[发明专利]接地电极医疗器械及系统

说明书

本发明涉及一种适用于电外科技术的医疗仪器，尤其涉及适用于电烧灼的这类医疗仪器。

正如医疗圈中人士关心的那样，在医疗过程中高度关注病人和外科医生的安全。随着外科知识和技术的进步，相应已经有着朝外科切口和侵入器械(inva-sive)减小的发展趋势，从而减少于病人的损伤，有利于病人迅速恢复。这已导致了使用小型医疗电极作腹腔镜检查和其它外科过程的实践。电外科，尤其是电烧灼实践表现出许多优点。然而它的使用涉及到应用高频电位，对病人和/或参加治疗的医护人员有危险，除非让他们限制在指定的施加点上。因此，一般把从高频电源到施加点的导电路线绝缘，以防止漏电和可能对病人或参加治疗的人员造成烧灼。

如本技术领域的熟练人员所知的，迄今为止，已经提出了各种电外科技术和仪器，在1933年7月4日授予F.M.Ende的美国专利1,96,722、1982年1月25日授予Bernard Weissman等人的德国专利2,404,764、Edwin Langberg1991年8月2日提出的PCT国际申请US91/05520以及1994年11月18日提出的美国专利申请序列号08/342,215中都有描述。根据他们的建议，多元件器械已包括带有可移去和可随意使用的或者或可再使用的尖头或电极的可再使用的本体。如果需要再使用，可以把主体或者架座消毒，并且或者在一次使用后丢弃尖头、刀片或电极，或者消毒后再用。然而，这种设备的使用以及清洁使绝缘故障增加，因此需要加倍小心地控制电外科的电压。

除上述之外，也已知在某些情况下，在诸如外科电极的有意激励的设备与诸如套管或人体组织(tissue)等相邻元件或材料之间可能发生不希望有的电容耦合，这在外科电极被激励并且其尖头或者工作部件不与组织接触时尤其如此，因此没有留出电容电荷释放的通路。如果电极与人体组织或者导电元件之间的电位变得足够大，可能导致绝缘故障而产生电弧，损坏周围的人体组织。因而，需要连续地开发改进的技术，以提高安全性和保护性。

在根据本发明的改进的医疗器械中提供了一种前述的改进的技术，它包括把电外科电位导向施加到病人的指定施加点上的导电工作部件、除了施加到病人的指定位置上的在工作部件表面上的第一绝缘层、覆盖在第一绝缘层上的导电层、连接导电层以把接地电位加到其上的电连接部以及覆盖在导电层上的为器械提供第二和表面绝缘层的第二绝缘层。

本发明的一般目的在于改进电外科器械。

本发明的另一个目的在于改进这种器械使用时的安全性。

本发明的另一个目的在于减轻电外科器械绝缘故障的弱点。

本发明的再一个目的在于检测初期的绝缘退化。

本发明的又一个目的在于防止在电外科器械与相邻元件与材料之间不希望有的电容耦合建立的电位。

因此，根据本发明的一个特点，在电外科器械上设置第一绝缘层，除了器械的工作区域和把激励电位连接到其上设置的区域之外，它覆盖整个表面；在第一绝缘层上设置接地壳层，避免不希望有的电容耦合建立的电位以及在有电容耦合或者第一绝缘层出现故障的情况下提供相对无害的电位消耗。

根据本发明的另一个特点，在接地壳层的表面上设置第二绝缘层，由此提供了附加的保护层，以防止与病人或者器械的用户发生不利的电接触。

根据本发明的又一个特点，采取措施使接地壳层可以直接连接到病人的地上，或与漏电传感电路连接；在后一种情况下，传感初期的绝缘损坏或者将临的绝缘故障，以进一步改善安全性。

从下面通过较佳实施例的例子并参照附图的说明本发明的这些和其它目的和特点将变得明了。

图1是根据本发明构成的电外科器械的视图；

图2是说明图1的器械连接到绝缘状态传感电路的视图。

现在转到附图，尤其是图1，可以看到一般以10图示的组合电外科器械。器械10可以是单一设备(如图所示)，或者如在参考的专利/申请中所描述的可以是分成两个或更多个部分。在图的左侧，示出了传统的电外科笔11，其中安装有电外科电极12。  

笔11包含带有传统的延伸部14的传统的柄部13和使电极12暴露的电极柄后部16与通往电外科电压源18(图2)的电缆17之间实现电连接的内导体15。