，全世界有糖尿病患者约1.2亿人，在中国约有2100万人。另据1995年的电脑信息新闻消息，在亚洲死亡率最高的10种疾病中，糖尿病的发病率已达到如此严重的水平，以致于将超过包括艾滋病在内的传染性疾病带来的威胁。有关专家预测，在今后的15年内，亚洲地区糖尿病的流行程度将是现在的3倍，到2010年将影响1.4亿的人口。在中国随着人口的快速老年化，患糖尿病的人数将从占人口的2％迅速提高到14％，这些病例将导致血管神经系统的并发症，以致于出现失明、肾衰和肢端二死等严重后果。糖尿病发病率逐年增多的主要原因是，在这些经济迅速发展的国家中，人们摒弃了传统的生活方式，转向摄入高碳水化合物、高热量的不健康的西方生活方式。许多亚洲国家在提供基本健康医疗方面已举步维艰，治疗糖尿病的成本包括康复和肾透析等费用更使这些国家雪上加霜。

目前治疗糖尿病的主要方法有三种，其一是口服治疗药物，如磺脲类优降糖乃至第二代药物糖适平等，主要作用是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素。从而降低血糖浓度，然后患糖尿病的胰岛细胞已经处于病态之中，所分泌的胰岛素处于相对不足或存在着“质量”问题。若采用刺激的方式产生胰岛素，那么胰岛β细胞只能处于长期疲劳状态，这样就会恶性循环，是一种短期效应，不利于病态中的胰岛细胞休养和康复，并且，这类药物使用不当还会发生低血糖症。目前常用的口服药还有双胍类，这类药物副作用大，有发生乳酸性酸中毒的可能，长期服用会造成肝肾损害，现今已不提倡使用。其二是胰岛素替代疗法，虽然疗效肯定，但由于注射不便，药价昂贵，除I型糖尿病为了维持生命被迫应用外，大部分II型糖尿病难于接受或长期坚持。因此人们渴望有一种既能口服又有胰岛素样作用的中成药面市。其三是中医疗法，中医治疗大多采用辩证分型。随症加减的原则，尽管目前市场上也有许多种中成药，但除了采用中西药结合加用西药成份优降糖的消渴丸外，还没有一种理想的中成药被医学界和广大糖尿病患者所认可。

本发明的目的是根据中医理论，结合现代科学技术和工艺方法，研制一种有效治疗糖尿病而无毒付作用的药物制剂。

本发明药物组合物的组成如下：

    苦瓜     70-85重量份

    亚腰葫芦 10-30重量份

    番石榴皮 5-20重量份

上述药物组合物的优选重量配比如下：

    苦瓜     75-85

    亚腰葫芦 15-20

    番石榴皮 5-10

本发明的药物组合物按照常规的制剂工艺可以制备成各种药物剂型，例如片剂、丸剂、胶囊剂、口服液、散剂等。

本发明药物胶囊剂的制备方法：

按上述配比取鲜苦瓜、亚腰葫芦，洗净，去籽，榨汁，将所得汁液离心，弃去沉淀，取上清液，按常规工艺冷冻干燥，得到冻干粉。

再取番石榴皮，洗净，烘干，粉碎，按常规水提方法加水煮提，将煮提液过滤，并浓缩得到浸膏，干燥、粉碎后，与上述冻干粉混合，再次粉碎，过100目筛，装胶囊，每粒含相当生药物量为0.25-0.5克。

本发明药物片剂的制备方法：

按所述配比取鲜苦瓜、亚腰葫芦，洗净，去籽，榨汁，将所得汁液离心，弃去沉淀，取上清液，按常规工艺冷冻干燥，得到冻干粉。

再取番石榴皮，洗净，烘干，粉碎，按常规水提方法加水煮提，将煮提液过滤，并浓缩得到浸膏，干燥、粉碎后，与上述冻干粉混合均匀，按1∶1-3的比例加入淀粉，加湿润剂，造粒，整粒，入压片机，压片，制得片剂，每片含药量相当含生药量为0.25-0.5克。

本发明药物与已有技术相比具有突出的优点，本发明药物配伍合理，其中含有生物活性成份苦瓜多肽，利用植物活性蛋白的药理特性优势互补，相辅相成，比单方制剂提高了单位有效成份，并提高了临床疗效。本发明药物由于配方的合理配伍，可明显降低葡萄糖耐量试验的血糖水平，对治疗非胰岛素依赖型糖尿病有显著疗效，同时对胰岛素依赖型糖尿病也有明显的降低血糖作用。经临床观察，有效率达92.5％以上，降糖效果十分显著。

实施例1